Mosunetuzumab
Mosunetuzumabは、B細胞リンパ腫（濾胞性リンパ腫およびびまん性大手部細胞リンパ腫を含む）の特定の型を治療するために使用される二重特異性モノクローナル抗体です。このお薬は、がん細胞のCD20とT細胞のCD3に同時に結合し、それらを引き寄せることで、T細胞ががん細胞を破壊できるように作用します。このお薬は、少なくとも2つ以上の先行療法を受けた患者さんに通常使用されます。
Mosunetuzumabは、T細胞を活性化する二重特異性抗体であり、B細胞リンパ腫のCD20とT細胞のCD3を標的としてがん細胞の免疫破壊を可能にします。
この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L01FX25
- RxNorm
- 2625122
- 一般名
- Mosunetuzumab
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Lunsumio
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- サイクル1：1日目1mg、8日目2mg、15日目60mg；サイクル2〜13：1日目60mg
- Maximum
- 主治医にご相談ください
- 頻度
- サイクル1は段階的増量、その後21日ごと
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 60mg
- Maximum
- 主治医にご相談ください
- 頻度
- 最大17サイクルまで21日ごと
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- コルチコステロイド、抗ヒスタミン薬、アセトアミノフェンの前投薬を推奨
- Maximum
- 主治医にご相談ください
- 頻度
- 各投与の前
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
9 グループ妊娠期
第一三半期可能な限り避ける
妊娠中の使用はbenefitがリスクを上回る場合にのみ避けてください。医療providerと相談してください
定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
第二・第三三半期可能な限り避ける
妊娠中の使用はbenefitがリスクを上回る場合にのみ避けてください。後期妊娠での胎盤通過のリスクの増加を考慮してください
定期的な胎児モニタリングおよび超音波評価
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中授乳を中止する
母乳中への排泄が不明なため、治療中および最終用量から少なくとも3ヶ月間は授乳を中止してください
授乳を継続する場合は乳児への有害事象のモニタリング
小児
子供・、思春期推奨されません
小儿患者での安全性と有効性は確立されていません。臨床試験でのみ使用してください
該当なし - 小児集団では研究されていません
高齢者
高齢者（65歳以上）特定の用量調整は不要
注意して使用してください。有害事象のモニタリングを行ってください。年齢 alone では用量調整は不要です
有害事象およびサイトカイン放出症候群の兆候の定期的なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度～中等度用量調整不要
軽度～中等度の腎機能障害では用量調整は不要です。有害事象のモニタリングを行ってください
定期的な腎機能モニタリング
腎機能障害
重症注意して使用
重症の腎機能障害に関するデータは限られています。注意して使用し、密切にモニタリングしてください
腎機能および有害事象の頻回なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度特定の調整なし
軽度の肝機能障害では用量調整は不要です。注意して使用してください
定期的な肝機能モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
中等度～重症データ不十分
注意して使用してください。中等度～重度の肝機能障害に関する臨床データは限られています
肝機能検査の密切なモニタリング
統計と臨床データ
FDA承認年
少なくとも2回の先行全身療法を受けた成人ろ胞性リンバ腫患者に対するモスネツズマブ（ルン Sumbio）のFDA承認
薬剤クラス
二重特異性モノクローナル抗体療法としての分類
適応症
再発または難治性のろ胞性リンバ腫を持つ成人患者への治療適応
作用機序
二重特異性T細胞エンゲイジャー（BiTE）機序
Mosunetuzumabは、至少2回の前治療歴を持つ成人における再燃または難治性の濾胞性リンパ腫（FL）の治療適応があります。臨床試験データと規制当局の承認に基づいて、他のB細胞性非ホジキンリンパ腫にも使用される場合があります。
Mosunetuzumabは、二つの異なる標的に結合する二重特異性抗体です。一つはリンパ腫細胞や一部の正常なB系譜細胞の表面に発現しているCD20、もう一つはT細胞上の受容体であるCD3です。この二重結合により、T細胞ががん細胞と近接し、細胞傷害活性によって悪性B細胞を攻撃・破壊するようになります。
T細胞誘引療法として、モソヌツズマブは軽度から重度までの範囲のサイトカイン放出症候群（CRS）を引き起こす可能性があります。その他の一般的な副作用には、疲労、発熱、血球減少があります。正常なB細胞への影響により、患者さんは低ガンマグロブリン血症を経験し、感染リスクが高まることがあります。特に最初の治療サイクル中、投与には慎重なモニタリングが必要です。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む