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マルゲティズマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

マルゲティズマブは、特定の癌细胞上に存在するヒト上皮成長因子受容体2(HER2)蛋白質を標的にするよう設計されたモノクローナル抗体です。HER2陽性転移性乳がんの治療に使用され、腫瘍細胞上のHER2に結合して、成長と増殖を抑制する働きがあります。このお薬は静脈内に投与され、通常、転移性疾患に対して既に抗HER2療法を受けた患者に使用されます。

クイックサマリー

マルゲティズマブは、腫瘍細胞の成長を抑制してHER2陽性転移性乳がんの治療に使用される、HER2を標的にするモノクローナル抗体です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
L01FD06
RxNorm
2473851
一般名
Margetuximab
クラス
atc-l01
ブランド
Margenza
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回500mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回250mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日1回400mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨用量である15 mg/kgを大幅に超える用量では、重篤な副作用を引き起こす可能性があります
慢性過剰摂取: 推奨された治療サイクルを超えた蓄積曝露は、心臓毒性と点滴関連反応のリスクを増加させる可能性があります
直ちに行うべき対応
点滴を直ちに中止バイタルサインを監視し、支持療法を行う、心臓モニタリングを行う
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(支持療法が主な管理戦略です)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

10 グループ
⚠

妊娠期

妊娠第一季度
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

できれば避ける

主な推奨事項

有益性がリスクを上回る場合でなければ、妊娠中の使用を避けること。医療提供者との相談が必要

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと超音波検査

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠第二季度
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

できれば避ける

主な推奨事項

有益性がリスクを上回る場合でなければ、妊娠中の使用を避けること

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと超音波検査

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠第三季度
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

できれば避ける

主な推奨事項

妊娠中の使用を避ける。出産前の最後の用量時期を考慮すること

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと胎児発育の評価

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整の推奨なし

主な推奨事項

治療中および最終用量後少なくとも4ヶ月間は授乳を中止すること

モニタリング

特に必要なモニタリングなし

?

小児

小児・ Adolescents
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

確立されていない

主な推奨事項

18歳以下の患者への使用は推奨されない。安全性と有効性は確立されていない

モニタリング

該当なし

⚠

高齢者

65歳以上
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の用量調整は不要

主な推奨事項

慎重に使用すること。副作用の増加をモニタリングすること。用量減量の必要はないが、丁寧なモニタリングが推奨される

モニタリング

心機能と全身状態の定期的な評価

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

軽度〜中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

軽度〜中等度の腎機能障害には用量調整は不要だが、腎機能をモニタリングすること

モニタリング

定期的な腎機能モニタリング

⚠

腎機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の用量調整は確立されていない

主な推奨事項

慎重に使用すること。重度の腎機能障害に関するデータは限られている

モニタリング

腎機能の丁寧なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度〜中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の用量調整は確立されていない

主な推奨事項

慎重に使用すること。肝機能障害に関する臨床データは限られている

モニタリング

肝機能検査の定期的なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

確立されていない

主な推奨事項

慎重に使用すること。ベネフィットがリスクを上回る場合のみ推奨

モニタリング

肝機能と臨床状態の丁寧なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2020

マジェチュズマブ(Margenza)のFDA承認日

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:HER2標的モノクローナル抗体

マジェチュズマブの治療分類

usageFDA
2023

適応症

値:HER2陽性乳がん

FDA承認済み治療適応症

mechanismFDA
2023

作用機序

値:HER2受容体拮抗薬であり、ADCCが強化されている

薬理学的作用機序

HER2陽性転移性乳癌で、転移、全身疾患に対して2レジメン以上の抗HER2療法を受けたことがある成人の患者様の治療に使用されます。

マルゲテクズマブは、腫瘍細胞上のHER2の細胞外ドメインに結合し、腫瘍細胞の増殖を抑制し、HER2細胞外ドメインの脱落を軽減し、抗体依存性細胞傷害反応(ADCC)を仲介します。

モノクローナル抗体であり、静脈内点滴で投与されます。一般的な副作用には、疲労、吐き気、注入related reactionsが含まれる場合があります。患者様は、他のHER2標的療法と同様に、治療中、心機能をmonitoringする必要があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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