ニルセビマブ
ニルセビマブ（ベイルフォータス）は、乳幼児における重度のRSV（レスピラトリーシンシチアルウイルス）感染症の発症を防ぐために設計された長時間作用型のモノクローナル抗体です。単回の筋肉内注射で投与され、 typicalなRSV流行期間（約5か月間）を通じて効果が持続します。この薬剤は、RSV流行期間中に出生した乳幼児または初めてRSV流行期間に入る乳幼児，以及び2回目のRSV流行期間においても重度のRSV感染症のリスクが高い2歳以下の子どもに対して適応があります。
ニルセビマブは、1回の注射で乳幼児と重篤なRSV肺感染症のリスクが高い幼児を重度のRSV感染から守る予防目的のモノクローナル抗体です。
要点一覧
- ATC
- J06BD08
- RxNorm
- 2642401
- 一般名
- Nirsevimab
- クラス
- atc-j06
- ブランド
- Beyfortus
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- prefilled syringe
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
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この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- routineな成人使用には適応ありません
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 一回投与
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 体重<5kgは50mg；体重≥5kgは100mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 一回投与
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- routineな高齢者使用には適応ありません
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 一回投与
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
5 グループ小児
乳児（0～12ヶ月）体重に応じた単回投与
最初のRSV流行期に乳児のRSV予防に推奨されます
過敏反応の観察を行います
高齢者
高齢者（65歳以上）推奨される単回投与
RSVリスクが高い60歳以上の成人に対して承認されています
有害反応の発現情况进行観察します
腎機能障害
軽度～中等度用量調整は不要です
軽度～中等度の腎障害患者では用量調整必要はありません
標準的なモニタリングを実施します
肝機能障害
軽度～中等度用量調整は不要です
軽度～中等度の肝障害患者では用量調整必要はありません
標準的なモニタリングを実施します
授乳期
授乳中用量調整は不要です
母乳中への移行は最小限と予想されるため、指示に従って継続してください
乳児への有害事象出現を注意深く観察します
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
ナルシベimab（ベフォータス）のFDA承認日
薬剤クラス
ナルシベimabの治療分類
適応症
ナルシベimabの主要な治療適応症
投与経路
薬剤の投与方法
RSウイルスによる下気道疾患の予防：（1）初めてRSウイルス流行期にある、または初めてRSウイルス流行期に入る乳児、および（2）2回目のRSウイルス流行期においても重症RSウイルス疾患のリスクが高い状態にある24ヶ月齢までの子ども。
ニルセビマブは、RSウイルス融合（F）蛋白質のプレフュージョン構造に結合する組換え型ヒトIgG1モノクローナル抗体であり、ウイルスが宿主細胞へ侵入することおよびそれに伴うRSウイルス感染を防ぎます。
単回の筋肉内注射として投与されます。通常の乳幼児ワクチンと異なる注射部位に同時に接种できます。過敏反応を起こす可能性があります。有効成分またはいずれかの添加剤に対する重度の過敏症が知られている個人には投与しないでください。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む