リソカブタグン・マレウセル
リソカブタグン・マレウセルは、患者さん自身の免疫細胞をがん細胞を標的として攻撃하도록再プログラムすることで、一定の血液がんを治療するために設計されたCAR-T細胞療法です。他の治療法が無効だった大細胞型B細胞リンパ腫およびその他のB細胞性悪性疾患を持つ成人に対して使用されます。この療法は、患者さんのT細胞を採取し、遺伝子改変を行い、再び患者さんに注入するという手順で行われます。
改変された患者免疫細胞を使用してCD19陽性がん細胞を標的として攻撃するパーソナライズされたCAR-T細胞療法です。
この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L01XL08
- RxNorm
- 2479136
- 一般名
- Lisocabtagene Maraleucel
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Breyanzi
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- CAR陽性T細胞 50～100 x 10^6 個
- Maximum
- 主治医にご相談ください
- 頻度
- 単回点滴
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 未確立
- Maximum
- 主治医にご相談ください
- 頻度
- 未確立
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- CAR陽性T細胞 50～100 x 10^6 個
- Maximum
- 主治医にご相談ください
- 頻度
- 単回点滴
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
8 グループ妊娠期
妊娠初期可能な限り避ける
利益がリスクを上回る場合を除いて妊娠中の使用を避けること - 患者に胎児への受害の可能性について説明すること
超音波評価を含む定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期可能な限り避ける
利益がリスクを上回る場合を除いて妊娠中の使用を避けること - まず代替療法を考慮すること
成長評価と超音波を含む定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠後期可能な限り避ける
利益がリスクを大きく上回る場合を除いて妊娠後期的使用を避けること - 療法が不可欠の場合は早期出産を考慮すること
非強制テストと成長のための超音波を含む定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中特定の用量調整なし
治療中および注入後少なくとも12ヶ月間は授乳を推奨しない - 治療期間中は搾乳を捨てるよう患者に指導すること
特定のモニタリング要件なし
小児
小児・サーリscence該当なし - pediatric use未承認
18歳未満の患者への使用は承認されていない - 年齢に適した適応については臨床試験への参加を考慮してもよい
臨床試験設定では的小児特異的モニタリングプロトコルが必要
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
高齢者
65歳以上の高齢者用量調整は不要
注意して使用 - 高齢者ではサイトカイン放出症候群と神経毒性のリスクが増加 - 治療前の臓器機能とパフォーマンスステータスを確認すること
サイトカイン放出症候群と神経毒性のモニタリング_CLOSE - 心臓モニタリング推奨
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
重度の腎機能障害用量調整は不要
注意して使用 - 重度の腎機能障害でのデータは限られている - 患者が潜在的なサイトカイン放出症候群を許容できることを確認すること
サイトカイン放出症候群と神経毒性の標準的なモニタリング - 腎機能をモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
中等度から重度の肝機能障害用量調整は不要
注意して使用 - 中等度から重度の肝機能障害でのデータは限られている - 治療前に肝機能と合成能を評価すること
肝機能検査と肝毒性の徴候をモニタリングすること - サイトカイン放出症候群と神経毒性の標準的なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
薬剤クラス
CAR-T細胞療法の分類
FDA承認年
BreyanziのFDA承認タイムライン
一般的な用途
治療適応
投与経路
投与方法
少なくとも2系統の全身療法を受けたことがある再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫、マントル細胞リンパ腫の成人患者さんに承認されています。
これはCD19を標的とした自家細胞免疫療法です。患者さんのT細胞を採取し、B細胞上に発現しているCD19蛋白質を標的とするキメラ抗原受容体（CAR）を発現するように遺伝子改変を行い、再び点滴で体内に戻します。定義された組成により、CD8+およびCD4+T細胞の一貫した用量調整が保証されます。
単回の点滴静注として投与されます。サイトカイン放出症候群（CRS）および神経毒性を慎重に監視する必要があります。個人定制の治療であるため、患者さん自身の細胞を使用して作製する必要があります。投与前のリンホープニアを起こす化学療法が必要です。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む