Linvoseltamab

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

Linvoseltamabは、再発または難治性の多発性骨髄腫の治療用に設計された、二特異性T細胞 engager抗体です。T細胞のCD3と骨髄腫細胞のBCMAの両方に結合し、両者を近づけることで、T細胞によるがん细胞的殺傷を可能にします。

クイックサマリー

BCMAを発現する多発性骨髄腫細胞を標的としてT細胞をリダイレクトする、二特異性抗体です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日：2026年7月26日編集方針

枠警告

この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC: L01FX37
RxNorm: 2719416
一般名: Linvoseltamab
クラス: atc-l01
ブランド: Lynozyfic
販売状況: rx
授乳: 不明
投与経路: —
剤形: injection
販売地域: 超音波、EU、CN、JP
モニタリング: —

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤

Usual dose: 1日2回500mg
Maximum: 医師にご相談ください
頻度: 12時間ごと
説明: 医師の指示に従ってください
期間制限: 処方された期間
モニタリング: 標準

小児 (標準)錠剤

Usual dose: 1日2回250mg
Maximum: 医師にご相談ください
頻度: 12時間ごと
説明: 医師の指示に従ってください
期間制限: 処方された期間
モニタリング: 標準

高齢者 (標準)錠剤

Usual dose: 1日1回400mg
Maximum: 医師にご相談ください
頻度: 1日1回
説明: 医師の指示に従ってください
期間制限: 処方された期間
モニタリング: 標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報

中毒用量: 推奨される治療線量を大きく超える単回用量で、重度の毒性を引き起こす可能性のあるもの

慢性過剰摂取: 免疫介在性の副作用リスクの増加につながる、推奨される週間または月間ばく露量を超える累積用量

直ちに行うべき対応

直ちに注入を中止し、バイタルサインを監視し、必要に応じて輸液や昇圧薬を含む支持療法を提供し、処方されたコルチコステロイドを投与する

解毒剤

特定の解毒剤はありません(モノクローナル抗体過剰投与に対する特定の解毒剤が存在しないため、支持療法が主要な管理方法となります)

中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

10 グループ

⚠

妊娠期

妊娠初期

注意

FDA カテゴリー

用量調整

できれば避けてください

主な推奨事項

有益性がリスクを上回る場合を除いて、妊娠中は避けてください。妊娠が判明した場合は、使用を中止してください

モニタリング

定期的な胎児モニタリングをお勧めします

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠中期

注意

FDA カテゴリー

用量調整

できれば避けてください

主な推奨事項

有益性がリスクを上回る場合を除いて、妊娠中は避けてください

モニタリング

超音波評価を含む定期的な胎児モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠後期

注意

FDA カテゴリー

用量調整

できれば避けてください

主な推奨事項

出産近くは避けてください。母体の疾患の再燃リスクと胎児への曝露リスクを考慮してください

モニタリング

胎児を慎重にモニタリングしてください。分娩時に新生儿の合併症の評価を行ってください

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

授乳期

授乳中

不明

FDA カテゴリー

用量調整

推奨なし

主な推奨事項

授乳を中止するか、薬を中止してください。母親にとっての薬の重要性を考慮して、授乳を中止するか、リンウォスeltaマブを中止するかを判断してください

モニタリング

乳児に感染症や免疫抑制の兆候がないかをモニタリングしてください

⚠

高齢者

65歳以上

注意

FDA カテゴリー

用量調整

特定の調整なし

主な推奨事項

注意して使用してください。臨床試験では感染症のリスク上昇が観察されています

モニタリング

感染症の兆候をモニタリングしてください。定期的な血球計算をお勧めします

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

小児

小儿・思春期

不安全

FDA カテゴリー

用量調整

推奨されません

主な推奨事項

小児患者への使用は承認されていません。安全性と功效は確立されていません

モニタリング

該当しません

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✓

腎機能障害

軽度〜中等度

安全

FDA カテゴリー

用量調整

用量調整は不要です

主な推奨事項

軽度〜中等度の腎障害には用量調整は不要です。密にモニタリングしてください

モニタリング

routine腎機能モニタリング

⚠

腎機能障害

重度

注意

FDA カテゴリー

用量調整

注意して使用してください

主な推奨事項

重度の腎障害に関するデータは限られています。有益性がリスクを上回る場合のみ使用してください

モニタリング

腎機能と有害反応の慎重なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度

注意

FDA カテゴリー

用量調整

特定の調整なし

主な推奨事項

注意して使用してください。限られた臨床データが利用可能です

モニタリング

肝機能検査をモニタリングしてください

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

中等度〜重度

注意

FDA カテゴリー

用量調整

注意して使用してください

主な推奨事項

中等度〜重度の肝障害では検討されていません。有益性がリスクを上回る場合のみ使用してください

モニタリング

肝機能検査と有害反応の慎重なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classFDA

2024

薬剤クラス

値:二重特異性モノクローナル抗体

免疫療法薬の分類

mechanismClinicalTrials.gov

2024

作用機序

値:BCMA/CD3二重特異性T細胞誘引抗体

治療作用機序情報

development_statusNIH

2024

開発状況

値:臨床試験フェーズ2

現在の開発段階

indicationMedical literature

2024

目標適応症

値:再発・難治性多発性骨髄腫

開発中の主な治療適応

既往治療歴のある再発または難治性の多発性骨髄腫の成人患者の治療に使用されます。

リンボセルタマブは、T細胞上のCD3受容体と多発性骨髄腫細胞上のB細胞成熟抗原（BCMA）に結合する二重特異性抗体であり、T細胞がBCMAを発現する細胞を認識して破壊するように方向づける橋渡しを形成します。

免疫療法剤であるリンボセルタマブは、サイトのカelease症候群やその他の免疫関連有害事象を引き起こす可能性があります。治療원은、これらの反応の管理に精通した医療専門家によって実施される必要があります。患者の選択は、腫瘍細胞におけるBCMA発現の確認に基づいて行われるべきです。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止（1件）

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用（1件）

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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