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ラブリズマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ラブリズマブは、補体蛋白質C5に特異的に結合し、末端補体阻害剤として作用するモノクローナル抗体薬です。C5がC5a(炎症を引き起こす物質)とC5b(細胞に損傷を与える膜攻撃複合体を開始する物質)へ分解されるのを防ぎます。このお薬は、制御されていない補体活性化によって引き起こされる疾患の治療に使用されます。対象疾患には、陣発性夜間血色素尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症症候群(aHUS)、全身型重症筋無力症、および視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)が含まれます。

クイックサマリー

ラブリズマブは、C5蛋白質を標的とする補体阻害剤であり、異常な補体系の活性化に関連する希少疾患の治療に使用されます。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
L04AJ02
RxNorm
2107301
一般名
Ravulizumab
クラス
atc-l04
ブランド
Ultomiris
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)静脈内注入
Usual dose
体重に基づく負荷投与後に維持療法
Maximum
医師にご相談ください
頻度
負荷投与後に8週間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおりに
モニタリング
標準
小児 (標準)静脈内注入
Usual dose
体重に基づく負荷投与後に維持療法
Maximum
医師にご相談ください
頻度
負荷投与後に8週間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおりに
モニタリング
標準
高齢者 (標準)静脈内注入
Usual dose
体重に基づく負荷投与後に維持療法
Maximum
医師にご相談ください
頻度
負荷投与後に8週間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおりに
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨される体重ベースの用量を超過する単回投与で重度の毒性を引き起こす可能性があります
慢性過剰摂取: 推奨されるスケジュール間隔を超過する蓄積用量
直ちに行うべき対応
点滴を中止し、バイタルサインを監視し、支持療法を実施します
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(支持療法と監視が主要な介入です)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

8 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能であれば避ける

主な推奨事項

母親への利益が胎児への潜在的なリスクを상이上回る場合でない限り、妊娠中は使用を避けてください

モニタリング

超音波評価を含む定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

妊娠期

妊娠中期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

明らかに必要な場合のみ使用

主な推奨事項

利益が潜在的なリスクを上回る場合にのみ継続;疾患の再燃がより大きなリスクをもたらす場合は治療継続を考慮してください

モニタリング

定期的な産前チェックアップと胎児の成長モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠後期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

明らかに必要な場合のみ使用

主な推奨事項

慎重に使用してください;新生児への曝露を最小限に抑えるため、出産前の最終投与のタイミングを考慮してください

モニタリング

きめの細かい胎児モニタリングと出産計画

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨されません

主な推奨事項

母乳育児の中止またはラブリズマブの投与 중단을避けてください:母乳中への排泄は不明です

モニタリング

確立された特定のモニタリング要件はありません

✓

高齢者

高齢者
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要です

主な推奨事項

65歳以上の患者に特定の用量調整は不要です;感染を監視してください

モニタリング

感染と治療効果の routine monitoring

✓

小児

小児・青年
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

体重に基づく用量が必要です

主な推奨事項

PNH、aHUS、およびgMGの患児に承認されています;体重に基づく負荷用量と維持用量を使用してください

モニタリング

感染、治療効果、成長パラメータを監視してください

✓

腎機能障害

軽度~中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要です

主な推奨事項

軽度、中等度、または重度の腎障害患者には用量調整は不要です

モニタリング

定期的な腎機能モニタリング

⚠

肝機能障害

軽度~中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

具体的なガイダンスはありません

主な推奨事項

慎重に使用してください:肝障害患者での臨床データが限られています

モニタリング

肝機能検査と治療効果を監視してください

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値: комплемент C5阻害薬(モノクローナル抗体)

ラブリズマブは、 комплемент белок C5を阻害するヒト化モノクローナル抗体です

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2018

ラブリズマブ(ウルトミリス)のFDA初次承認日です

usageFDA
2023

一般的な適応症

値:発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)、非定型溶血性尿毒症症候群(aHUS)、全身性重症筋無力症

承認された治療適応症

mechanismFDA
2023

作用機序

値: комплемент белок C5に結合し、C5aおよびC5bへの切断を防ぎます

薬理学的作用機序

ラブリズマブは、発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)、非定型溶血性尿毒症症候群(aHUS)、抗アセチルコリン受容体抗体陽性の成人における汎発性重症筋無力症(gMG)、および抗アキポリン-4抗体陽性の成人における視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)の治療に対して承認されています。

末端komplement阻害剤として、ラブリズマブはkomplementタンパク質C5に高い亲和性で結合し、その切断によるC5a(炎症性アナフィラトキシン)とC5b(膜攻撃複合体の開始サブユニット)への分解を防ぎます。このkomplementカスケードの最終段階を遮断することで、komplement介在性の細胞破壊と組織損傷を防ぎます。

ラブリズマブは、末端komplement阻害による重篤な髄膜炎菌感染に対してboxed warningがあります。患者は治療前に髄膜炎菌ワクStyneを受けなければならず、感染の徵候を監視する必要があります。静脈内輸注により投与され、通常は初期負荷用量の後、8週間ごとに投与されます。その他の潜在的なリスクには、輸注関連反応やその他の感染に対する感受性増加が含まれます。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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