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ポゼリマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ポゼリマブは、補体蛋白質C5を標的として阻害するモノクローナル抗体製剤であり、炎症惹起成分および細胞溶解成分への分裂を防ぎます。補体系の過剰活性によって引き起こされる稀な疾患の治療に使用されます。例えば発作性夜間血色素尿症(PNH)などです。

クイックサマリー

ポゼリマブは、C5蛋白質の活化を阻害することで補体媒介性疾患の治療に使用される補体阻害モノクローナル抗体です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
L04AJ11
RxNorm
2663938
一般名
Pozelimab
クラス
atc-l04
ブランド
Veopoz
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回500mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回250mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日1回400mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨治療量の10倍を超える用量で、重篤な毒性を引き起こす可能性あり
慢性過剰摂取: 補体活性抑制の持続的な上昇により、感染リスクの増加を引き起こす
直ちに行うべき対応
投薬を中止し、バイタルサインを監視し、支持療法を提供し、毒物管理センターに連絡する
解毒剤
特異的な解毒剤なし(支持療法が主要な治療アプローチ)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

10 グループ
⚠

妊娠期

妊娠初期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能なれば避けてください

主な推奨事項

リスクが大幅に上回る場合でない限り、妊娠初期の使用を避けてください

モニタリング

定期的な胎児モニターと超音波検査を行ってください

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠中期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

最小有効量を使用してください

主な推奨事項

慎重にリスクとベネフィットを評価し、臨床的に適応がある場合にのみ継続してください

モニタリング

定期的な産前モニターと胎児の成長評価を行ってください

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠後期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

最小有効量を使用してください

主な推奨事項

新生児への曝露を最小限に抑えるため、出産前の最終投与のタイミングを考慮してください

モニタリング

新生児への免疫系への影響をモニターしてください

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

授乳期

授乳期
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要です

主な推奨事項

母乳育児の中止、または母親への薬の重要性考虑の上で治療の中断を検討してください

モニタリング

乳児の免疫系の変化と感染をモニターしてください

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

高齢者

65歳以上(以下を含む)
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要です

主な推奨事項

年齢のみで用量調整は不要です。腎機能をモニターしてください

モニタリング

腎機能と全体的な臨床反応の定期的な評価を行ってください

✓

小児

children 12 years and older
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

体重に基づく用量設定

主な推奨事項

12歳以上の小児患者に承認されています。小児用用量ガイドラインに従ってください

モニタリング

成長パラメータと免疫機能をモニターしてください

✓

腎機能障害

軽度から中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要です

主な推奨事項

軽度から中等度の腎障害に対して用量調整は不要です

モニタリング

腎機能の定期的なモニターを行ってください

⚠

腎機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用してください

主な推奨事項

注意して使用してください。有効性と安全性を密切にモニターしてください

モニタリング

頻回の腎機能モニターと臨床評価を行ってください

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

肝機能障害

軽度から中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要です

主な推奨事項

軽度から中等度の肝障害に対して用量調整は不要です

モニタリング

肝機能検査を定期的にモニターしてください

⚠

肝機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用してください

主な推奨事項

注意して使用してください。臨床データは限られています

モニタリング

頻回の肝機能と臨床反応のモニターを行ってください

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:補体阻害薬(抗C5モノクローナル抗体)

ポゼリマブは補体因子C5を阻害するヒトモノクローナル抗体です

regulatoryFDA
2023

FDA承認年

値:2023

発作性夜間血色素尿症(PNH)の治療のためのポゼリマブのFDA承認

brand_nameFDA
2023

ブランド名

値:Veopoz

ポゼリマブの製品名

mechanismFDA
2023

作用機序

値:補体因子C5を阻害

C5のC5aおよびC5bへの分解を防ぎ、補体媒介性溶血阻害作用を示す

ポゼリマブは、補体介在性溶血による赤血球破壊を特徴とする稀な血液疾患である発作性夜間血色素尿症(PNH)の成人および小児患者の適応があります。

ポゼリマブは、補体蛋白質C5に特異的に結合するヒトIgG4Pモノクローナル抗体であり、C5転換酵素によるC5a(アナフィラトキシン)およびC5bへの切断を防ぎます。この切断を阻害することで、細胞融解を引き起こす膜攻撃複合体(MAC)の形成を防ぎます。

補体阻害により感受性が高くなるため、患者様は特に莢膜細菌による感染症について監視される必要があります。可能な場合、生きた疫苗は治療前に投与されるべきです。一般的な副作用には注入関連反応や感染症が含まれる可能性があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

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