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Mepolizumab

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

メポリズマブは、インターロイキン-5(IL-5)を標的とするモノクローナル抗体です。IL-5は好酸球の発育と炎症に関与する重要なタンパク質です。IL-5をブロックすることで、血液および組織中の好酸球数を減少させ、重度の好酸球性疾患の管理を助けます。重度の好酸球性喘息、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症(EGPA)、および高好酸球症候群(HES)の患者さんに処方されます。

クイックサマリー

メポリズマブはIL-5阻害剤であるモノクローナル抗体であり、好酸球数を減少させることで重度の好酸球性疾患を治療するために使用されます。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
R03DX09
RxNorm
1720597
一般名
Mepolizumab
クラス
atc-r03
ブランド
Nucala
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
prefilled syringe、injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (重症喘息)皮下注射
Usual dose
100mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
4週間に1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
成人 (EGPA)皮下注射
Usual dose
300mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
4週間に1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
成人 (HES)皮下注射
Usual dose
300mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
4週間に1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 急性過剰投与に関するデータに限りがありません。1500mgまでのIV投与では明らかな毒性が確認されていません
慢性過剰摂取: 反復的な治療上容量以上の投与による長期免疫抑制は感染リスクを高める可能性があります
直ちに行うべき対応
バイタルサインのモニタリング、支持療法の提供、過敏症反応の観察
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(該当なし - 治療,支持療法と症状に対する処置)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

11 グループ
⚠

妊娠期

妊娠初期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避けること

主な推奨事項

有益性がリスクを著しく上回る場合に限り、妊娠中の使用を避けること

モニタリング

定期的な産前ケアと胎児モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠中期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避けること

主な推奨事項

リスクとベネフィットを考慮すること;重症疾患で既に治療を受けている場合は継続可能な場合がある

モニタリング

胎児超音波検査とモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠後期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避けること

主な推奨事項

帝王切開前の使用を避けること

モニタリング

胎児発育モニタリングと胎動カウント

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

授乳期

該当なし
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

注意して使用すること;乳児への感染をモニタリングすること

モニタリング

乳児への感染や免疫への影響の兆候を観察すること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

高齢者

65歳以上
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

標準用量を使用すること;感染をモニタリングすること

モニタリング

感染と有効性に対する routine モニタリング

✓

小児

6~11歳
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

体重 기반 용량 40mg 4週間ごと

主な推奨事項

重症好酸球性喘息に対して承認済み;皮下注射

モニタリング

喘息コントロールと可能性のある感染をモニタリングすること

✓

小児

12~17歳
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

100mg 4週間ごと(成人用量)

主な推奨事項

重症好酸球性喘息とEGPAに対して承認済み

モニタリング

感染と喘息増悪をモニタリングすること

✓

腎機能障害

軽度~中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

用量調整は不要であること;腎機能をモニタリングすること

モニタリング

routine 腎機能モニタリング

⚠

腎機能障害

重症
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定のガイダンスなし

主な推奨事項

注意して使用すること;重症障害でのデータは限定的

モニタリング

腎機能と感染をモニタリングすること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

肝機能障害

軽度~中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

用量調整は不要であること

モニタリング

routine 肝機能モニタリング

⚠

肝機能障害

重症
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定のガイダンスなし

主な推奨事項

注意して使用すること;重症障害でのデータは限定的

モニタリング

肝機能と感染をモニタリングすること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classWHO
2023

薬剤分類

値:モノクローナル抗体(IL-5拮抗薬)

生物学的製剤の分類

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2015

重症好酸球性喘息への初期FDA承認

usageFDA
2023

一般的な適応

値:重症好酸球性喘息、好酸球性肉芽腫性多発血管炎(EGPA)、好酸球増加症候群(HES)

承認された治療適応症

mechanismFDA
2023

作用機序

値:IL-5阻害薬;好酸球の産生と生存を減少させる

薬理学的作用機序

重度の好酸球性喘息(維持療法としての追加療法として)、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症(EGPA)、および適切な疾患特性を持つ成人患者における好酸球増加症候群(HES)。

メポリズマブはモノクローナル抗体(IgG1カッパ)であり、インターロイキン-5(IL-5)に特異的に結合し、IL-5が好酸球上の受容体と相互作用することを防ぎます。IL-5は好酸球の 성장、分化、遊走、活性化、および生存を促進する主要なサイトカインであるため、それを遮断することで好酸球数と関連する炎症が減少します。

皮下注射として投与されます(通常は4週間ごと)。急性気管支痙攣や喘息重積状態には使用しません。考えられる副作用には頭痛、注射部位の反応、および寄生虫感染のリスク増加が含まれます。既存の蠕虫感染がある患者には慎重に使用する必要があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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