ペギルアルギナーゼ
ペギルアルギナーゼは、アルギナーゼ1欠損症（ARG1-D）という珍しい先天性代謝異常疾患の治療を目的とした酵素補充療法です。この薬は、ヒトアルギナーゼ1酵素を外因性に補充し、この疾患を持つ患者様の持続的に上昇した血漿アルギニン値を低下させる作用があります。
ペギルアルギナーゼは、欠乏しているアルギナーゼ1酵素活性を補充することで、アルギナーゼ1欠損症の管理に使用される酵素補充療法です。
この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- A16AB24
- RxNorm
- 2738648
- 一般名
- Pegzilarginase
- クラス
- atc-a16
- ブランド
- Loargys
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 週1回4.0 mg/kg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 週1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 週1回4.0 mg/kg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 週1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 週1回4.0 mg/kg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 週1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
11 グループ妊娠期
初期必要がある場合にのみ使用
胎児への潜在的なリスクが母親への潜在的な利益によって正当化されない限り、妊娠中の使用を避ける
定期的な胎児モニタリングと超音波検査
妊娠期
中期必要がある場合にのみ使用
胎児へのリスクを上回る利益がある場合にのみ治療を継続
定期的な胎児モニタリング
妊娠期
後期必要がある場合にのみ使用
出産間近ではリスクと利益を考慮
胎児モニタリングと新生児の状態評価
授乳期
授乳中用量調整は推奨されていません
母親への重要性に基づいて、授乳を中止するか薬を中止するか判断
乳児に有害な影響がないかモニタリング
小児
小儿（2～11歳）体重に基づく用量設定
アルギナーゼ1欠損症を持つ小儿患者への使用が承認されています
アルギニン値と成長パラメータの定期的なモニタリング
小児
思春期（12～17歳）体重に基づく用量設定
小儿患者への使用が承認されています
アルギニン値の定期的なモニタリング
高齢者
高齢者（65歳以上）用量範囲の下限から開始
高齢者でのデータに限りががあるため、慎重に使用
腎機能と全体的な忍容性の綿密なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度の腎機能障害特定の用量調整はありません
慎重に使用し、綿密にモニタリング
腎機能をモニタリング
腎機能障害
重度の腎機能障害推奨されません
データがないため、使用は推奨されません
適用できません
肝機能障害
軽度～中等度の肝機能障害慎重に使用
データに限りががあるため、慎重に使用
肝機能検査をモニタリング
肝機能障害
重度の肝機能障害推奨されません
データがないため、使用は推奨されません
適用できません
統計と臨床データ
薬剤クラス
組換えヒトアルギナーゼ1酵素補充療法としての分類
FDA承認年
アルギナーゼ1欠損症の治療に対するFDA承認
適応症
成人および2歳以上の小児患者におけるアルギナーゼ1欠損症の治療に対して承認
作用機序
高値となったアルギニン値を低下させるための酵素補充
成人および小児のARG1-D（アルギナーゼ1欠損症）の治療。ARG1-Dは、アルギナーゼ1酵素の欠乏を特徴とする珍しい遺伝性代謝性疾患であり、血液中のアルギニンの蓄積を引き起こします。
ペジルアルギナーゼは、機能的なヒトアルギナーゼ1酵素活性の外因性供給源を提供します。この酵素はアルギニンの加水分解を触媒し、オルニチンと尿素に変換することで、ARG1-Dに伴う持続的な高アルギニン血症を軽減します。
これは珍しい遺伝性代謝性疾患に対する特殊な酵素補充療法です。治療らは、尿素サイクル異常症または遺伝性代謝性疾患患者の管理に熟練した医師の管理の下で行われるべきです。治療効果を評価するため、血漿アルギニンレベルの定期的なモニタリングが重要です。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む