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ペクセタコプラン

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ペクセタコプランは補体阻害剤であり、補体タンパク質C3とその活性化フラグメントC3bを標的として補体介在性細胞障害を調節します。主に発作性夜間血色素尿症(PNH)、つまり制御されていない補体活性化により赤血球が破壊される珍しい血液疾患を持つ成人の治療に使用されます。

クイックサマリー

ペクセタコプランは、免疫抑制剤であり、補体C3を阻害して発作性夜間血色素尿症(PNH)を治療し、赤血球の破壊を防ぎます。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L04AJ03
RxNorm
2557372
一般名
Pegcetacoplan
クラス
atc-l04
ブランド
Empaveli、Syfovre
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回500mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回250mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日400mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨治療用量の約10倍の単回用量で重篤な毒性を起こす可能性があります。人間における特異的毒性は十分に確立されていません
慢性過剰摂取: 延長された期間にわたる推奨レジメンを超える累積投与により、重篤な感染と補体関連有害作用のリスクが高まる可能性があります
直ちに行うべき対応
投与中止、バイタルサインのモニタリング、支持療法、感染が存在する場合は治療、即時医療受診を求める
解毒剤
特定の解毒剂はありません(支持和療法のみ。有効性は症状と合併症に基づきます)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

6 グループ
⚠

妊娠期

すべての妊娠時期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクが母親の潜在的な有益性を上回る場合にのみ使用する

モニタリング

定期的な胎児モニタリングが推奨されます

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

中止または避ける

主な推奨事項

母乳中への排泄が不明なため、授乳中の使用は推奨されません

モニタリング

乳児に感染の兆候がないか確認する

⚠

高齢者

高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特に調整は不要

主な推奨事項

感染症への感受性が高まっているため、注意して使用する

モニタリング

腎機能と感染の兆候をモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

小児

小児・思春期
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨されません

主な推奨事項

18歳未満の小児患者における使用は確立されていません

モニタリング

該当なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

腎機能障害

軽度から中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

初期調整は不要

主な推奨事項

注意して使用し、腎機能を定期的にモニタリングする

モニタリング

定期的に腎機能検査をモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度から中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

具体的なガイダンスはありません

主な推奨事項

臨床データが限られているため、注意して使用する

モニタリング

定期的に肝機能検査をモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2021

発作性夜間ヘモグロビン尿症に対するEmpaveliの承認

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:補体阻害薬(C3阻害薬)

薬理学分類

usageFDA
2023

FDA承認適応症

値:発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)、地理的萎縮(GA)

治療適応症

mechanismFDA
2023

作用機序

値:C3補体阻害

薬力学

ペグセタコプランは、成人患者における発作性夜間血色素尿症(PNH)の治療適応があります。この希少で後天性の血液疾患の患者において、溶血と輸血の必要性を軽減します。

ペグセタコプランは、高親和性で補体蛋白質C3およびC3bに結合するPEG化ペプチドであり、C3の開裂を阻害し、細胞溶解や炎症を引き起こす下流の補体エフェクターの生成を防ぎます。

この薬剤は週に2回、皮下に投与されます。補体阻害により感受性が高まるため、髄膜炎菌感染症を含む感染症について患者を監視する必要があります。開始前に封入体細菌に対するワクチン接種が推奨されます。一般的な副作用には、投与部位反応、感染症、疲労が含まれています。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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このコンテンツは一般的な情報提供・教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。医学的状態に関するご質問がある場合は必ず資格を持つ医療提供者にご相談ください。ここに記載されている内容のために専門的な医学的アドバイスを無視したり、そのせいで専門的な医学的アドバイスを受けることを遅らせたりしないでください。

医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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