Marstacimab
マルスタシバimabは、組織因子経路阻害因子（TFPI）の活性を阻害する、ヒト型モノクローナルIgG1抗体です。TFPIは凝固カスケードの重要な制御因子であり、その活性を中和することでトロンビン産生を促進し、血液凝固力を高めます。このお薬は、血友病患者さんの出血エピソードを防ぐための予防的治療に使用されます。
TFPIを阻害することで血液凝固力を高めるモノクローナル抗体であり、血友病患者さんの出血予防に使用されます。
要点一覧
- ATC
- B02BX11
- RxNorm
- 2697133
- 一般名
- Marstacimab
- クラス
- atc-b02
- ブランド
- Hympavzi
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- prefilled syringe
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 300mgの負荷用量後、週1回300mg
- Maximum
- 主治医にご相談ください
- 頻度
- 週1回
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 300mgの負荷用量後、週1回300mg
- Maximum
- 主治医にご相談ください
- 頻度
- 週1回（12歳以上の患者）
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 300mgの負荷用量後、週1回300mg
- Maximum
- 主治医にご相談ください
- 頻度
- 週1回
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
11 グループ妊娠期
妊娠初期可能な限り避ける
胎児への潜在的なリスクを上回る利益が得られる場合のみ使用；可能な場合は受精前に中止を検討する
超音波評価を含む定期的な胎児モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠中期可能な限り避ける
利益がリスクを上回る場合のみ使用；積極的に経過を観察する
定期的な胎児モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠後期可能な限り避ける
分娩前に中止を検討；血液内科医と相談する
胎児モニタリングおよび新生児の出血リスクの評価
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳中用量調整は不要
利益リスク評価に基づいて授乳中断または治療中断を決定する
乳児に出血や感染の兆候がないかモニタリングする
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
12歳以上17歳以下の 청소년用量調整は不要
凝固因子インヒビターがない血友病A型またはB型の12歳以上の患者に承認されている
出血エピソードおよび抗薬物抗体の定期的なモニタリング
小児
12歳未満の小儿未確立
12歳未満の小儿における安全性と有効性は確立されていない；臨床試験または小儿血液内科医の指示のもとでのみ使用する
臨床試験 Settingでの慎重なモニタリング
高齢者
65歳以上の高齢者用量調整は不要
特定の用量調整は必要ない；腎機能をモニタリングする
出血エピソードおよび有害事象の標準的なモニタリング
腎機能障害
軽度から中等度用量調整は不要
軽度から中等度の腎障害患者には用量調整は不要
標準的なモニタリング
腎機能障害
重度用量調整は不要
注意して使用；データは限られている
有害事象をモニタリングする
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度から中等度用量調整は不要
注意して使用；データは限られている
肝機能検査をモニタリングする
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
重度避ける
データが限られているため重度の肝障害患者には推奨されない
使用する場合は close なモニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
統計と臨床データ
薬剤クラス
マルスタシチマブは、組織因子経路阻害因子（TFPI）を標的とするモノクローナル抗体です
FDA承認年
血友病AおよびBの治療に対するFDA承認
一般的な用途
血友病AまたはBの成人および小儿患者における出血エピソードの頻度を防ぐか減らすための定期予防に示されています
作用機序
TFPIのクニッツドメインに結合し、TFPI活性を阻害してトロンビン産生を促進します
血友病患者（VIII因子欠損症やIX因子欠損症を含む）における出血エピソードの予防。出血リスクを低減するための予防療法として使用されます。
マルスタシムimabは、組織因子経路阻害因子（TFPI）のクンitzドメイン2（K2）を標的として中和します。TFPIは外因性凝固経路の主要な阻害因子です。TFPIを阻害することで、血栓生成に対するブレーキを外し、体の自然な凝固能力を高めます。
皮下注射により投与されます。モノクローナル抗体であるため、免疫原性の反応が生じる可能性があります。凝固状態が高まるため、患者さんは血栓イベントの症状を監視する必要があります。急性出血時には因子補充の代用にはなりません。治療は必ず血液専門医の管理下で行われるべきです。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
WellAllyはリンク先リソースからの紹介料を受け取る場合がありますが、ユーザーへの追加費用は発生しません。編集内容は商業的関係の影響を受けません。
この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
このコンテンツは一般的な情報提供・教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。医学的状態に関するご質問がある場合は必ず資格を持つ医療提供者にご相談ください。ここに記載されている内容のために専門的な医学的アドバイスを無視したり、そのせいで専門的な医学的アドバイスを受けることを遅らせたりしないでください。
医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。
WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む