ニラパリブ
ニラパリブはPARP阻害薬で、主に卵巣がん、输卵管がん、原発性腹膜がんの治療に使用されます。DNA修復に関与するPARP酵素を阻害することでDNA損傷が蓄積しがん細胞が死滅します。BRCA遺伝子変異のある腫瘍は特に効果が期待できます。通常、初期の化学療法後に維持療法として使用されます。
がん細胞のDNA修復の弱点を突く、卵巣がんおよび関連がんに対するPARP阻害剤のがん治療薬です。
要点一覧
- ATC
- L01XK02
- RxNorm
- 1918231
- 一般名
- Niraparib
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Zejula、Akeega
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- oral
- 剤形
- tablet、capsule
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 300mg 1日1回
- Maximum
- 医師に相談
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- FDA承認：小児使用不可
- Maximum
- 医師に相談
- 頻度
- 該当なし
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 200mg 1日1回（開始用量）
- Maximum
- 医師に相談
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示通り
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
13 グループ妊娠期
妊娠初期使用を避ける
胎児への毒性と胎児への害の可能性により、妊娠中は使用を避ける。妊娠が判明した場合は治療を中止すること
定期的な胎児モニタリングと妊娠検査
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期使用を避ける
引き続き使用を避ける。胎児への持続的な害の可能性
定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠後期使用を避ける
使用を避ける。腫瘍科と産科チームと出産計画について検討すること
定期的な胎児モニタリングと成長評価
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中授乳を避ける
治療中および最終投与後少なくとも1ヶ月は授乳を避ける。哺乳中の乳児への重大な有害反応の可能性があるため
乳児を毒性の兆候について監視する
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
小児
12〜17歳の青少年確立されていない
小児患者での安全性と有効性は確立されていない。臨床試験でのみ使用すること
具体的なモニタリングガイドラインは確立されていない
高齢者
65歳以上の高齢者初期用量調整は不要
注意して使用。有害反応（骨髄抑制、高血圧を含む）を監視する。年齢のみでの用量調整は不要
血液数をより頻繁に監視する。定期的に血圧を監視する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
高齢者
75歳以上の超高齢者忍容性に基づいて用量減量を考慮する
さらに注意して使用。脆弱な患者では低用量での開始を考慮すること。合併症と忍容性に基づいて個別化治療を行う
血液数とバイタルサインの頻回監視。腎機能を評価する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度（クレアチニンクリアランス60〜90）用量調整は不要
軽度の腎障害では用量調整は不要
定期的な腎機能監視
腎機能障害
中等度（クレアチニンクリアランス30〜59）添付文書では用量調整の必要性を示していない
注意して使用。有害反応について患者を密切に監視する。より頻回の血液検査が必要な場合がある
より頻回の全血球計算監視を推奨
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
重度（クレアチニンクリアランス30未満）注意して使用。限られたデータのみ
利益がリスクを上回る場合のみ使用。特定の用量推奨なし。低用量での開始を考慮すること
頻回の血液検査と腎機能評価
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度（ビルビン1〜1.5倍上限値）用量調整は不要
軽度の肝障害では用量調整は不要
定期的な肝機能監視
肝機能障害
中等度（ビルビン1.5〜3倍上限値）添付文書では用量調整の必要性を示していない
注意して使用。正式な用量推奨なし。有害反応の増加を監視すること
肝機能検査と肝毒性の兆候を監視する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
重度（ビルビン3倍超上限値）注意して使用。限られたデータ
利益がリスクを上回る場合のみ使用。限られた臨床データ。用量減量を考慮すること
頻回の肝機能監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
ニラパリブ（ゼジュラ）のFDA承認年
薬剤クラス
ポリADPリボースポリメラーゼ阻害剤としての機序に基づく分類
主な適応症
上皮性卵巣癌、输卵管癌、原発性腹膜癌に対する承認された適応症
併用療法
転移性去勢抵抗性前立腺癌に対する配合製品
白金製剤ベースの化学療法に反応した、再発性卵巣癌、输卵管癌、または是一次腹膜癌の成人患者の治療に使用されます。BRCA変異の有無にかかわらず維持療法として使用され、またprior chemotherapy後のBRCA変異卵巣癌症例に対する単剤療法として使用されます。
DNA損傷の塩基除去修復に関与するPARP-1およびPARP-2酵素を阻害します。これにより、一本鎖切れが蓄積し、複製中に二本鎖切れに変換されるため、細胞毒性が引き起こされます。特に相同組換え修復欠損のあるがん細胞（例：BRCA変異）において、合成致死により毒性が現れます。
専門的な腫瘍学の监督管理が必要です。骨髄抑制のリスクがあるため、完全血球計算のモニタリングが必要です。妊娠中は禁忌です（催奇形性）。一般的な副作用には、疲労感、吐き気、貧血、血小板減少증이含まれます。用量は、毒性および基準体重に基づいて調整が必要な場合があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む