ロミデプチン
ロミデプチンンは、静注用のヒストン脱アセチル化酵素(HDAC)阻害剤であり、的皮肤T細胞リンパ腫(CTCL)および末梢T細胞リンパ腫(PTCL)といった特定类型のリンパ腫の治療に使用されます。HDAC酵素を阻害することで遺伝子発現と蛋白質機能の変化をもたらし、がん細胞の増殖抑制およびがん細胞死の促進に寄与します。
ロミデプチンンは、特定的皮肤T細胞リンパ腫および末梢T細胞リンパ腫の治療に使用されるHDAC阻害剤です。
要点一覧
- ATC
- L01XH02
- RxNorm
- 877510
- 一般名
- Romidepsin
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Istodax
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1回500mg1日2回
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1回250mg1日2回
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日400mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
10 グループ妊娠期
妊娠第一期可能な限り避けること
母親への利益が胎児への潜在的なリスクを上回ると判断される場合を除いて、妊娠中は使用を避けること
定期的な胎児超音波検査によるモニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠第二期可能な限り避けること
明らかに必要がある場合、および利益が潜在的なリスクを上回る場合にのみ使用すること
胎児モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠第三期可能な限り避けること
リスクと利益を検討し、出産計画について医師と相談すること
胎児モニタリングと発育評価
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳中授乳を中止すること
治療中および最終用量から少なくとも1週間は授乳しないこと
該当なし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
小児
小儿・思春期確立されていない
18際の患者における安全性と有効性は確立されていません。臨床試験でのみ使用すること
該当なし
高齢者
高齢者(65歳以上)用量調整は不要です
慎重に使用すること。副作用を monitor すること。標準用量から開始하지만、併存疾患を考慮すること
血球計算と心機能の治療的モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度〜中等度用量調整は不要です
CrCl ≥30 mL/分の患者には用量調整は不要です
標準的なモニタリング
腎機能障害
重症慎重に使用すること
慎重に使用すること。重症れん機能障害(CrCl <30 mL/分)におけるデータは限られています
れん機能と副作用を密切に monitor すること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度用量調整は不要です
慎重に使用すること。肝機能検査を monitor すること
肝機能検査を定期的に monitor すること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
中等度〜重症用量減量を考慮すること
慎重に使用すること。用量減量が必要な場合があります。重症肝機能障害の場合は可能な限り避けること
忍容性に基づく用量調整と頻繁な肝機能モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
薬剤クラス
作用機序に基づく薬理学的な分類
FDA承認年
皮膚T細胞リンパ腫に関する規制当局承認情報
一般的な用途
承認された治療適応
作用機序
薬力学的な作用機序
ロミデプシンは、少なくとも1つ以上の前治療を受けた患者に対する皮膚T細胞リンパ腫(CTCL)の治療,以及び少なくとも1つの前治療を受けた患者に対する末梢T細胞リンパ腫(PTCL)の治療に対してFDA承認を取得しています。
ロミデプシンは、ヒストンおよび転写因子のリシン残基からアセチル基を除去する働きを持つヒストン脱アセチル化酵素(HDAC)を阻害します。HDACを阻害することで、ロミデプシンは遺伝子発現パターンを変化させ、細胞周期の制御、アポトーシス、細胞分化など複数の細胞内プロセスに影響を与え、悪性T細胞における抗がん効果をもたらします。
ロミデプシンは通常、4週間中3週間毎週、静脈内注入により投与されます。重要な安全性上の問題として、心臓毒性(QT延長、不整脈)、骨髄抑制,以及び腫瘍崩壊症候群を起こす可能性があります。治療には、血液検査、電解質、心機能の確認を含む定期的なモニタリングが必要です。強いCYP3A4阻害剤や誘導剤との薬物間相互作用が生じる可能性があります。一般的な副作用には、吐き気、疲労、嘔吐,血液学的異常が含まれています。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止(1件)
Known allergy to this medication or its components
注意して使用(1件)
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日:2026年7月26日. · 編集方針を読む