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プロトラトレキセート

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

プロトラトレキセートは、葉酸類似体代謝阻害剤であり、再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)の治療に使用されます。葉酸代謝に関与する酵素を阻害することで作用し、DNA合成と細胞分裂に必要な細胞の基本構成要素を枯渇させます。このお薬は、以前の治療後に効果がなかった、または再発した患者さんに適応されます。

クイックサマリー

プロトラトレキセートは、葉酸代謝を標的とする化学療法剤であり、再発性の末梢性T細胞リンパ腫の治療に使用されます。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L01BA05
RxNorm
662019
一般名
Pralatrexate
クラス
atc-l01
ブランド
Folotyn
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回、500mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回、250mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日400mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 具体的な情報については、お近くの毒物管理中心にご相談ください
慢性過剰摂取: 患者によって異なります
直ちに行うべき対応
毒物管理中心に電話してください:1-800-222-1222
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

9 グループ
✗

妊娠期

一般
不安全
FDA カテゴリー
D
用量調整

使用を避ける

主な推奨事項

胎児への障害および胚毒性の可能性により、妊娠中は禁忌です

モニタリング

治療前および治療中の定期的な胎児モニタリングと妊娠検査を行います

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
D
用量調整

使用を避ける

主な推奨事項

催奇形性のリスクが最も高い最初の三分期の間は使用を避けてください

モニタリング

包括的な胎児モニタリングと超音波検査を行います

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

授乳期

一般
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

授乳中止

主な推奨事項

治療中および最終投与後少なくとも1週間は授乳を中止してください

モニタリング

暴露された場合は乳児への有害性を監視します

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

?

小児

pediatric general
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

未確立

主な推奨事項

小児における安全性と有効性は確立されていません;臨床試験でのみ使用してください

モニタリング

小児での使用時は毒性を厳重に監視します

⚠

高齢者

高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の用量調整なし;厳重監視

主な推奨事項

感受性の亢進および合併症の可能性のため注意して使用してください;特定の減量は不要ですが、有害性を監視します

モニタリング

骨髄抑制、粘膜炎、臓器機能をより重視した監視を行います

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

軽〜中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

開始用量150mg/m²に減量

主な推奨事項

CrCl 30-90 mL/分の患者は150mg/m²に減量してください;腎機能を綿密に監視します

モニタリング

腎機能および血清電解質を頻繁に監視します

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

腎機能障害

重度
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨されない

主な推奨事項

安全性データが限られているため、重度の腎障害患者(CrCl <30 mL/分)での使用は推奨されません

モニタリング

使用を避けてください、または代替療法を検討します

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

肝機能障害

軽〜中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の用量調整なし;厳重監視

主な推奨事項

注意して使用してください;公式な用量調整はありませんが、肝機能の厳重監視が推奨されます

モニタリング

定期的な肝機能検査および肝毒性监测を行います

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

極端な注意して使用

主な推奨事項

利益がリスクを上回る場合にのみ使用してください;用量減量を考慮し、肝機能を頻繁に監視します

モニタリング

集中的な肝機能監視を行います

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2009

末梢性T細胞リンパ腫の治療のためのFDA承認です。

drug_classWHO
2023

薬剤クラス

値:抗腫瘍薬(葉酸代謝拮抗薬)

抗葉酸化学療法剤としての分類です。

usageMedical guidelines
2023

主な適応

値:末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)の治療

再燃または難治性のPTCLに対する主要な適応です。

プラトレキサートは、至少量1つの先行療法を受けた消退または難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)の患者の治療适应があります。

葉酸類似体代謝阻害剤として、プラトレキサートはジヒドロ葉酸還元酵素を競合的に阻害し、folylpolyglutamyl synthetaseによるポリグルタミル化反応を妨げます。これにより、DNA合成に必要なチミジンおよびその他の必需基質が枯渇し、最終的には細胞増殖が阻害されます。

プラトレキサートは静脈内に投与され、毒性を軽減するためにビタミン補充(ロイコボリン)が必要です。重度の副作用として口内炎、骨髄抑制、肝毒性のリスクがあります。治療中は定期的に血液検査と臓器機能のモニタリングが必要です。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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