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イネビリズマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

イネビリズマブは、Bリンパ球の表面に存在するCD19というタンパク質に標的を 맞춴モノクローナル抗体です。NMOSD(視神経脊髄炎スペクトラム障害)、IgG4関連疾患(IgG4-RD)、および全身型重症筋無力症(gMG)の治療に承認されています。B細胞に結合し除去することで、これらの疾患における炎症や症状を引き起こす自己免疫活性を低減します。

クイックサマリー

イネビリズマブは、NMOSD、IgG4-RD、gMGの治療に使用されるB細胞除去作用的モノクローナル抗体です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L04AG10
RxNorm
2373951
一般名
Inebilizumab
クラス
atc-l04
ブランド
Uplizna
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
500mg 1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
250mg 1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
400mg 1日1回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 600 mgを超える用量は臨床試験で研究されておらず、より高い用量では重篤な注入反応および免疫抑制のリスクが増加する可能性があります
慢性過剰摂取: 推奨される維持スケジュール(450 mgを6ヶ月ごとに)を超える累積用量により、長期的な免疫抑制と感染リスクの増加につながる可能性があります
直ちに行うべき対応
注入を直ちに中止バイタルサインを監視し、注入反応に対する支持療法を提供し、必要に応じてコルチコステロイドを投与する
解毒剤
特異的な解毒剤は存在しません(該当なし—解毒剤はありません。治療は全て支持療法と症候療法を行います)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

10 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な場合避ける

主な推奨事項

リスクを上回るベネフィットが明確な場合のみ妊娠中使用を避ける

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

妊娠期

妊娠中期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

明らかに必要と判断された場合のみ使用

主な推奨事項

リスクとベネフィットを慎重に考慮する

モニタリング

胎児発育モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠後期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

明らかに必要と判断された場合のみ使用

主な推奨事項

可能な限り分娩近くは避ける

モニタリング

胎児モニタリングおよび新生児合併症の評価

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

授乳期

授乳中
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

治療中および最終投与から6ヶ月間は授乳を推奨しない

モニタリング

乳児への感染モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

高齢者

高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の用量調整は不要

主な推奨事項

感染に対する感受性が上がるため注意して使用

モニタリング

感染および免疫原性のモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

小児

小儿
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

確立されていない

主な推奨事項

データが限られているため小儿患者への使用は推奨しない

モニタリング

該当なし

✓

腎機能障害

軽度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整は不要

主な推奨事項

軽度腎障害では用量調整は不要

モニタリング

routine monitoring

⚠

腎機能障害

中等度〜重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の用量調整は確立されていない

主な推奨事項

十分に検討されていないため注意して使用

モニタリング

腎機能モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の用量調整なし

主な推奨事項

注意して使用

モニタリング

肝機能モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

肝機能障害

中等度〜重度
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

確立されていない

主な推奨事項

データが限られているため推奨しない

モニタリング

肝機能を慎重にモニタリング

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2020

脊髄視神経炎スペクトラム障害(NMOSD)に対するFDA承認

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:CD19標的細胞融解抗体

モノクローナル抗体の分類

usageFDA
2023

一般的な用途

値:抗AQP4抗体陽性の成人における脊髄視神経炎スペクトラム障害(NMOSD)

治療適応

mechanismFDA
2023

作用機序

値:CD19結合によるB細胞除去

薬理学的作用機序

イネビリズマブは、抗アクアポリン-4(AQP4)抗体陽性の成人の視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)、免疫グロブリンG4関連疾患(IgG4-RD)、および全身型重症筋無力症(gMG)に適応があります。医療従事者が静脈内輸液として投与します。

イネビリズマブは、プレB細胞および成熟Bリンホ球の細胞表面抗原であるCD19に結合します。これらのB細胞を標的とすることで、これらの免疫細胞集団が減少し、NMOSD、IgG4-RD、gMGに関連する自己免疫媒介性炎症および障害が減少します。

一般的な副作用には、注入関連反応、上気道感染、および尿路感染が含まれます。患者さんは感染を監視し、治療前に免疫接种を更新する必要があります。免疫抑制作用により、感染リスクが高まり、進行性多巣性白質脳症(PML)の可能性があります。治療中および最後の点滴注入後もしばらくは妊娠を避けるべきです。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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