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ナキシツimab

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ナキシツimabは、神経芽細胞腫を治療するために設計されたモノクローナル抗体医薬品であり、癌細胞上に見つかるGD2糖脂質抗原を標的とします。再発または難治性の高リスク神経芽細胞腫に対して適応があり、通常はGM-CSFと併用して投与されます。この薬剤は腫瘍細胞上のGD2に結合することで、免疫系が神経芽細胞腫細胞を認識し破壊することを可能にします。

クイックサマリー

ナキシツimabは、再発または難治性の神経芽細胞腫に対する標的抗体療法であり、癌細胞上のGD2に結合して免疫系による破壊を促進します。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
L01FX21
RxNorm
2474039
一般名
Naxitamab
クラス
atc-l01
ブランド
Danyelza
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)点滴静注
Usual dose
体重1kgあたり9mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
28日周期的1サイクル目の1日目、3日目、5日目
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
小児 (標準)点滴静注
Usual dose
体重1kgあたり9mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
28日周期的1サイクル目の1日目、3日目、5日目
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
高齢者 (標準)点滴静注
Usual dose
体重1kgあたり9mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
28日周期的1サイクル目の1日目、3日目、5日目
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨治療用量、大きく超出する一回量で、重度の注入関連反応やサイトカイン放出症候群を引き起こす可能性があります
慢性過剰摂取: 推奨プロトコルを超えた累積用量により、持続的な免疫関連有害事象,包括的に長期にわたる血球減少や感染リスクの増加を引き起こす可能性があります
直ちに行うべき対応
直ちに点滴を中断、コルチコステロイドと抗ヒスタミン薬を投与、支持療法として輸液、必要的时可昇圧剤、酸素投与を実施
解毒剤
特異的な解毒剤は存在しません(支持療法と対症療法为主;コルチコステロイドの早期投与は免疫媒介反応の軽減に 도움이る可能性があります)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

7 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な場合は避ける

主な推奨事項

胎児へのリスクが利益を上回る場合を除いて、妊娠中は使用を避けること

モニタリング

超音波による定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠後期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な場合は避ける

主な推奨事項

IgG抗体が胎盤を通過するため、出産近くでは使用を避けること

モニタリング

胎児モニタリングと新生児の覚醒評価

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

授乳期

授乳中
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

治療中および最終投与から少なくとも6ヶ月間は授乳を中止すること

モニタリング

免疫抑制の兆候について乳児をモニタリングすること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

小児

1歳以上の子供
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

体重に基づく用量設定

主な推奨事項

高リスク神経芽細胞腫を持つ1歳以上の小儿患者に承認されている

モニタリング

注入関連反応と神経毒性をモニタリングすること

⚠

高齢者

高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の用量調整なし

主な推奨事項

高齢者の臨床データが限られているため、注意して使用すること

モニタリング

腎機能と肝機能をモニタリングし、注入反応に注意すること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

中等症~重症
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

公式な用量調整は不要です。モノクローナル抗体は完整分子として-renally排泄されない

モニタリング

標準的なモニタリング

⚠

肝機能障害

軽度~中等症
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の用量調整なし

主な推奨事項

注意して使用すること。モノクローナル抗体は肝性のCYP酵素ではなく蛋白質分解で代謝される

モニタリング

肝機能検査をモニタリングすること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2020

ナキシツマブ(Danyelza)のFDA承認年月日

drug_classFDA
2023

治療クラス

値:モノクローナル抗体(抗GD2)

神経芽細胞腫治療のための抗GD2モノクローナル抗体としての分類

usageFDA
2023

適応症

値:再発または難治性の重症神経芽細胞腫

GM-CSFとの併用によるFDA承認適応

mechanismFDA
2023

標的

値:GD2(ジシアログanglioside)

神経芽細胞腫細胞上のGD2抗原を標的とした作用機序

ナキシツマブは,此前療法に対する部分奏効、微小奏効、または安定奏功を示した1歳以上の患者における,再発または難治性の高リスク神経芽細胞腫の治療に適用されます。顆粒球マクロファージ colony-stimulating factor(GM-CSF)と併用して投与されます。

ナキシツマブは,特異的にGD2(神経芽細胞腫細胞および神経外胚葉起源の特定の正常細胞で過剰発現しているシアロガングリオシド)に結合するモノクローナル抗体です。ナキシツマブはがん細胞のGD2に結合することで,免疫による認識と腫瘍細胞の破壊を可能にします。

ナキシツマブは,重篤な疼痛(神経障害性疼痛)、注入関連反応、神経毒性などの重大な副作用のリスクがあります。患者は疼痛管理のための前投薬が必要であり,注入中および注入後の慎重なモニタリングが求められます。治療いは神経芽細胞腫とその合併症の管理に熟練した医療専門家によって実施されるべきです。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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