イサツズマブ
イサツズマブは、CD38という蛋白質を標的とするモノクローナル抗体療法です。CD38は骨髄腫細胞やその他の造血細胞表面に発現する蛋白質です。直接的にがん細胞死を誘導し、免疫系を活性化して腫瘍細胞を攻撃することで、骨髄腫を治療します。
イサツズマブは、再発または難治性の骨髄腫に対する標的抗体治療薬であり、がん細胞のCD38に結合し、免疫学的メカニズムを通じてがん細胞を破壊することで作用します。
要点一覧
- ATC
- L01FC02
- RxNorm
- 2282018
- 一般名
- Isatuximab
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Sarclisa
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1日2回500mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 指示された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日2回250mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 指示された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日400mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 指示された期間
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
8 グループ妊娠期
妊娠初期可能な限り避ける
胎児へのリスクが母親への利益を上回る場合でなければ、妊娠中の使用を避ける
定期的な胎児モニタリングと超音波検査
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期可能な限り避ける
利益がリスクを上回る場合でなければ、妊娠中の使用を避ける
定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠後期可能な限り避ける
胎児への曝露の可能性ため、妊娠後期の使用を避ける
胎児モニタリングと新生児の健康評価
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中授乳を中断する
治療中および最終投与後少なくとも5ヶ月間は授乳を中断する
該当なし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
小児
18歳未満の子供確立されていない
小児患者への使用は承認されていない；安全性と有効性は確立されていない
該当なし
高齢者
65歳以上の方具体的な用量調整は不要
注意して使用する；有害反応をモニタリングする；用量調整は不要だが、感染に対して密切にモニタリングする
感染の兆候と有害事象の定期的なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
重度の腎機能障害用量調整は不要
末期腎不全を含むあらゆる程度の腎機能障害患者に対して用量調整は不要
腎機能を定期的にモニタリングする
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
中等度の肝機能障害用量調整は不要
軽度から中等度の肝機能障害に対しては用量調整は不要；重度の肝機能障害に対するデータは限定的
肝機能をモニタリングする
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
骨髄腫治療のFDA承認
薬剤クラス
抗CD38モノクローナル抗体としての分類
主な適応症
多発性骨髄腫の成人患者に対する承認済み適応症
作用機序
骨髄腫細胞のCD38に結合し、細胞死を誘導する
イサツズマブは、再発または難治性の多発性骨髄腫の成人患者の治療に使用されます。通常、最低2系統の前治療を受けた患者に対して、他の抗骨髄腫療法と併用して投与されます。
IgG1由来モノクローナル抗体であるイサツズマブは、多発性骨髄腫細胞上のCD38に特異的に結合し、アポトーシス（プログラム細胞死）を誘導し、抗体依存性細胞障害活性や補体依存性細胞障害活性などの免疫エフェクター機構を活性化します。
イサツズマブは静脈内輸液として投与され、注入反応のリスクを低減するために前投薬がしばしば推奨されます。一般的な副作用には注入反応、好中球減少症、貧血、および上気道感染が含まれます。投与中および投与後の慎重なモニタリングが必要です。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む