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ペムブロリズマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ペムブロリズマブは免疫療法薬であり、T細胞のPD-1受容体を блокируя阻害することで、腫瘍細胞が免疫システムから隠れるために使用するPD-1経路の使用を阻止します。悪性黒色腫、非小細胞肺癌、ホジキンリンパ腫、膀胱癌、頭頸部癌などを含む各種がんの治療に使用されます。

クイックサマリー

ペムブロリズマブは、免疫系が腫瘍細胞を認識し攻撃するのを助けることで、複数種類のがんの治療に使用されるPD-1阻害剤免疫療法薬です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L01FF02
RxNorm
1547545
一般名
Pembrolizumab
クラス
atc-l01
ブランド
Keytruda、Keytruda Qlex
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1回500mg、1日2回
Maximum
医師に相談
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1回250mg、1日2回
Maximum
医師に相談
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日400mg
Maximum
医師に相談
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 特異的な毒性は確立されていません。過剰投与は免疫介在性副作用のリスクを高める可能性があります
慢性過剰摂取: 推奨スケジュールを超えた蓄積用量により、免疫関連毒性が変化する可能性があります
直ちに行うべき対応
薬剤を中止し、コルチコステロイド療法を開始し、支持療法を提供し、バイタルサインを監視
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(治療支持的で、免疫関連有害事象の管理には免疫抑制に焦点を当てます)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

7 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

ベネフィットがリスクを上回る場合を除いて、妊娠中は使用を避ける

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

妊娠期

妊娠中期後期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

ベネフィットがリスクを上回る場合にのみ使用

主な推奨事項

リスクとベネフィットを慎重に検討する

モニタリング

胎児モニタリングと母体の免疫状態の評価

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

授乳期

授乳中
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

授乳を中断する

主な推奨事項

治療中および最終投与から少なくとも4ヶ月間は授乳しない

モニタリング

該当なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

高齢者

65歳以上の高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

免疫関連有害事象のリスク升高により注意して使用する

モニタリング

有害事象の密なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

小児

乳幼児
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

体重に基づく用量設定

主な推奨事項

классическаяホジキンリンバ腫およびMSI-H固形がんを含む特定の適応症に対して6ヶ月以上の pediatric患者への使用が承認されている

モニタリング

免疫関連有害事象をモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

軽度中等度重度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

開始用量調整は不要だが、腎機能をモニタリングする

モニタリング

血清クレアチニンおよび腎機能検査をモニタリングする

✓

肝機能障害

軽度中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

開始用量調整は不要だが、肝機能をモニタリングする

モニタリング

ALT、AST、ビルビリン含む肝機能検査をモニタリングする

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2014年

ペムブロリズマブの初期FDA承認

drug_classWHO
2023

薬剤分類

値:PD-1阻害薬(免疫療法)

免疫チェックポイント阻害薬としての薬理学的な分類

usageFDA
2023

一般的な用途

値:黒色腫、非小細胞肺癌、頭頸部扁平上皮癌、ホジキンリンパ腫、胃癌、微衛星不安定性高頻度癌

承認された治療適応症

mechanismFDA
2023

作用機序

値:PD-1受容体を遮断し、腫瘍の免疫逃避を防止

薬力学的作用機序

黑色素腫、非小細胞肺がん、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌(膀胱がん)、頭頸部扁平上皮癌、腎細胞がん、大腸がん、PD-L1を発現する、または特定の遺伝的特徴を持つその他の固形がんの治療に使用されます。

ペムブロリズマブは、T細胞上のPD-1受容体に結合するモノクローナル抗体であり、腫瘍細胞上のPD-L1およびPD-L2リガンドとの相互作用を阻害します。これにより、T細胞の活性化に対するブレーキが解除され、免疫細胞の増殖、サイトカイン産生、およびがん細胞への攻撃が可能になります。

静脈内輸液として投与され、通常は3週ごとまたは6週ごとに行われます。主な副作用には疲労、発疹、下痢、および肺炎、大腸炎、肝炎などの免疫関連有害事象が含まれます。免疫介在性反応のモニタリングが必要でありitania、管理にはコルチコステロイドの使用が必要な場合があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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