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レファムリン

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

レファムリンはプレイロムチリン系の抗生物質で、成人の市中細菌性肺炎(CABP)の治療に使用されます。50Sリボソームサブユニットに結合することで細菌の蛋白質合成を阻害し、他の抗生物質クラスとは異なる部位を標的とします。これにより、特に他の治療法が適切でない可能性がある患者における、市中細菌性肺炎が疑われる患者への選択肢となります。

クイックサマリー

レファムリンは、新しいプレイロムチリン系抗生物質で、成人の市中細菌性肺炎の治療に用いられます。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
J01XX12
RxNorm
2198944
一般名
Lefamulin
クラス
atc-j01
ブランド
Xenleta
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
oral
剤形
injection、tablet
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
600mgを1日2回
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
医師の指示通り
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
小児への使用は承認されていません
Maximum
医師に相談してください
頻度
該当なし
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
医師の指示通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
600mgを1日2回
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
医師の指示通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 10グラムを超える単回用量では重度の毒性を引き起こす可能性があります
慢性過剰摂取: 推奨される累積用量を超える長期間の服用は、肝臓毒性につながる可能性があります
直ちに行うべき対応
受診から1〜2時間以内の場合は胃洗浄、活性炭の投与、支持療法
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(支持療法が主要な治療です;特異的な解毒剤はありません)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

10 グループ
⚠

妊娠期

第1三半期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクが正当化される場合のみ使用すること

モニタリング

定期的な出生前モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

第2三半期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクが正当化される場合のみ使用すること

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

第3三半期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクが正当化される場合のみ使用すること

モニタリング

胎児モニタリングおよび分娩の評価

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

Mother's 重要性考慮して授乳または薬を中止すること

モニタリング

乳幼児の副作用をモニタリング

✗

小児

18未満
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨されない

主な推奨事項

18未満の患者における安全性と有効性は確立されていない

モニタリング

該当なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

高齢者

高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

年齢関連の腎・肝障害の可能性があるため注意して使用すること

モニタリング

腎機能および肝機能をモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

軽度・中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

軽度から中等度の腎障害に対して用量調整は不要

モニタリング

routine monitoring

⚠

腎機能障害

重症
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

重症腎障害において注意して使用すること

モニタリング

腎機能を密切にモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

肝機能障害

軽度・中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

軽度から中等度の肝障害に対して用量調整は不要

モニタリング

routine monitoring

⚠

肝機能障害

重症
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

重症肝障害において注意して使用すること

モニタリング

肝機能を密切にモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classWHO
2023

薬剤クラス

値:プレウロムチリン系抗生物質

抗生物質の化学クラス

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2019

Lefamulin(Zenleta)のFDA承認日

usageFDA
2023

主な適応症

値:市中細菌性肺炎(CABP)

主な治療用途

prescribingFDA
2023

クラス初

値:人间への全身使用のためにFDAが承認した最初のプレウロムチリン系抗生物質

新しい作用機序

レファムリンは、感受性の Streptococcus pneumoniae、Staphylococcus aureus(メチシリン感受性株)、Haemophilus influenzae、Legionella pneumophila、Mycoplasma pneumoniae 引起的成人の市中細菌性肺炎(CABP)の治療に適応があります。

レファムリンは、プレロマチリン系の抗生物質であり、50Sリボソームサブユニットのペプチジルトランスフェラーゼ中心に結合することで細菌のタンパク質合成を阻害します。この機構は他の抗生物質クラスとは異なる部位を標的とするため、交差耐性を軽減する可能性があります。

経口または静脈内投与されます。一般的な副作用には消化器症状(吐き気、下痢、嘔吐)や肝酵素値の上昇が含まれます。肝機能障害のある患者には慎重に適用してください。非感受性微生物の選択リスクがあるため、制限された流通を通じてのみ入手可能です。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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