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ロザノリキシズマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ロザノリキシズマブは、胎児性Fc受容体（FcRn）を標的として循環IgG抗体のレベルを低下させる、ヒト化モノクローナル抗体です。抗アセチルコリン受容体抗体または抗-MuSK抗体陽性の、全身性重症筋無力症のある成人患者に使用されます。病原性IgG抗体を低下させることで、筋力低下や疲労感の症状の改善に寄与します。

クイックサマリー

ロザノリキシズマブはFcRn阻害剤であり、IgG抗体を減少させて全身性重症筋無力症を治療するお薬です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日：2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L04AG16
RxNorm
2642274
一般名
Rozanolixizumab
クラス
atc-l04
ブランド
Rystiggo
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)皮下注射
Usual dose
週1回680mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
週に1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準
小児 (標準)皮下注射
Usual dose
体重に基づく用量
Maximum
医師にご相談ください
頻度
プロトコールに従い
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)皮下注射
Usual dose
週1回680mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
週に1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨週最大量420 mgを著しく超える用量で、重篤な毒性を引き起こす可能性あり
慢性過剰摂取: 推奨週最大量を超える累積用量長期使用は、有害作用リスクの増加を引き起こす可能性あり
直ちに行うべき対応
注入を直ちに中止、バイタルサインを監視、支持療法を提供、必要に応じてコルチコステロイド投与
解毒剤
特異的な解毒剤なし(支持療法が治療の主流；早期介入は転帰を改善する)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

10 グループ
⚠

妊娠期

妊娠初期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクを上回る利益がある場合のみ使用

モニタリング

定期的な胎児モニタリングが推奨されます

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠中期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

潜在的なリスクを上回る利益がある場合のみ使用

モニタリング

定期的な胎児の成長と発育のモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠後期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎盤を通過する。リスクと利益を考慮すること

モニタリング

出生時の胎児モニタリングと評価

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

授乳期

授乳中
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整なし

主な推奨事項

授乳中止または治療中止の決定は、乳児への曝露と母体の利益を考慮して行われるべきです

モニタリング

感染の兆候や免疫への影響を乳児に対して監視する

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

小児

18歳未満
禁忌
FDA カテゴリー
N
用量調整

該当なし

主な推奨事項

小児への使用は承認されていません

モニタリング

該当なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✓

高齢者

65歳以上の高齢者
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整なし

主な推奨事項

用量調整は不要です。腎機能を監視してください

モニタリング

腎機能を含む標準的なモニタリング

✓

腎機能障害

軽度から中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整なし

主な推奨事項

軽度から中等度の障害に対して用量調整は不要です

モニタリング

日常的なモニタリング

⚠

腎機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

重度の障害に関するデータが限られています。注意して使用してください

モニタリング

close monitoring recommended

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度から中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

データが限踏っています。注意して使用してください

モニタリング

肝機能を監視する

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

重度の肝障害では研究されていません。利益がリスクを上回る場合のみ使用してください

モニタリング

肝機能の close monitoring recommended

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2023

全身性筋無力症に対するFDA承認

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:モノクローナル抗体（FcRn拮抗薬）

薬剤クラス情報

usageFDA
2023

主な適応症

値:全身性筋無力症（gMG）

治療適応

mechanismFDA
2023

作用機序

値:新生児Fc受容体（FcRn）拮抗薬

薬理学的作用機序

ロザノリクシチumabは、抗アセチルコリン受容体（AChR）抗体または抗-MuSK（muscle-specific kinase）抗体陽性の成人の患者における全身型重症筋無力症（gMG）の治療に適応があります。

FcRn拮抗薬であるロザノリクシチumabは、新生児Fc受容体（FcRn）に結合します。FcRnは通常、IgG抗体が分解されるのを防ぎ、血液中で再利用されるように働いています。FcRnを遮断することで、本剤は病原性自己抗体を含むIgGの分解を促進し、血中IgG濃度を低下させます。

ロザノリクシチumabは皮下注入により投与されます。一般的な副作用には頭痛、下痢、感染が含まれます。治療中は感染の兆候を監視する必要があります。免疫グロブリン値を低下させる可能性があるため、活動性の感染がある患者では、感染が解消されるまで投与を一時停止することを検討してください。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止（1件）

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用（1件）

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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