リフィルセル
リフィルセルは、進行期メラノーマ(悪性黒色腫)の治療を目的として開発された自家腫瘍浸潤リンバ球(TIL)療法です。この治療では、患者自身の腫瘍に浸潤した免疫細胞を採取し、実験室で大量増殖させた後、患者に戻し、免疫系のがん細胞への攻撃能力を高めることでがんと闘います。
リフィルセルは、他の治療効果がなかった進行期メラノーマを治療するために、患者自身の免疫細胞を使用したパーソナライズされた細胞療法です。
この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L01XL11
- RxNorm
- 2675860
- 一般名
- Lifileucel
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Amtagvi
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1日2回500mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日2回250mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日1回400mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
10 グループ妊娠期
妊娠初期できれば避けることが望ましい
リスク有益バランスが許容できない限り、妊娠中の使用は避けてください。lifileucel(リフルセル)は自家細胞療法であり、胎児の発育への影響は不明です
治療が必要な場合は定期的な胎児モニタリングを実施してください
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期できれば避けることが望ましい
リスク有益バランスが許容できない限り、妊娠中の使用は避けてください
定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠後期できれば避けることが望ましい
リスク有益バランスが許容できない限り、妊娠中の使用は避けてください
定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中避ける
治療中および最終投与後少なくとも6ヶ月間は授乳を中止してください
特記なし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
高齢者
65歳以上の高齢者特段の用量調整は不要
注意して使用してください - 臨床試験では高齢者の登録が限られていました。副作用の発現を監視してください
注入反応および有害事象の慎重なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
18歳未満の小児該当なし
18歳未満の患者への使用は承認されていません - 安全性と有効性は確立されていません
該当なし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
腎機能障害
軽度の腎障害用量調整は不要
軽度の腎障害がある場合は用量調整は不要です
標準的なモニタリング
腎機能障害
中等度〜重度の腎障害注意して使用
注意して使用してください - データは限られています。個別に評価が必要です
有害事象の強化されたモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度の肝障害用量調整は不要
軽度の肝障害がある場合は用量調整は不要です
標準的なモニタリング
肝機能障害
中等度〜重度の肝障害注意して使用
注意して使用してください - データは限られています。個別に評価が必要です
有害事象の強化されたモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認日
FDA承認済み腫瘍浸潤リンパ球(TIL)療法の初めての承認
薬剤クラス
自家細胞免疫療法
適応症
成人患者への承認済み適応症
投与方法
治療レジメン
リフィセル(AMTAGVI)は、根治切除不能または転移性黒色腫で、以前にPD-1阻害剤による治療を受けており、BRAF V600変異陽性の場合はBRAF阻害剤またはMEK阻害剤による治療を受けたことがある成人患者の治療に使用されます。
リフィセルは、患者さん自身の腫瘍浸潤リンパ球(TIL)を用いる個別化免疫療法です。これらの免疫細胞は、患者さんの腫瘍組織から採取され、実験室で数十億個の細胞に培養された後、点滴静注で患者さんに戻されます。増殖したT細胞は、患者さんのがん細胞をより 잘 인식하고 공격할 수 있게 됩니다。
リフィセルは、骨髄非破壊性リンパ球除去化学療法後に単回点滴静注として投与されます。個別化医療であるため、治療には特殊な製造が必要であり、保存することができません。一般的な副作用にはサイトカイン放出症候群、発熱、悪寒、疲労感、および感染症が含まれます。患者さんは点滴中および点滴後に重篤な反応の可能性がないか慎重に監視される必要があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止(1件)
Known allergy to this medication or its components
注意して使用(1件)
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日:2026年7月26日. · 編集方針を読む