マルゲティズマブ
マルゲティズマブは、特定の癌细胞上に存在するヒト上皮成長因子受容体2(HER2)蛋白質を標的にするよう設計されたモノクローナル抗体です。HER2陽性転移性乳がんの治療に使用され、腫瘍細胞上のHER2に結合して、成長と増殖を抑制する働きがあります。このお薬は静脈内に投与され、通常、転移性疾患に対して既に抗HER2療法を受けた患者に使用されます。
マルゲティズマブは、腫瘍細胞の成長を抑制してHER2陽性転移性乳がんの治療に使用される、HER2を標的にするモノクローナル抗体です。
この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L01FD06
- RxNorm
- 2473851
- 一般名
- Margetuximab
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Margenza
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1日2回500mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日2回250mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日1回400mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
10 グループ妊娠期
妊娠第一季度できれば避ける
有益性がリスクを上回る場合でなければ、妊娠中の使用を避けること。医療提供者との相談が必要
定期的な胎児モニタリングと超音波検査
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠第二季度できれば避ける
有益性がリスクを上回る場合でなければ、妊娠中の使用を避けること
定期的な胎児モニタリングと超音波検査
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠第三季度できれば避ける
妊娠中の使用を避ける。出産前の最後の用量時期を考慮すること
定期的な胎児モニタリングと胎児発育の評価
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳中用量調整の推奨なし
治療中および最終用量後少なくとも4ヶ月間は授乳を中止すること
特に必要なモニタリングなし
小児
小児・ Adolescents確立されていない
18歳以下の患者への使用は推奨されない。安全性と有効性は確立されていない
該当なし
高齢者
65歳以上特定の用量調整は不要
慎重に使用すること。副作用の増加をモニタリングすること。用量減量の必要はないが、丁寧なモニタリングが推奨される
心機能と全身状態の定期的な評価
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度〜中等度用量調整不要
軽度〜中等度の腎機能障害には用量調整は不要だが、腎機能をモニタリングすること
定期的な腎機能モニタリング
腎機能障害
重度特定の用量調整は確立されていない
慎重に使用すること。重度の腎機能障害に関するデータは限られている
腎機能の丁寧なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度〜中等度特定の用量調整は確立されていない
慎重に使用すること。肝機能障害に関する臨床データは限られている
肝機能検査の定期的なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
重度確立されていない
慎重に使用すること。ベネフィットがリスクを上回る場合のみ推奨
肝機能と臨床状態の丁寧なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
マジェチュズマブ(Margenza)のFDA承認日
薬剤クラス
マジェチュズマブの治療分類
適応症
FDA承認済み治療適応症
作用機序
薬理学的作用機序
HER2陽性転移性乳癌で、転移、全身疾患に対して2レジメン以上の抗HER2療法を受けたことがある成人の患者様の治療に使用されます。
マルゲテクズマブは、腫瘍細胞上のHER2の細胞外ドメインに結合し、腫瘍細胞の増殖を抑制し、HER2細胞外ドメインの脱落を軽減し、抗体依存性細胞傷害反応(ADCC)を仲介します。
モノクローナル抗体であり、静脈内点滴で投与されます。一般的な副作用には、疲労、吐き気、注入related reactionsが含まれる場合があります。患者様は、他のHER2標的療法と同様に、治療中、心機能をmonitoringする必要があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止(1件)
Known allergy to this medication or its components
注意して使用(1件)
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日:2026年7月26日. · 編集方針を読む