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ロミデプチン

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ロミデプチンンは、静注用のヒストン脱アセチル化酵素(HDAC)阻害剤であり、的皮肤T細胞リンパ腫(CTCL)および末梢T細胞リンパ腫(PTCL)といった特定类型のリンパ腫の治療に使用されます。HDAC酵素を阻害することで遺伝子発現と蛋白質機能の変化をもたらし、がん細胞の増殖抑制およびがん細胞死の促進に寄与します。

クイックサマリー

ロミデプチンンは、特定的皮肤T細胞リンパ腫および末梢T細胞リンパ腫の治療に使用されるHDAC阻害剤です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L01XH02
RxNorm
877510
一般名
Romidepsin
クラス
atc-l01
ブランド
Istodax
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1回500mg1日2回
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1回250mg1日2回
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日400mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨治療用量の2倍を超える用量では重篤な毒性を引き起こす可能性があります
慢性過剰摂取: 推奨スケジュールを超える累積用量では、心毒性と骨髄抑制のリスク増加につながる可能性があります
直ちに行うべき対応
投与中止、支持療法開始、心電図による心臓monitoring fluidと電解質の管理
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(支持療法为主要な治療アプローチ。効果は迅速な認識と介入に依存します)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

10 グループ
✗

妊娠期

妊娠第一期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避けること

主な推奨事項

母親への利益が胎児への潜在的なリスクを上回ると判断される場合を除いて、妊娠中は使用を避けること

モニタリング

定期的な胎児超音波検査によるモニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

妊娠期

妊娠第二期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避けること

主な推奨事項

明らかに必要がある場合、および利益が潜在的なリスクを上回る場合にのみ使用すること

モニタリング

胎児モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠第三期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避けること

主な推奨事項

リスクと利益を検討し、出産計画について医師と相談すること

モニタリング

胎児モニタリングと発育評価

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

授乳期

授乳中
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

授乳を中止すること

主な推奨事項

治療中および最終用量から少なくとも1週間は授乳しないこと

モニタリング

該当なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

?

小児

小儿・思春期
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

確立されていない

主な推奨事項

18際の患者における安全性と有効性は確立されていません。臨床試験でのみ使用すること

モニタリング

該当なし

⚠

高齢者

高齢者(65歳以上)
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要です

主な推奨事項

慎重に使用すること。副作用を monitor すること。標準用量から開始하지만、併存疾患を考慮すること

モニタリング

血球計算と心機能の治療的モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

軽度〜中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要です

主な推奨事項

CrCl ≥30 mL/分の患者には用量調整は不要です

モニタリング

標準的なモニタリング

⚠

腎機能障害

重症
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

慎重に使用すること

主な推奨事項

慎重に使用すること。重症れん機能障害(CrCl <30 mL/分)におけるデータは限られています

モニタリング

れん機能と副作用を密切に monitor すること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要です

主な推奨事項

慎重に使用すること。肝機能検査を monitor すること

モニタリング

肝機能検査を定期的に monitor すること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

中等度〜重症
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量減量を考慮すること

主な推奨事項

慎重に使用すること。用量減量が必要な場合があります。重症肝機能障害の場合は可能な限り避けること

モニタリング

忍容性に基づく用量調整と頻繁な肝機能モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classWHO
2023

薬剤クラス

値:ヒストン脱アセチル化酵素(HDAC)阻害剤

作用機序に基づく薬理学的な分類

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2009

皮膚T細胞リンパ腫に関する規制当局承認情報

usageFDA
2023

一般的な用途

値:皮膚T細胞リンパ腫(CTCL)、末梢T細胞リンパ腫(PTCL)

承認された治療適応

mechanismFDA
2023

作用機序

値:ヒストン脱アセチル化酵素を阻害し、腫瘍細胞における細胞周期停止とアポトーシスを引き起こす

薬力学的な作用機序

ロミデプシンは、少なくとも1つ以上の前治療を受けた患者に対する皮膚T細胞リンパ腫(CTCL)の治療,以及び少なくとも1つの前治療を受けた患者に対する末梢T細胞リンパ腫(PTCL)の治療に対してFDA承認を取得しています。

ロミデプシンは、ヒストンおよび転写因子のリシン残基からアセチル基を除去する働きを持つヒストン脱アセチル化酵素(HDAC)を阻害します。HDACを阻害することで、ロミデプシンは遺伝子発現パターンを変化させ、細胞周期の制御、アポトーシス、細胞分化など複数の細胞内プロセスに影響を与え、悪性T細胞における抗がん効果をもたらします。

ロミデプシンは通常、4週間中3週間毎週、静脈内注入により投与されます。重要な安全性上の問題として、心臓毒性(QT延長、不整脈)、骨髄抑制,以及び腫瘍崩壊症候群を起こす可能性があります。治療には、血液検査、電解質、心機能の確認を含む定期的なモニタリングが必要です。強いCYP3A4阻害剤や誘導剤との薬物間相互作用が生じる可能性があります。一般的な副作用には、吐き気、疲労、嘔吐,血液学的異常が含まれています。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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