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メトキシポリエチレングリコール-エポエチンベータ(ミルセラ)の患者用説明書

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

メトキシポリエチレングリコール-エポエチンベータ(ミルセラ)は、長期にわたって赤血球を増やす作用を持つ薬剤です。慢性腎臓病による貧血や化学療法による貧血を治療するために使用されます。正しい用量は血液検査結果や他の健康状態に基づいて医師によって決定されます。

クイックサマリー

この薬剤は特定の貧血を治療しますが、血圧上昇や血栓のリスク、心臓疾患、または脳卒中のリスクを高める可能性があります。医師の指示に従って使用し、定期的な血液検査や監視を欠かさないようにしてください。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
B03XA03
RxNorm
729596
一般名
Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta
クラス
atc-b03
ブランド
Mircera
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
prefilled syringe、solution
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)注射
Usual dose
0.6mcg、週1回
Maximum
医師に相談してください
頻度
週1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
小児 (標準)注射
Usual dose
体重1kgあたり0.8mcg、週1回
Maximum
医師に相談してください
頻度
週1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
高齢者 (標準)注射
Usual dose
0.6mcg、週1回
Maximum
医師に相談してください
頻度
週1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: メトキシポリエチレングリコール・エポエチン ベータの特異的な毒性を示す単回用量は確立されていません。過剰投与は血粘度増加と血栓イベントにつながる過剰な赤血球増加症を引き起こす可能性があります
慢性過剰摂取: 目標値を超えた継続的な使用によるヘモグロビン/ヘマトクリット値の過度の上昇
直ちに行うべき対応
バイタルサインをモニターし、ヘモグロビン/ヘマトクリット値を検査し、用量を減量または中止し、重度の多血症には瀉血を検討する
解毒剤
特異的な解毒剤は存在しません(適用外 - 支持療法と瀉血が主要な処置です)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

11 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

利益がリスクを上回る場合のみ、妊娠中は使用しないでください

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠中期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

利益がリスクを上回る場合のみ、妊娠中は使用しないでください

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと母親の血圧測定

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠後期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

利益がリスクを上回る場合のみ、妊娠中は使用しないでください

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと母親の血圧測定

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨されない

主な推奨事項

授乳を中断するか、この薬を避けてください

モニタリング

赤ちゃんの貧血を監視してください

✗

小児

5歳未満
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

確立されていない

主な推奨事項

5歳未満の子供における安全性と有効性は確立されていません

モニタリング

ヘモグロビン値と血圧のモニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

小児

5歳以上18歳以下
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

利益がリスクを上回る場合のみ使用してください

モニタリング

ヘモグロビン値と血圧の定期的なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

高齢者

65歳以上
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

特別な用量調整は不要

主な推奨事項

個別に漸増しながら標準用法用量を使用してください

モニタリング

ヘモグロビン値と血圧の定期的なモニタリング

✓

腎機能障害

軽度〜中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量漸増が必要

主な推奨事項

低用量から開始し、目標ヘモグロビン値に至るまで漸増してください

モニタリング

ヘモグロビン値と血圧の定期的なモニタリング

✓

腎機能障害

重度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量漸増が必要

主な推奨事項

低用量から開始し、目標ヘモグロビン値くまで漸増してください

モニタリング

ヘモグロビン値と血圧の定期的なモニタリング

⚠

肝機能障害

軽度〜中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特別な用量調整は不要

主な推奨事項

注意して使用し、反応を監視してください

モニタリング

ヘモグロビン値の定期的なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

利益がリスクを上回る場合のみ使用してください

モニタリング

ヘモグロビン値と肝機能の両方を定期的にモニタリングする必要があります

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2007

ミルセラのFDA初期承認

drug_classWHO
2023

薬剤分類

値:赤血球造血刺激因子(ESA)

ATC分類B03XA02

usageFDA
2023

一般的な適応

値:慢性腎臓病に伴う貧血の治療

主な治療適応

mechanismFDA
2023

作用機序

値:エリスロポエチン受容体活性化による赤血球造血の刺激

主な薬力学的作用

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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医学的な緊急事態の可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの救急外来に直行してください。

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