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ニボルマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ニボルマブは、免疫チェックポイント阻害薬の一種で、T細胞上のPD-1受容体を遮断することで、免疫システムががん細胞を認識し攻撃する働きを回復させます。黑色素腫、非小細胞肺がん、腎細胞がん、ホジキンリンバ腫など、さまざまながんの治療に使用されます。

クイックサマリー

ニボルマブは、PD-1阻害作用を持つ免疫チェックポイント阻害薬で、免疫システムががん細胞を攻撃するのを助ける作用下 여러 种のがんの治療に使用される免疫療法薬です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L01FF01
RxNorm
1597876
一般名
Nivolumab
クラス
atc-l01
ブランド
Opdivo、Opdualag、Opdivo Qvantig
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)静脈内注入
Usual dose
240mg every 2 weeks or 480mg every 4 weeks
Maximum
医師にご相談ください
頻度
2週間ごとまたは4週間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準
小児 (標準)静脈内注入
Usual dose
3 mg/kg every 2 weeks (max 240mg)
Maximum
医師にご相談ください
頻度
2週間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)静脈内注入
Usual dose
240mg every 2 weeks or 480mg every 4 weeks
Maximum
医師にご相談ください
頻度
2週間ごとまたは4週間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨用量超出量では重篤な免疫媒介性有害反応のリスクが増加する可能性があります
慢性過剰摂取: 推奨スケジュールを超えた累積用量により持続的な免疫関連毒性が引き起こされる可能性があります
直ちに行うべき対応
点滴を中断、バイタルサインを監視、コルチコステロイドを開始
解毒剤
コルチコステロイド(例:メチルプレドニゾロン)(免疫関連有害事象の主な治療法です)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

9 グループ
✗

妊娠期

妊娠第一 триместр
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

審滞すれば避ける

主な推奨事項

利益がリスクを重了う場合でなければ妊娠中は使用を避ける

モニタリング

定期的な胎児Monitoring

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠第二・第三 триместр
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

審滞すれば避ける

主な推奨事項

利益がリスクを重了う場合でなければ妊娠中は使用を避ける

モニタリング

定期的な胎児Monitoringと超音波検査

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

授乳期

母乳育児
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

母乳育児を中止

主な推奨事項

治療中および最終投与から少なくとも5ヶ月間は母乳育児をしない

モニタリング

明确规定なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

高齢者

65歳以上
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の用量調整は不要

主な推奨事項

高齢者では重篤な有害事象の発現率が高まる可能性があるため、有害事象を密切にモニタリングする

モニタリング

臓器機能と有害事象の定期的なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

小児

12~17歳の子供
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

体重に基づく用量を中使用

主な推奨事項

12歳以上の黒色腫患者への承認済み、免疫介在性有害事象をモニタリングする

モニタリング

免疫介在性有害事象の密切なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

軽度~中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

軽度から中等度の腎障害では用量調整は不要

モニタリング

定期的な腎機能Monitoring

⚠

腎機能障害

重症
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

データが少ないため重症の腎障害では注意して使用する

モニタリング

腎機能の密切なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

肝機能障害

軽度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

軽度の肝障害では用量調整は不要

モニタリング

定期的な肝機能Monitoring

⚠

肝機能障害

中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

データが少ないため中等度の肝障害では注意して使用する

モニタリング

肝機能の密切なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2014

ニボルマブ(オプジーボ)の最初のFDA承認

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:PD-1阻害薬;モノクローナル抗体;免疫チェックポイント阻害薬

PD-1阻害抗体としての分類

mechanismFDA
2023

作用機序

値:Programmed cell death protein 1(PD-1)阻害

主要な薬理学的機序

usageFDA
2023

承認された適応

値:黑色素腫、非小細胞肺癌、腎細胞癌、頭頸部扁平上皮癌、尿路上皮癌、大腸癌、肝細胞癌、食道癌、胃癌

FDA承認の治療適応

悪性黒色腫、非小細胞肺がん、腎細胞がん、ホジキンリンパ腫、頭頸部扁平上皮がん、尿路上皮がん、大腸がん、肝細胞がん、食道がんなどその他のがんの治療に使用されます。

ニボルマブは、T細胞上のPD-1受容体に結合するモノクローナル抗体です。PD-L1およびPD-L2リガンドとの相互作用を遮断することで、腫瘍が免疫による検出を回避するために使用する経路を阻害し、T細胞の增生とサイトカイン産生を回復させることで、免疫系ががん細胞を攻撃できるようになりました。

点滴静注として投与されます。皮膚、肝臓、肺、内分泌系などさまざまな臓器に影響を与える可能性のある免疫関連有害事象を引き起こすことがあります。免疫療法の経験を持つ医療提供者によるモニタリングが必要です。妊娠中の安全性と有効性は不明で、母乳育児は避けるべきです。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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