Nipocalimab
ニポカリニマブはモノクローナル抗体医薬であり、新生児Fc受容体（FcRn）を標的として結合します。FcRnは体内のIgG抗体レベルを維持する上で重要な役割を果たしています。FcRnを遮断することで、この薬はIgG抗体の分解を促進し、その循環レベルを低下させます。この作用機序により、病原性IgG抗体が関与する疾患に対する治療選択肢となることが期待されています。
ニポカリニマブはFcRn受容体を遮断することで、有害なIgG抗体レベルを低下させ自己免疫疾患に対する標的アプローチを提供します。
要点一覧
- ATC
- L04AL03
- RxNorm
- 2712693
- 一般名
- Nipocalimab
- クラス
- atc-l04
- ブランド
- Imaavy
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
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この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 500mgを1日2回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 250mgを1日2回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 400mgを1日1回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
13 グループ妊娠期
妊娠初期できれば避ける
胎児へのリスクが利益を上回る場合でなければ、妊娠中の使用を避ける
定期的な胎児モニターと超音波検査
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期最も低い有効量を使用
明確に必要でない限り使用せず、密に監視する
Routine prenatal monitoring and fetal growth assessments
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠後期分娩前の最終投与のタイミングを考慮する
医療提供者とともにタイミングについて議論し、新生児の免疫系への潜在的な影響について考慮する
新生児の免疫抑制と感染リスクを監視する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳中特定の用量調整なし
利益とリスクの評価に基づいて授乳中止または薬剤中止を検討する
乳幼児の免疫抑制兆候を監視する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
12歳以下の小児安全性と有効性が確立されていない
利益が潜在的なリスクを上回る場合にのみ使用し、小児科専門医に相談する
有効性と安全性を密に監視する
小児
12～17歳の青少年最初は成人用量で開始
反応と忍容性に基づいて密に監視し、調整する
定期的な成長と発達モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
高齢者
65歳以上の高齢者特有の用量調整は不要
標準用量を使用し、感染と免疫応答を監視する
感染、免疫機能、および合併症の評価を定期的に行う
腎機能障害
軽度の腎障害用量調整は不要
標準用量可以使用
定期的な腎機能モニター
腎機能障害
中等度の腎障害用量調整は不要
標準用量可以使用
定期的な腎機能モニター
腎機能障害
重度の腎障害利用可能なデータが限られている
注意して使用し、リスクと利益を考慮する
腎機能を密に監視する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度の肝障害用量調整は不要
標準用量可以使用
定期的な肝機能モニター
肝機能障害
中等度の肝障害慎重に使用する
密に監視し、個々の患者因子を考慮する
定期的な肝機能評価
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
重度の肝障害利益がリスクを上回る場合以外は推奨されない
非常に慎重に使用し、安全データが限られている
肝機能を密に監視する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
薬剤分類
ニポカリマブは新生児Fc受容体（FcRn）拮抗モノクローナル抗体
作用機序
FcRnを遮断してIgG抗体の再利用を減少させ、病的原因性IgGレベルを低下させる
開発状況
ニポカリマブは複数の適応症に対する後期臨床開発中
目標適応症
開発中の主な治療適応症
ニポカチリマブは、全身性重症筋無力症および温式自己免疫性溶血性貧血を含む、様々なIgG媒介性自己免疫疾患の治療ために開発中の薬剤です。他の抗体駆動性疾患にも応用可能性があります。
ヒトIgG1モノクローナル抗体であるニポカチリマブは、FcRnに特異的に結合し、この受容体がIgG抗体をリサイクルするのを防ぎます。これによりIgGの分解が促進され、血中を循環する病原性抗体の全体的なレベルを効果的に低下させます。
FcRn拮抗薬であるニポカチリマブは、すべてのIgG抗体（保護的な抗体を含む）を減少させるため、感染リスクが増加する可能性があります。治療は自己免疫疾患の管理に精通した専門家によって監督されるべきです。患者は感染の兆候について監視され、治療前のVaccination Statusについて評価される必要があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む