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ロペグインターフェロン アルファ-2b

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ロペグインターフェロン アルファ-2bは、長時間作用型の単剤療法薬であり、第I型インターフェロンに分類される薬剤で、骨髄での血液細胞の過剰産生を特徴とする稀な慢性血液癌である真性多血症（PV）の治療に使用されます。皮下注射により投与されるこの薬剤は、骨髄細胞上のIFN-α受容体に結合し、異常な血液細胞産生を調整して病態負担を軽減するシグナルカスケードを開始することで作用します。

クイックサマリー

骨髄での受容体媒介性シグナリングを通じて血液細胞産生を調整する、真性多血症に対する第I型インターフェロン療法です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日：2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
L03AB15
RxNorm
2587059
一般名
Ropeginterferon Alfa-2b
クラス
atc-l03
ブランド
Besremi
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
prefilled syringe
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)皮下注射
Usual dose
100mcg2週間ごと
Maximum
主治医に相談
頻度
2週間ごと
説明
主治医の指示に従ってください
期間制限
医師の指示通り
モニタリング
標準
小児 (標準)皮下注射
Usual dose
50mcg週1回
Maximum
主治医に相談
頻度
週1回
説明
主治医の指示に従ってください
期間制限
医師の指示通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)皮下注射
Usual dose
50mcg2週間ごと
Maximum
主治医に相談
頻度
2週間ごと
説明
主治医の指示に従ってください
期間制限
医師の指示通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨される治療域を大幅に超える用量で、重度の毒性反応を引き起こす可能性あり
慢性過剰摂取: 推奨される累積用量を超えた長期間の使用は、神経精神的影響、肝酵素上昇、血液学的異常を含む累積毒性を引き起こす可能性がある
直ちに行うべき対応
直ちに投与を中止し、バイタルサインを監視し、輸液管理を含む支持療法を提供し、特定の症状に対して治療を行う
解毒剤
特異的な解毒剤は存在しない(該当なし - 治療法は支持療法と対症療法のみ)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

10 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能であれば避ける

主な推奨事項

リスクがベネフィットを上回る場合を除いて、妊娠中の使用を避ける

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠中期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能であれば避ける

主な推奨事項

妊娠が判明した場合は治療を中止し、リスクとベネフィットを比較検討する

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと超音波検査

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠後期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能であれば避ける

主な推奨事項

妊娠末期近くの使用を避け、代替療法を検討する

モニタリング

胎児モニタリングと成長評価

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

授乳期

該当なし
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

授乳を中断する

主な推奨事項

治療中および最終用量投与後少なくとも4週間は授乳を中断する

モニタリング

乳児における感染や肝異常の兆候をモニタリングする

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

小児

該当なし
禁忌
FDA カテゴリー
C
用量調整

推奨されない

主な推奨事項

18歳以上の患者への使用は承認されていない。小児における安全性と有効性は確立されていない

モニタリング

該当なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

高齢者

該当なし
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

副作用感受性の向上のため注意して使用すること。用量範囲の下限から開始する

モニタリング

全血球計算、肝機能、腎機能を定期的にモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

中等度
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

用量減少

主な推奨事項

注意して使用すること。クレアチニンクリアランスが50mL/分未満の患者では用量減少が必要となる場合がある

モニタリング

腎機能をモニタリングし、忍容性に基づいて用量調整を行う

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

腎機能障害

重度の
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

避けるか大幅に減量

主な推奨事項

特に注意して使用すること。重度の腎機能障害患者におけるデータは限られている

モニタリング

腎機能と副作用の綿密なモニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

肝機能障害

軽度
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

具体的な調整なし

主な推奨事項

注意して使用すること。軽度の障害に特化した用量調整は不要

モニタリング

肝機能検査を定期的にモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

肝機能障害

中等度～重度
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

使用を避ける

主な推奨事項

中等度～重度の肝機能障害患者（Child-Pugh BおよびC）では禁忌

モニタリング

該当なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2021

ベスレミの最初のFDA承認

drug_classWHO
2023

薬剤分類

値:インターフェロン（ポリエチレングリコール修飾型）

薬理学分類

usageFDA
2023

主な適応症

値:真性多血症

治療適応

mechanismEMA
2023

作用機序

値:インターフェロン受容体に結合し、細胞増殖を抑制する

薬力学特性

成人の真性多血症の治療、特にヒドロキシカルバミドに反応が不十分または忍容性がない患者に使用されます。

I型インターフェロンとして、骨髄細胞上のインターフェロンアルファ受容体（IFNAR）に結合し、血液細胞生産の正常化と真性多血症の特徴である過剰な赤血球数の減少に役立つ下流のシグナル伝達カスケードを開始します。

皮下注射による個別化された用量で投与されます。一般的な副作用には流感樣症状、肝酵素上昇、および欎病が含まれます。血球計算と肝機能の定期的なモニタリングが必要です。重度の精神疾患、自己免疫疾患、または制御されていない心疾患のある患者には禁忌です。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止（1件）

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用（1件）

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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