ラナデルマブ
ラナデルマブは、12歳以上の患者における遺伝性血管性浮腫（HAE）の予防的治療に使用されるモノクローナル抗体医薬品です。血漿カリクレイン（ブラジキニンを産生する酵素）に結合して阻害することで作用し、HAE発作の頻度と重症度を軽減します。
ラナデルマブは、ブラジキニンを産生する酵素を阻害することで遺伝性血管性浮腫の発作を防ぐモノクローナル抗体です。
要点一覧
- ATC
- B06AC05
- RxNorm
- 2055641
- 一般名
- Lanadelumab
- クラス
- atc-b06
- ブランド
- Takhzyro
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- prefilled syringe、injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1日2回500mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごとに
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日2回250mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごとに
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日1回400mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
10 グループ妊娠期
妊娠初期可能な限り避けること
胎児への潜在的なリスクが益性を上回る場合にのみ使用すること。HAE発作がさらなるリスクとなる場合は治療継続を検討してください
定期的な産科診察と胎児超音波検査を実施すること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠中期および後期用量調整は不要
HAE予防のために必要な場合は治療を継続できます。益性がリスクを上回る可能性があります
通常の産科診察と胎児モニタリングを実施すること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳中用量調整は不要
注意が必要です。授乳の決定は、乳幼児への潜在的な曝露を考慮して行われるべきです
乳幼児に悪影響がないか監視すること
小児
12歳未満推奨しません
12歳未満の子供における安全性と有効性は確立されていません
適用外
小児
12歳以上17歳以下用量調整は不要
12歳以上の患者への使用が承認されています。用量調整は不要です
有効性と安全性を確認するための通常の臨床モニタリングを実施すること
高齢者
65歳以上用量調整は不要
標準的な用量を使用すること。悪影響がないか密切に監視してください
有効性と忍容性の定期的な評価を実施すること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度から中等度用量調整は不要
軽度から中等度の腎機能障害に対する用量調整は不要です
通常の臨床モニタリングを実施すること
腎機能障害
重症限られたデータに基づくが用量調整は不要
注意が必要です。重度の腎機能障害に関するデータに限りがございます
密切な臨床モニタリングをお勧めします
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度から中等度限られたデータに基づくが用量調整は不要
注意が必要です。肝機能障害に関する臨床データに限りがございます
肝機能に関する通常の臨床モニタリングを考慮しても 좋습니다
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
重症推奨しません
重度の肝機能障害では研究されていません。益性がリスクを上回る場合にのみ使用してください
使用する場合は密切なモニタリングをお勧めします
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
ラナデルマブ（Takhzyro）のFDA承認情報
薬剤分類
薬剤分類情報
適応症
治療適応症
投与経路
投与経路情報
ラネデルマブは、12歳以上の患者における遺伝性血管浮腫（HAE）の反復発作の通常の予防适应です。急性発作の治療には使用されず、長期予防療法として使用されます。
ラネデルマブは、血漿カリクレインに特異的に結合し、その蛋白質分解活性を阻害する完全ヒトモノクローナル抗体（IgG1/κ軽鎖）です。血漿カリクレインを遮断함으로써、高分子キニノゲン（HMWK）の切断を防ぎ、切断されたHMWKとブラジキニンへの変換を阻止し、ブラジキニン媒介性浮腫発作を軽減します。
ラネデルマブは皮下注射として投与されます。一般的な副作用には注射部位反応、上気道感染、頭痛があります。患者は過敏症反応についてmonitoringされる必要があります。HAE管理の経験豊富な医師の指導の下での使用を予定しています。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
WellAllyはリンク先リソースからの紹介料を受け取る場合がありますが、ユーザーへの追加費用は発生しません。編集内容は商業的関係の影響を受けません。
この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
このコンテンツは一般的な情報提供・教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。医学的状態に関するご質問がある場合は必ず資格を持つ医療提供者にご相談ください。ここに記載されている内容のために専門的な医学的アドバイスを無視したり、そのせいで専門的な医学的アドバイスを受けることを遅らせたりしないでください。
医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。
WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む