オクレリズマブ
オクレリズマブは、Bリンパ球上のCD20を標的として攻撃し、B細胞を除去することで、中枢神経系への免疫介在性ダメージを軽減するモノクローナル抗体です。再発型多発性硬化症(再発寛解型MSおよび活動性二次性進行型MSを含む)および一次性進行型多発性硬化症の両方の治療に対してFDA承認されています。
オクレリズマブは、多発性硬化症の治療に使用されるB細胞除去型的モノクローナル抗体で、神経系への免疫攻撃を軽減します。
要点一覧
- ATC
- L04AG08
- RxNorm
- 1876366
- 一般名
- Ocrelizumab
- クラス
- atc-l04
- ブランド
- Ocrevus、Ocrevus Zunovo
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 600mg every 6 months
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 6ヶ月ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 小儿への使用は承認されていません
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 該当なし
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 600mg every 6 months
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 6ヶ月ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
8 グループ妊娠期
妊娠初期가능하다면妊娠前に中止することが望ましい
胎儿への利益がリスクを上回る場合に限り、妊娠中は使用を避けてください
定期的な胎儿モニタリングと超音波検査を実施してください
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期療法を中止してください
中期妊娠中に治療を開始したり継続したりしないでください
成長評価のための超声検査を含む胎儿モニタリングを実施してください
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠後期使用を避けるないでください
新生児的血球減少のリスクがあるため、出産近くに使用しないでください
綿密な胎儿モニタリングと出生時の新生児血液検査の評価を実施してください
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中授乳を中止してください
治療中および最終投与から少なくとも6ヶ月間は母乳育児をしないでください
特別なモニタリングは不要です
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
小児
小儿一般推奨されません
18歳未満の小儿への使用は承認されていません
小儿特有のデータは利用できません
高齢者
高齢者(65歳以上)特に用量調整は不要です
注意して使用してください;65歳以上の患者での臨床経験は限られています
感染症と免疫原性をモニタリングしてください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度〜中等度用量調整は不要です
軽度または中等度の腎障害には用量調整は不要です
標準的なモニタリングを実施してください
肝機能障害
軽度〜中等度具体的な用量調整は検討されていません
注意して使用してください;肝障害に関するデータは限られています
肝機能検査をモニタリングしてください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
オクレビューの元のFDA承認日
薬剤クラス
薬理学的分類
承認された適応
治療適応
作用機序
薬力学特性
成人における再発型多発性硬化症(再発寛解型多発性硬化症および活動性二次性進行型多発性硬化症を含む)および一次性進行型多発性硬化症の治療。
前Bリンバ球および成熟Bリンパ球上のCD20抗原に結合し、これらの細胞を枯渇させることで、中枢神経系におけるミエリンおよび神経線維への免疫媒介性損傷を軽減します。
6ヶ月ごとに静脈内輸注として投与されます。開始前にB型肝炎および結核のスクリーニングが必要です。重度の輸注反応および感染リスクの上昇が発生することがあります。生疫苗は治療中避けるべきです。患者さんは悪性腫瘍および心臓合併症について監視される必要があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止(1件)
Known allergy to this medication or its components
注意して使用(1件)
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日:2026年7月26日. · 編集方針を読む