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Raxibacumab

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ラキシバクimabは、毒素の存在が認められる吸入炭疽の治療に使用されるモノクローナル抗体医薬です。この製剂は、Bacillus anthracisの保護抗原に结合して中和することで、炭疽毒素が细胞を傷つけるのを防ぎます。この治疗は、标準的な抗菌薬療法が不十分または適切でないと判断される场合に 通常、使用されます。

クイックサマリー

ラキシバクimabは、吸入炭疽のモノクローナル抗体疗法であり、保护抗原に结合して炭疽毒素を中和します。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
J06BC02
RxNorm
1366567
一般名
Raxibacumab
クラス
atc-j06
ブランド
—
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠
Usual dose
1日2回500mg
Maximum
医師に相談
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準
小児 (標準)錠
Usual dose
1日2回250mg
Maximum
医師に相談
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠
Usual dose
1日400mg
Maximum
医師に相談
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 40mg/kgを超える単回用量では重篤な毒性を引き起こす可能性があります
慢性過剰摂取: 蓄積毒性のデータは十分に確立されていません
直ちに行うべき対応
注入を中止、バイタルサインの監視、支持療法
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(支持療法が治療の主体です)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

8 グループ
⚠

妊娠期

すべての妊娠期間
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

有益性がリスクを上回る場合のみ避ける

主な推奨事項

代替手段がない場合にのみ、炭疽治療のために明らかに必要な場合にのみ使用してください

モニタリング

超音波評価を含む定期的な胎児モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は推奨されません

主な推奨事項

授乳の中止または药物の中止の決定は、药物が母親にとって重要であることを考慮する必要があります;乳児への副作用をモニタリングしてください

モニタリング

感染や免疫系への影響の兆候がないか乳児を観察

✓

高齢者

高齢者(65歳以上)
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の用量調整は不要

主な推奨事項

成人標準用量を使用してください;腎機能と肝機能をモニタリングしてください

モニタリング

副作用の標準モニタリング;臓器機能の評価

?

小児

18歳未満の小児
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

安全性と有効性は確立されていません

主な推奨事項

安全性データがないため、小児患者への使用は推奨されません;代替治療を検討してください

モニタリング

特定のモニタリングガイドラインは利用できません

✓

腎機能障害

軽度~中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

用量調整は不要です;モノクローナル抗体は腎クリアランスによって排除されません

モニタリング

標準的な臨床モニタリング

✓

腎機能障害

重度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

成人標準用量を使用してください;注入反応に対して密切にモニタリングしてください

モニタリング

標準的な注入モニタリング

⚠

肝機能障害

軽度~中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

注意して使用してください;肝機能検査をモニタリングしてください

モニタリング

治療前後における肝機能パラメータのモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特に注意して使用

主な推奨事項

有益性がリスク明確に上回る場合にのみ使用してください;代替療法を考慮してください

モニタリング

密切な肝機能モニタリング;機能悪化の評価

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:モノクローナル抗体

生物学的製品の分類

usageFDA
2023

一般的な使用法

値:吸入炭疽の治療

治療適応

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2012

規制承認情報

mechanismFDA
2023

作用機序

値:炭疽菌の保護抗原を中和します

薬理学的機序

炭疽菌(Bacillus anthracis)による吸入炭疽の治療、特に毒素による合併症が存在するか疑われる場合に使用されます。代替療法が不適切な場合に使用されます。

ラキバクimabは、炭疽菌の保護抗原(PA)に特異的に結合する組換えモノクローナル抗体です。PAに結合することで、炭疽毒素複合体の形成を防ぎ、その作用を中和するとともに、細胞を毒素による損傷から守ります。

静脈内に投与されます。全身性炭疽菌感染に対しては、適切な抗菌薬と併用する必要があります。有効性と安全性は、倫理的制約から主として動物実験により確立されています。輸注関連反応を引き起こす可能性があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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