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オブイヌツumab

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

オブイヌツumabは、血液および免疫系の特定の癌を治療するために使用されるモノクローナル抗体薬です。この어는B細胞の表面にあるCD20蛋白質を標的として、免疫介在性のメカニズムによりそれを破壊します。この어는主に慢性リンパ性白血病(CLL)および濾胞性リンパ腫に対して処方されます。

クイックサマリー

オブイヌツumabは、特定の血液癌を治療するためにB細胞を標的として破壊するモノクローナル抗体です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
L01FA03
RxNorm
974779
一般名
Obinutuzumab
クラス
atc-l01
ブランド
Gazyva
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (慢性リンパ性白血病)静脈内投与
Usual dose
サイクル1:1日目100mg、2日目900mg、8日目および15日目各1000mg;以後のサイクル:1日目1000mg
Maximum
主治医にご相談ください
頻度
28日ごと
説明
主治医の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準
小児 (未確立)静脈内投与
Usual dose
小児における安全性と有効性は確立されていません
Maximum
主治医にご相談ください
頻度
該当なし
説明
主治医の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準
高齢者 (慢性リンパ性白血病)静脈内投与
Usual dose
サイクル1:1日目100mg、2日目900mg、8日目および15日目各1000mg;以後のサイクル:1日目1000mg
Maximum
主治医にご相談ください
頻度
28日ごと
説明
主治医の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 処方された治療用量(通常1000〜2000mg)を著しく超える単回用量で、重度の毒性を引き起こす可能性があります
慢性過剰摂取: 推奨されたサイクルまたは間隔を超えた累積用量により、重度の血球減少、注入関連反応、免疫抑制関連合併症のリスクが高くなる可能性があります
直ちに行うべき対応
直ちに注入を中止し жизненно важ兆候をモニターし、輸液や酸素を含む支持療法を提供し、プロトコルに従って注入反応を管理します
解毒剤
オブイヌツズマブの過量投与に対する特異的な解毒剤は存在しません(該当なし - 特異的な解毒剤は入手できません。治療支持的で対症療法です)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

9 グループ
✗

妊娠期

全般
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎児へのリスクが母親への利益を上回らない限り、妊娠中の使用を避けること

モニタリング

超音波評価を含む定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

避ける

主な推奨事項

重要な臓器の発達期間であるため、妊娠初期の使用を避けること

モニタリング

ばく露が発生した場合は包括的な胎児モニタリングを実施すること

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

?

授乳期

全般
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

授乳を中断するか、薬の使用を避ける

主な推奨事項

治療中および最終投与後少なくとも6ヶ月間は授乳を中断すること

モニタリング

乳児における感染または免疫抑制の兆候を監視すること

⚠

高齢者

全般
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の用量調整は不要

主な推奨事項

感染感受性の増加と合併症により、慎重に使用すること

モニタリング

輸液関連反応と感染の密切な監視

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

小児

全般
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

未確立

主な推奨事項

小児患者における安全性と有効性は確立されていない

モニタリング

具体的な小儿モニタリングガイドラインは利用できない

⚠

腎機能障害

軽度から中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

軽度から中等度の腎障害には正式な用量調整は不要

モニタリング

治療中は腎機能を監視すること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

慎重に使用すること

主な推奨事項

重度の腎障害に関するデータは限られているため、慎重に使用すること

モニタリング

腎機能および輸液反応の密切な監視

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度から中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の調整なし

主な推奨事項

軽度から中等度の肝障害には正式な用量調整は推奨されない

モニタリング

肝機能検査を監視すること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

肝機能障害

重度
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

データ不十分

主な推奨事項

データに限界があるため慎重に使用すること

モニタリング

肝機能と臨床状態の頻回な監視

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2013

オビヌツズマブ(ガジーバ)のFDA初期承認日

drug_classWHO
2023

薬剤クラス

値:抗CD20モノクローナル抗体

オビヌツズマブの治療分類

usageFDA
2023

主な適応

値:慢性リンハ球性白血病(CLL)、ろ胞性リンバ腫

FDA承認の治療用途

mechanismFDA
2023

作用機序

値:CD20抗原結合、B細胞除去

薬理学的機序

慢性リンパ性白血病(CLL)および濾胞性リンパ腫(非ホジキンリンパ腫の一種)です。他の抗がん剤と併用されることが多いです。

前期B細胞および成熟Bリンパ球上のCD20抗原に結合し、免疫エフェクター細胞の動員と直接的な細胞内シグナル伝達経路を通じて細胞破壊を引き起こします。

点滴注入に関連する反応の可能性があるため、点滴中の監視が必要です。B細胞減少により、感染リスクが高まる可能性があります。医療専門家が臨床現場にて静脈内に投与します。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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