ミルベツキマブ ソファバンシン
ミルベツキマブ ソファバンシンは、特定のがんを治療するために使用される抗体薬物複合体です。 folate receptor alpha を発現するがん細胞を標的とし、細胞障害性剤を直接そこに送達します。この薬剤は、FRα陽性の白金白金抵抗性卵巣がん、鶏冠管がん、または一次性腹膜がんを持つ成人患者さんに特に適応があります。
米尔韦珠单抗索拉万汀是一种靶向癌症疗法，可将化疗直接传递给表达叶酸受体α的癌细胞。
この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L01FX26
- RxNorm
- 2621548
- 一般名
- Mirvetuximab Soravtansine
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Elahere
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1回500mgを1日2回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1回250mgを1日2回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日400mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
10 グループ妊娠期
妊娠初期可能なれば避ける
有益性がリスクを上回る場合でない限り、妊娠中の使用を避けてください。作用機序（微小管阻害剤）に基づき、胎児への害を引き起こす可能性があります。
定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期可能なれば避ける
有益性がリスクを上回る場合でない限り、妊娠中の使用を避けてください。催奇形性・胎児毒性を引き起こす可能性があります。
定期的な胎児モニタリングと超音波検査
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠後期可能なれば避ける
妊娠中の使用を避けてください。治療が緊急に必要な場合のみ、リスクを有益性と慎重に比較考量してください。
定期的な胎児モニタリング、ノンストレステスト
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中避ける
ミルバジュツマブ ソラバンシンまたはその代謝物が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。治療中および最終投与後少なくとも3个月間は授乳しないでください。
該当なし
高齢者
65歳以上の高齢者特有の調整なし
用量調整は不要です。有害反応、特に眼毒性と末梢神経障害をモニタリングしてください。65歳以上の患者では重篤な有害事象の発現率が高まる可能性があります。
眼毒性、神経障害、血液学的パラメータの定期的なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
18歳未満の小児該当なし
小児患者における安全性と有効性は確立されていません。小児への使用は適応がありません。
該当なし
腎機能障害
軽度〜中等度調整不要
軽度または中等度の腎機能障害患者（CrCl 30-89 mL/分）では用量調整は推奨されていません。PKパラメータは正常な腎機能の患者と同様でした。
腎機能の routine 的なモニタリング
腎機能障害
重度注意して使用
重度の腎機能障害患者（CrCl <30 mL/分）に関するデータは限られています。注意して使用し、有害反応を密切にモニタリングしてください。
腎機能と有害事象の強化されたモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度注意して使用
軽度の肝機能障害患者では正式な検討尚未実施です。細胞毒成分（DM4）が肝機能で代謝される可能性があるため、注意して使用してください。
肝機能検査を密切にモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
中等度〜重度注意して使用
中等度または重度の肝機能障害患者では検討尚未実施です。注意して使用し、リスクと有益性を考慮してください。個々の患者の評価に基づいて用量変更が必要な場合があります。
肝機能検査とビリン値の頻繁なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
ElahereのFDA初期承認日
薬剤クラス
癌治療のためのFRα標的ADC
主要適応症
成人患者に対する承認済み適応症
作用機序
FRα発現腫瘍細胞への細胞毒性剤の標的配送
FRα陽性の白金耐性上皮性卵巣癌、输卵管癌、または一次性腹膜癌であり、1〜3回の先行全身療法を受けた成人患者の治療です。
このADCは、強力な微小管阻害剤であるDM4に結合した葉酸受容体アルファ（FRα）を標的とする抗体で構成されています。癌細胞のFRαに結合すると、複合体が細胞内に取り込まれ、切断可能なリンカーがDM4を放出することで微小管機能が阻害され、細胞死を引き起こします。
一般的な副作用には視覚障害、吐き気、疲労、末梢神経障害が含まれます。治療前および治療中に眼科検査が必要です。胎児毒性があるため、妊娠中は禁忌です。治療中は葉酸の補給を避けるべきです。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む