レロダリシブ
レロダリシブはPCSK9阻害剤であり、高脂血症または動脈硬化性心血管疾患があり、LDL-Cの追加低下が必要な患者様のLDL-Colesterol値を低下させるために使用されます。これは、PCSK9に結合し、PCSK9が肝臓のLDL受容体を分解するのを防ぐ作用を持つ組換え融合蛋白質であり、より多くのLDLが血流から除去されることを可能にします。
レロダリシブは、PCSK9阻害剤の注射薬であり、肝臓の受容体分解を防ぐことでLDL-Colesterolを低下させます。
要点一覧
- ATC
- C10AX19
- RxNorm
- 2729426
- 一般名
- Lerodalcibep
- クラス
- atc-c10
- ブランド
- Lerochol
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- prefilled syringe
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1日2回500mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日2回250mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日1回400mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
13 グループ妊娠期
妊娠初期可能な限り避ける
的利益がリスクを上回る場合を除いて、妊娠中の使用を中止してください。低脂肪血症療法の代替を検討してください。
治療を継続する場合は、定期的な胎児モニタリングを実施してください。
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠中期可能な限り避ける
妊娠中の使用を中止してください。催奇形性の証拠はありませんすが、ヒトデータに限りがります。
定期的な胎児モニタリングを実施してください。
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠後期可能な限り避ける
可能な場合、第三半期前に使用を中止してください。
胎児の成長モニタリングを実施してください。
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳期中止
レロジルシベプが母乳中に入るかどうかは不明です。授乳中は、薬物を中止するか、授乳を中止するかのいずれかを選択してください。
乳児に有害な影響がないか確認してください。
高齢者
65歳以上の人群調整不要
用量調整は不要です。腎機能と肝機能を監視してください。
血脂値と有害事象の定期的なモニタリングを実施してください。
小児
12歳未満の小児推奨しない
12歳未満の小児への使用は承認されていません。安全性と有効性のデータが限られています。
該当しません。
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
小児
adolescents 12 17注意して使用
高校生に対するデータが限られています。家族性高LDL血症の場合に限り、専門家管理の元で特定ケースに使用してください。
有効性と安全性に対する慎重なモニタリングを実施してください。
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度腎機能障害調整不要
軽度の腎障害に対しては用量調整は不要です。
標準的なモニタリングを実施してください。
腎機能障害
中等度腎機能障害調整不要
中等度の腎障害に対しては用量調整は不要です。慎重に監視してください。
定期的な腎機能モニタリングを実施してください。
腎機能障害
重度腎機能障害注意して使用
重度の腎障害には注意して使用してください。臨床データが限られています。
腎機能と有害事象の慎重なモニタリングを実施してください。
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度肝機能障害調整不要
軽度の肝障害に対しては用量調整は不要です。
標準的なモニタリングを実施してください。
肝機能障害
中等度肝機能障害注意して使用
中等度の肝障害には注意して使用してください。臨床データが限られています。
肝機能検査を監視してください。
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
重度肝機能障害注意して使用
重度の肝障害には注意して使用してください。十分に研究されていません。
肝機能と臨床応答の慎重なモニタリングを実施してください。
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
薬剤クラス
モノクローナル抗体脂質低下薬
作用機序
PCSK9蛋白質に結合してLDLお気に入りを低下させます
一般的な用途
一次性高胆固醇血症および混合脂質異常症の治療
初次承認年
欧州連合で初次承認
確立された粥状動脈硬化性心血管疾患または粥状動脈硬化性心血管疾患のリスクが高い患者において、スタチン療法のみではLDL-C低下が不十分な場合の脂質異常症の治療および心血管リスクの低減に使用されます。
組換えフュージョンペプチドであるレロダリシブは、ピコモラー単位でPCSK9に高い親和性で結合し、PCSK9が肝細胞の低比重リポ蛋白受容体(LDLR)に結合するのを阻害します。これにより、PCSK9媒介性のLDLR分解が防止され、受容体が循環からLDLコンステロールを清除するために利用可能に保たれます。
皮下注射により投与されます。他のPCSK9阻害剤と同様に、単剤療法ではなくスタチンへの追加療法として使用されるのが通常です。患者を高LDL血症の進行と心血管転帰について監視する必要があります。一般的な副作用としては注射部位反応が含まれる場合があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止(1件)
Known allergy to this medication or its components
注意して使用(1件)
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日:2026年7月26日. · 編集方針を読む