ペグロタイカーゼ
ペグロタイカーゼは生物学的製剤であり、従来の尿酸低下療法に十分反応しなかった成人患者の慢性痛風治療に使用されます。静脈内点滴により投与され、血清尿酸値を速やかに低下させる組み換え酵素を含んでいます。この治療法は通常、重症で難治性の痛風に用いられます。
ペグロタイカーゼは、尿酸を排泄しやすい形に変換することで作用する、慢性痛風に対する点滴生物学的療法です。
この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- M04AX02
- RxNorm
- 1011650
- 一般名
- Pegloticase
- クラス
- atc-m04
- ブランド
- Krystexxa
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 8mg2週間ごと
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 2週間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 安全性と有効性が確立されていません
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 未確立
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 8mg2週間ごと
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 2週間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
8 グループ妊娠期
妊娠第一季度可能なれば避けてください
利益がリスクを上回る場合を除いて、妊娠中の使用を避けてください
定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠第二季度可能なれば避けてください
利益がリスクを上回る場合を除いて、妊娠中の使用を避けてください
定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠第三季度可能なれば避けてください
利益がリスクを上回る場合を除いて、妊娠中の使用を避けてください
定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
該当なし授乳中止または避ける
授乳中は推奨されません、母乳中への移行は不明です
乳児への有害事象を監視してください
小児
該当なし適用外
小儿患者への使用は適応外であり、有効性・安全性が確立されていません
適用外
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
高齢者
該当なし特定の用量調整なし
注意して使用してください、用量範囲の下限から開始し、注入反応を監視してください
腎機能と注入反応を監視してください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
中等度〜重度特定の用量調整は不要です
注意して使用してください、用量調整は不要ですが、密に監視してください
定期的に腎機能を監視してください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度〜中等度特定の用量調整なし
注意して使用してください、臨床データは限定的です
肝機能検査を監視してください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
クリステクサのFDA初期承認
尿酸代謝のための酵素補充療法
適応症
従来の治療に失敗した痛風患者向け
作用機序
尿酸をアラントインに変換して排泄する
痛風に十分な尿酸低下療法（キサンチンオキシダーゼ阻害剤など）への応答が不十分、またはそれらを忍容できない成人患者における慢性痛風。
尿酸を水に溶けやすい代謝産物であるアラントインに酸化する反応を触媒する組み換え尿酸オキシダーゼ酵素を含有します。
2週間ごとの点滴静注が必要です。注入反応が発現する可能性があります。溶血のリスクため、治療前にG6PD欠損症を除外する必要があります。血清尿酸値の定期的モニタリングが推奨されます。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む