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オクレリズマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

オクレリズマブは、Bリンパ球上のCD20を標的として攻撃し、B細胞を除去することで、中枢神経系への免疫介在性ダメージを軽減するモノクローナル抗体です。再発型多発性硬化症(再発寛解型MSおよび活動性二次性進行型MSを含む)および一次性進行型多発性硬化症の両方の治療に対してFDA承認されています。

クイックサマリー

オクレリズマブは、多発性硬化症の治療に使用されるB細胞除去型的モノクローナル抗体で、神経系への免疫攻撃を軽減します。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L04AG08
RxNorm
1876366
一般名
Ocrelizumab
クラス
atc-l04
ブランド
Ocrevus、Ocrevus Zunovo
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)静脈内注入
Usual dose
600mg every 6 months
Maximum
医師にご相談ください
頻度
6ヶ月ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準
小児 (標準)静脈内注入
Usual dose
小儿への使用は承認されていません
Maximum
医師にご相談ください
頻度
該当なし
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)静脈内注入
Usual dose
600mg every 6 months
Maximum
医師にご相談ください
頻度
6ヶ月ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨される600mg IV点滴超出量では重篤な注入関連反応と免疫抑制のリスクが増加する可能性があります
慢性過剰摂取: 短期間での反復投与は持続的なB細胞除去と感染リスクの増加を引き起こす可能性があります
直ちに行うべき対応
直ちに点滴を中断、コルチコステロイドと抗ヒスタミン薬を投与、支持療法
解毒剤
オクレリズマブの特異的な解毒剤は存在しません(支持療法と対症療法のみ)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

8 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

가능하다면妊娠前に中止することが望ましい

主な推奨事項

胎儿への利益がリスクを上回る場合に限り、妊娠中は使用を避けてください

モニタリング

定期的な胎儿モニタリングと超音波検査を実施してください

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠中期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

療法を中止してください

主な推奨事項

中期妊娠中に治療を開始したり継続したりしないでください

モニタリング

成長評価のための超声検査を含む胎儿モニタリングを実施してください

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠後期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

使用を避けるないでください

主な推奨事項

新生児的血球減少のリスクがあるため、出産近くに使用しないでください

モニタリング

綿密な胎儿モニタリングと出生時の新生児血液検査の評価を実施してください

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

授乳期

授乳中
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

授乳を中止してください

主な推奨事項

治療中および最終投与から少なくとも6ヶ月間は母乳育児をしないでください

モニタリング

特別なモニタリングは不要です

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

?

小児

小儿一般
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨されません

主な推奨事項

18歳未満の小儿への使用は承認されていません

モニタリング

小儿特有のデータは利用できません

⚠

高齢者

高齢者(65歳以上)
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特に用量調整は不要です

主な推奨事項

注意して使用してください;65歳以上の患者での臨床経験は限られています

モニタリング

感染症と免疫原性をモニタリングしてください

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

軽度〜中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要です

主な推奨事項

軽度または中等度の腎障害には用量調整は不要です

モニタリング

標準的なモニタリングを実施してください

⚠

肝機能障害

軽度〜中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

具体的な用量調整は検討されていません

主な推奨事項

注意して使用してください;肝障害に関するデータは限られています

モニタリング

肝機能検査をモニタリングしてください

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2017

オクレビューの元のFDA承認日

drug_classWHO
2023

薬剤クラス

値:モノクローナル抗体(CD20阻害薬)

薬理学的分類

usageFDA
2023

承認された適応

値:多発性硬化症(再発型および一次性進行型)

治療適応

mechanismFDA
2023

作用機序

値:CD20指向性細胞融解抗体

薬力学特性

成人における再発型多発性硬化症(再発寛解型多発性硬化症および活動性二次性進行型多発性硬化症を含む)および一次性進行型多発性硬化症の治療。

前Bリンバ球および成熟Bリンパ球上のCD20抗原に結合し、これらの細胞を枯渇させることで、中枢神経系におけるミエリンおよび神経線維への免疫媒介性損傷を軽減します。

6ヶ月ごとに静脈内輸注として投与されます。開始前にB型肝炎および結核のスクリーニングが必要です。重度の輸注反応および感染リスクの上昇が発生することがあります。生疫苗は治療中避けるべきです。患者さんは悪性腫瘍および心臓合併症について監視される必要があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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