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ミリキズマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ミリキズマブは、IL-23経路を標的にして炎症性疾患を治療するために使用されるモノクローナル抗体薬です。IL-23のp19サブユニットに結合し、受容体との相互作用を阻害して炎症反応を軽減することで作用します。このお薬は主に皮膚と消化管に影響を与える自己免疫疾患に使用されます。

クイックサマリー

ミリキズマブは、乾癬や炎症性腸疾患などの炎症性疾患を治療するためにIL-23を標的にする、免疫抑制作用のあるモノクローナル抗体です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L04AC24
RxNorm
2668384
一般名
Mirikizumab
クラス
atc-l04
ブランド
Omvoh
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
prefilled syringe、injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
500mg 1日2回
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
250mg 1日2回
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
400mg 1日1回
Maximum
医師に相談してください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: このモノクローナル抗体生物学的製剤には特異的な中毒単回用量がありません;医療者が監視する点滴投与により管理されているため、过量投藥の可能性は低いです
慢性過剰摂取: 蓄積毒性情報は確立されていません;約9日の長い半減期により持続的な曝露を引き起こす可能性があります
直ちに行うべき対応
注入を中止し、バイタルサインを監視し、支持療法を行い、重度の反応にはステロイドを考慮してください
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(支持療法が主な管理です;モノクローナル抗体过量投藥に対する特異的な解毒剤は存在しません)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

6 グループ
⚠

妊娠期

全妊娠期間
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクが利益を上回る場合にのみ使用すること。明確に必要とされる場合を除いて、妊娠が判明した場合は中止すること

モニタリング

定期的な産前モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

授乳期

母乳育児
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

母体の状態に必要な場合は継続を検討すること。利益と乳幼児への曝露の潜在的なリスクを天秤にかけること

モニタリング

乳幼児の感染をモニタリングすること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

高齢者

65歳以上の高齢者
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

年齢に基づく用量調整は不要。感染をモニタリングすること

モニタリング

標準的な臨床モニタリング

?

小児

18歳未満の小児
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

未確立

主な推奨事項

18歳未満の患者への使用は承認されていない。安全性と有効性は確立されていない

モニタリング

該当なし

✓

腎機能障害

重度の腎障害
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

用量調整は不要。モノクローナル抗体は腎的にクリアランスされない

モニタリング

標準的な臨床モニタリング

✓

肝機能障害

軽度から中等度の肝障害
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

用量調整は不要。モノクローナル抗体は蛋白質分解による代謝を受ける

モニタリング

標準的な臨床モニタリング

統計と臨床データ

prescribingFDA
2024

FDA承認年

値:2023

潰疡性大腸炎に対する最初のFDA承認

drug_classFDA
2024

薬剤クラス

値:IL-23阻害薬(モノクローナル抗体)

インターロイキン-23を標的とする生物学的免疫療法

usageFDA
2024

一般的な用途

値:潰疡性大腸炎、クローン病

承認された治療適応

mechanismFDA
2024

作用機序

値:IL-23のp19サブユニットに結合し、下流の炎症シグナル伝達を阻害する

薬力学的作用機序

ミラキリズマブは、全身療法に適した成人における中等度〜重度の乾癬の治療,以及び中等度〜重度に活動性の潰疡性大腸炎に使用されます。皮下注射として投与されます。

ミラキリズマブはサイトカインIL-23のp19サブユニットに選択的に結合する、ヒト化IgG4モノクローナル抗体です。IL-23が受容体への結合を阻害することで、粘膜炎症に関与する炎症性細胞の準備、拡大、生存を促進する下流の炎症性シグナル伝達を阻害します。

免疫抑制剤であるミラキリズマブは、重度な感染症を含む感染症のリスクを高める可能性があります。有効成分または任意の添加物に対する既知の過敏症を有する患者には禁忌です。患者は、治療中および中止後の一定期間、感染症の兆候を監視される必要があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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