ナキシツimab
ナキシツimabは、神経芽細胞腫を治療するために設計されたモノクローナル抗体医薬品であり、癌細胞上に見つかるGD2糖脂質抗原を標的とします。再発または難治性の高リスク神経芽細胞腫に対して適応があり、通常はGM-CSFと併用して投与されます。この薬剤は腫瘍細胞上のGD2に結合することで、免疫系が神経芽細胞腫細胞を認識し破壊することを可能にします。
ナキシツimabは、再発または難治性の神経芽細胞腫に対する標的抗体療法であり、癌細胞上のGD2に結合して免疫系による破壊を促進します。
この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L01FX21
- RxNorm
- 2474039
- 一般名
- Naxitamab
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Danyelza
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 体重1kgあたり9mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 28日周期的1サイクル目の1日目、3日目、5日目
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 体重1kgあたり9mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 28日周期的1サイクル目の1日目、3日目、5日目
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 体重1kgあたり9mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 28日周期的1サイクル目の1日目、3日目、5日目
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
7 グループ妊娠期
妊娠初期可能な場合は避ける
胎児へのリスクが利益を上回る場合を除いて、妊娠中は使用を避けること
超音波による定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠後期可能な場合は避ける
IgG抗体が胎盤を通過するため、出産近くでは使用を避けること
胎児モニタリングと新生児の覚醒評価
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中用量調整不要
治療中および最終投与から少なくとも6ヶ月間は授乳を中止すること
免疫抑制の兆候について乳児をモニタリングすること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
1歳以上の子供体重に基づく用量設定
高リスク神経芽細胞腫を持つ1歳以上の小儿患者に承認されている
注入関連反応と神経毒性をモニタリングすること
高齢者
高齢者特定の用量調整なし
高齢者の臨床データが限られているため、注意して使用すること
腎機能と肝機能をモニタリングし、注入反応に注意すること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
中等症~重症用量調整不要
公式な用量調整は不要です。モノクローナル抗体は完整分子として-renally排泄されない
標準的なモニタリング
肝機能障害
軽度~中等症特定の用量調整なし
注意して使用すること。モノクローナル抗体は肝性のCYP酵素ではなく蛋白質分解で代謝される
肝機能検査をモニタリングすること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
治療クラス
神経芽細胞腫治療のための抗GD2モノクローナル抗体としての分類
適応症
GM-CSFとの併用によるFDA承認適応
標的
神経芽細胞腫細胞上のGD2抗原を標的とした作用機序
ナキシツマブは,此前療法に対する部分奏効、微小奏効、または安定奏功を示した1歳以上の患者における,再発または難治性の高リスク神経芽細胞腫の治療に適用されます。顆粒球マクロファージ colony-stimulating factor(GM-CSF)と併用して投与されます。
ナキシツマブは,特異的にGD2(神経芽細胞腫細胞および神経外胚葉起源の特定の正常細胞で過剰発現しているシアロガングリオシド)に結合するモノクローナル抗体です。ナキシツマブはがん細胞のGD2に結合することで,免疫による認識と腫瘍細胞の破壊を可能にします。
ナキシツマブは,重篤な疼痛(神経障害性疼痛)、注入関連反応、神経毒性などの重大な副作用のリスクがあります。患者は疼痛管理のための前投薬が必要であり,注入中および注入後の慎重なモニタリングが求められます。治療いは神経芽細胞腫とその合併症の管理に熟練した医療専門家によって実施されるべきです。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止(1件)
Known allergy to this medication or its components
注意して使用(1件)
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日:2026年7月26日. · 編集方針を読む