ナタリズマブ
ナタリズマブは、多発性硬化症とクローン病の治療に使用されるモノクローナル抗体です。この薬は、免疫細胞が脳や腸に流入するのを防ぎ、炎症を抑え、病状の進行を遅らせる働きがあります。通常、他の治療法で効果がない場合に処方されます。
ナタリズマブは、免疫細胞の移動を阻止する免疫抑制剤のモノクローナル抗体で、多発性硬化症（MS）とクローン病の治療に使用されます。
この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L04AG03
- RxNorm
- 354770
- 一般名
- Natalizumab
- クラス
- atc-l04
- ブランド
- Tyruko、Tysabri
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 300mgを4週間に1回
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 月に1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 300mgを4週間に1回
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 月に1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 300mgを4週間に1回
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 月に1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示通り
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
10 グループ妊娠期
妊娠第一季度可能な限り避ける
可能な場合は妊娠前に投与を中止してください。利益がリスクを大きく上回る場合でない限り、妊娠中の使用は避けてください。
定期的な胎児モニタリング、超音波検査
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠第二季度避ける
引き続き避けることが推奨されます。代替療法を検討してください。
胎児発育モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠第三季度避ける
出産付近での使用は避けてください。新生児合併症のリスクがあります。
胎児モニタリング、新生児免疫機能評価
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中避ける
治療中および最終投与後約6ヶ月間は授乳を中止してください。
乳児に感染症の兆候がないかモニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
小児
18歳未満確立されていない
安全性と有効性のデータが限られているため、18歳未満の子供および思春期の方への使用は推奨されません。
適応外使用の場合は注意深いモニタリング
高齢者
65歳以上特異な用量調整なし
注意して使用してください。高齢者では感染リスクが高くなります。副作用に対して注意深くモニタリングしてください。
定期的な感染モニタリング、肝機能検査
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度〜中等度用量調整不要
用量調整は不要です。定期的に腎機能をモニタリングしてください。
定期的な腎機能モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
重度注意して使用
重度の腎障害におけるデータは限られています。利益がリスクを上回る場合のみ使用してください。
注意深い腎機能モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度〜中等度注意して使用
注意して使用してください。肝酵素上昇を引き起こす可能性があります。肝機能をモニタリングしてください。
定期的な肝機能検査
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
重度推奨しない
重度の肝障害における有意な肝障害のリスクため、使用は避けてください。
使用する場合は定期的な肝機能モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
統計と臨床データ
FDA承認年
NatalizumabのFDA初期承認
薬剤クラス
薬理学的な分類
一般的な使用法
治療適応
作用機序
薬力学特性
ナタリズマブは、臨床的孤立症候群、寛解再燃型MS、活動性二次性進行型MSを含む再発型多発性硬化症の治療に対してFDA承認を取得しています。また、確立された治療法で十分な効果が得られなかった中等度〜重度のクローン病にも使用されます。
ナタリズマブは、白血球（好中球を除く）の表面にあるα4β1およびα4β7インテグリンα4サブユニットに結合します。この作用により、これらの免疫細胞と血管壁上の相手受容体との相互作用を阻害し、免疫細胞が中枢神経系や胃腸管へ移動するのを防ぎます。これにより、炎症や組織損傷を引き起こすことを抑えます。
ナタリズマブには、進行性多巣性白質脳症（PML）という稀だが重篤な脳感染症について黒枠警告があります。また、他の感染症や肝障害のリスクを高める可能性があります。患者は制限された配布プログラムに登録し、定期的にモニタリングを受ける必要があります。 infusion中または後に過敏反応が発生する可能性があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
WellAllyはリンク先リソースからの紹介料を受け取る場合がありますが、ユーザーへの追加費用は発生しません。編集内容は商業的関係の影響を受けません。
この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
このコンテンツは一般的な情報提供・教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。医学的状態に関するご質問がある場合は必ず資格を持つ医療提供者にご相談ください。ここに記載されている内容のために専門的な医学的アドバイスを無視したり、そのせいで専門的な医学的アドバイスを受けることを遅らせたりしないでください。
医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。
WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む