ロモソズマブ
ロモソズマブは、骨形成を抑制するタンパク質であるスクレロスタチンを阻害するモノクローナル抗体薬です。閉経後骨粗鬆症女性の骨折リスクが高い方に使用され、骨形成を増加させることで作用します
骨折リスクの高い骨粗鬆症患者の骨密度を増加させるスクレロスタチン阻害抗体です。
この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- M05BX06
- RxNorm
- 2123126
- 一般名
- Romosozumab
- クラス
- atc-m05
- ブランド
- Evenity
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- prefilled syringe
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
過剰投与の情報
特殊集団
14 グループ妊娠期
妊娠第一季度可能な限り避けることが望ましい
胎児へのリスクが母親の利益を上回る場合でない限り、妊娠中の使用は避けてください
定期的な胎児監視と超音波検査を受けてください
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠第二季度可能な限り避けることが望ましい
妊娠が判明した場合は 치료를 중단하세요
定期的な胎児監視を受けてください
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠第三季度避ける
胎児の骨形成への潜在的な影響のため、出産間近での使用は避けてください
胎児監視を受けてください
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中適用外
授乳を中断するか、お薬を中止するかお母さんへの重要性を考慮して決めてください
赤ちゃんに有害な反応が出ないか監視してください
高齢者
65歳以上の高齢者用量調整は不要
推奨用量で高齢者の患者に使用できます
黒枠警告に従い心血管イベントを監視してください
高齢者
75歳以上の高齢者個別に治療方針を決定する
注意して使用し、開始前に心血管リスクを評価してください
心血管状態と骨密度を監視してください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
小儿・青少年適用外
18歳未満の患者への使用は適応外です
適用外
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
小児
乳児適用外
乳児への使用は適応外です
適用外
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
腎機能障害
軽度の腎機能障害用量調整は不要
標準用量で使用できます
標準的な監視を受けてください
腎機能障害
中等度の腎機能障害注意して使用する
注意して使用し、リスクと有益性のバランスを考慮してください
腎機能を定期的に監視してください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
重度の腎機能障害注意して使用する
臨床データが限られており、有益性がリスクを上回る場合にのみ使用してください
腎機能と有害反応の慎重な監視を受けてください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度の肝機能障害不明
注意して使用し、データは限定的です
有害反応を監視してください
肝機能障害
中等度の肝機能障害未検討
データがないため使用は推奨されません
使用する場合は密に監視してください
肝機能障害
重度の肝機能障害未検討
推奨されません
適用外
統計と臨床データ
薬剤クラス
FDA医薬品データベースでの分類
主な適応症
FDAにより承認された治療適応症
FDA承認年
FDA規制承認タイムライン
作用機序
薬理学的作用機序
閉経後骨粗鬆症女性の骨折リスクが高い方（骨粗鬆症性骨折の既往がある方や、他の骨粗鬆症治療で効果が得られなかった方を含む）の骨折リスク低下を目的とした治療に使用されます。
ロモソズマブは、骨形成の負の調節因子であるスクレロスチンを結合・阻害するヒト化モノクローナル抗体です。スクレロスチンを阻害することで、骨芽細胞による骨形成を促進し、また骨吸収を抑制することで、骨量と骨強度を増大させます。
Healthcare professionalによる月1回の皮下注射として使用されます。心血管イベントのリスク上昇の可能性についてboxed warningがあります。通常、他の骨粗鬆症治療の後に使用される第二選択薬であり、心血管安全性への懸念から12ヶ月間の限定的な使用となっています。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む