オファツムマブ
オファツムマブは、CD20陽性Bリンパ球を標的として除去するモノクローナル抗体です。CD20陽性B淋巴球は、多発性硬化症の基礎となる炎症プロセスに関与していると考えられています。再発型多発性硬化症の一部の形態の患者に対する疾患修飾療法として使用され、初期用量後の皮下注射による自宅での投与が通常行われます。
オファツムマブは、B細胞を除去するモノクローナル抗体であり、B淋巴球上のCD20を標的として多発性硬化症の治療に使用されます。
要点一覧
- ATC
- L01FA02
- RxNorm
- 712566
- 一般名
- Ofatumumab
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Kesimpta、Arzerra
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1日2回500mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日2回250mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日400mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
7 グループ妊娠期
妊娠初期できれば避ける
ベネフィットがリスクを上回る場合でない限り、妊娠中の使用を避けること；妊娠可能な女性は、治療中および最終投与から少なくとも6ヶ月間は効果的な避妊を使用すること
定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠後期できれば避ける
新生児におけるB細胞減少の潜在的なリスクのため、妊娠後期の使用を避けること；可能な場合は治療の延期を検討すること
出生後に新生児のB細胞数をモニタリングすること
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中授乳を中止
オファツムマブの治療中および最終投与から少なくとも6ヶ月間は母乳育児をしないでください
乳児における感染や免疫抑制の兆候をモニタリングすること
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
高齢者
65歳以上用量調整不要
慎重に使用してください。感染感受性の増加をモニタリングすること
定期的な血液検査と感染兆候のモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
小儿・青少年未確立
小儿への使用は推奨されません。安全性と有効性は確立されていません
該当なし
腎機能障害
中等度～重度用量調整は不要と予想
腎障害患者への用量調整は不要です。ただし、腎機能を定期的にモニタリングすること
定期的に腎機能検査をモニタリングすること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度～中等度用量調整は不要と予想
軽度～中等度肝障害患者への用量調整は不要です。重症肝障害でのデータは限定的です
定期的に肝機能検査をモニタリングすること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
薬剤クラス
作用機序に基づく生物学的分類
一次適応症（Kesimpta）
FDA承認の治療適応
一次適応症（Arzerra）
FDA承認の治療適応
作用機序
薬理学的作用機序
オファツムumabは、再発型多発性硬化症（RMS）の治療適応があり、臨床的に孤立した症候群、再発寛解型疾患、および活動性の続発性進行型疾患を含む、成人に適用されます。
オファツムumabは、前B細胞および成熟Bリンパ球の表面上のCD20抗原に結合し、補体依存性細胞障害および抗体依存性細胞障害を含む免疫メカニズムを通じてB細胞を除去することで、MSにおいて神経を損傷する炎症反応を軽減します。
オファツムumabは皮下投与であり、免疫抑制効果のため、治療中の感染症のモニタリングが必要です。患者は治療開始前にB型肝炎のスクリーニングを受ける必要があり、治療開始前に必要なワクチン接種を完了する必要がある場合があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む