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レロダリシブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

レロダリシブはPCSK9阻害剤であり、高脂血症または動脈硬化性心血管疾患があり、LDL-Cの追加低下が必要な患者様のLDL-Colesterol値を低下させるために使用されます。これは、PCSK9に結合し、PCSK9が肝臓のLDL受容体を分解するのを防ぐ作用を持つ組換え融合蛋白質であり、より多くのLDLが血流から除去されることを可能にします。

クイックサマリー

レロダリシブは、PCSK9阻害剤の注射薬であり、肝臓の受容体分解を防ぐことでLDL-Colesterolを低下させます。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
C10AX19
RxNorm
2729426
一般名
Lerodalcibep
クラス
atc-c10
ブランド
Lerochol
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
prefilled syringe
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回500mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回250mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日1回400mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: клас estimates based onクラス推定による重篤な毒性を引き起こす可能性のある単回用量
慢性過剰摂取: LDL cholesterol値が極端に低くなる累積曝露
直ちに行うべき対応
支持療法、バイタルサインおよび脂質レベルのモニタリング
解毒剤
特異的な解毒剤は確立されていません(支持療法が主な介入法です)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

13 グループ
⚠

妊娠期

妊娠初期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

的利益がリスクを上回る場合を除いて、妊娠中の使用を中止してください。低脂肪血症療法の代替を検討してください。

モニタリング

治療を継続する場合は、定期的な胎児モニタリングを実施してください。

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠中期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

妊娠中の使用を中止してください。催奇形性の証拠はありませんすが、ヒトデータに限りがります。

モニタリング

定期的な胎児モニタリングを実施してください。

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠後期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

可能な場合、第三半期前に使用を中止してください。

モニタリング

胎児の成長モニタリングを実施してください。

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

授乳期
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

中止

主な推奨事項

レロジルシベプが母乳中に入るかどうかは不明です。授乳中は、薬物を中止するか、授乳を中止するかのいずれかを選択してください。

モニタリング

乳児に有害な影響がないか確認してください。

✓

高齢者

65歳以上の人群
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

用量調整は不要です。腎機能と肝機能を監視してください。

モニタリング

血脂値と有害事象の定期的なモニタリングを実施してください。

✗

小児

12歳未満の小児
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨しない

主な推奨事項

12歳未満の小児への使用は承認されていません。安全性と有効性のデータが限られています。

モニタリング

該当しません。

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

小児

adolescents 12 17
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

高校生に対するデータが限られています。家族性高LDL血症の場合に限り、専門家管理の元で特定ケースに使用してください。

モニタリング

有効性と安全性に対する慎重なモニタリングを実施してください。

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

軽度腎機能障害
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

軽度の腎障害に対しては用量調整は不要です。

モニタリング

標準的なモニタリングを実施してください。

✓

腎機能障害

中等度腎機能障害
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

中等度の腎障害に対しては用量調整は不要です。慎重に監視してください。

モニタリング

定期的な腎機能モニタリングを実施してください。

⚠

腎機能障害

重度腎機能障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

重度の腎障害には注意して使用してください。臨床データが限られています。

モニタリング

腎機能と有害事象の慎重なモニタリングを実施してください。

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

肝機能障害

軽度肝機能障害
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

軽度の肝障害に対しては用量調整は不要です。

モニタリング

標準的なモニタリングを実施してください。

⚠

肝機能障害

中等度肝機能障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

中等度の肝障害には注意して使用してください。臨床データが限られています。

モニタリング

肝機能検査を監視してください。

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

重度肝機能障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

重度の肝障害には注意して使用してください。十分に研究されていません。

モニタリング

肝機能と臨床応答の慎重なモニタリングを実施してください。

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classWHO
2023

薬剤クラス

値:PCSK9阻害薬

モノクローナル抗体脂質低下薬

mechanismFDA
2022

作用機序

値:PCSK9阻害

PCSK9蛋白質に結合してLDLお気に入りを低下させます

usageMedical guidelines
2023

一般的な用途

値:高コレステロール血症の治療

一次性高胆固醇血症および混合脂質異常症の治療

prescribingEMA
2022

初次承認年

値:2022

欧州連合で初次承認

確立された粥状動脈硬化性心血管疾患または粥状動脈硬化性心血管疾患のリスクが高い患者において、スタチン療法のみではLDL-C低下が不十分な場合の脂質異常症の治療および心血管リスクの低減に使用されます。

組換えフュージョンペプチドであるレロダリシブは、ピコモラー単位でPCSK9に高い親和性で結合し、PCSK9が肝細胞の低比重リポ蛋白受容体(LDLR)に結合するのを阻害します。これにより、PCSK9媒介性のLDLR分解が防止され、受容体が循環からLDLコンステロールを清除するために利用可能に保たれます。

皮下注射により投与されます。他のPCSK9阻害剤と同様に、単剤療法ではなくスタチンへの追加療法として使用されるのが通常です。患者を高LDL血症の進行と心血管転帰について監視する必要があります。一般的な副作用としては注射部位反応が含まれる場合があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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