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ルキソリニチブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ルキソリニチブは、血液細胞の生成と免疫機能に関与するJAK1およびJAK2酵素を阻害する標的療法です。主として、他の治療法で効果が見られなかった患者に対する骨髄線維症、真性多血症、移植片対宿主病の治療に使用されます。これらのシグナル伝達経路を阻害することで、これらの疾患に伴う脾臓肥大、寝汗、骨痛などの症状を軽減することにつながります。

クイックサマリー

ルキソリニチブは、血液細胞の生成と免疫機能に関与するシグナル伝達経路を阻害することで骨髄線維症および真性多血症の治療に使用されるヤヌスキナーゼ(JAK)阻害薬です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
D11AH09
RxNorm
1193326
一般名
Ruxolitinib
クラス
atc-d11
ブランド
Jakafi、Opzelura
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
oral、topical
剤形
tablet、cream
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (骨髄線維症)錠剤
Usual dose
1日2回15mgまたは20mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
成人 (移植片対宿主病)錠剤
Usual dose
1日2回10mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
成人 (アトピ性皮膚炎)外用クリーム
Usual dose
1.5%クリームを1日2回塗布
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日2回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 詳細については現地の毒物管理中心にご相談ください
慢性過剰摂取: 患者により異なります
直ちに行うべき対応
毒物管理中心に電話してください:1-800-222-1222
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

8 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

できれば避ける

主な推奨事項

利益がリスクを上回る場合に限り、妊娠中の使用を避ける

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠中期〜後期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

避ける

主な推奨事項

妊娠が判明した場合は治療を中止する

モニタリング

胎児成長のモニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

授乳期

授乳中
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

中止

主な推奨事項

治療中および最終投与から少なくとも2週間は母乳哺育しない

モニタリング

乳児への有害影響を監視する

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

小児

12〜17歳の青少年
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

体重に基づく用量

主な推奨事項

12歳以上のGVHD患者に使用、12歳以上のアトピ 性皮膚炎患者に使用

モニタリング

成長と発育を監視する

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

高齢者

65歳以上の高齢者
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

特異的な用量調整なし

主な推奨事項

感染に対する感受性が高まっているため注意して使用する

モニタリング

感染と血液学的パラメータを監視する

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

1日1回10mgに減量する

主な推奨事項

腎機能を定期的に監視する

モニタリング

クレアチニンクリアランスをチェックし、用量を調整する

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

中等度
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

用量減量

主な推奨事項

中等度の肝障害患者は開始用量から減量する

モニタリング

肝機能検査を監視する

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

肝機能障害

重度
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

避ける

主な推奨事項

重度の肝障害患者には推奨されない

モニタリング

定期的な肝機能評価

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2011

骨髄線維症に対するJakafiというブランド名での初回のFDA承認

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:JAK阻害剤(JAK1/JAK2)

作用機序による分類

usageFDA
2023

承認された適応症

値:骨髄線維症、真性多血症、移植片対宿主病、アトピ 性皮膚炎、白斑

JakafiおよびOpzeluraブランドの適応症

administrationFDA
2023

投与経路

値:経口

剤形と投与経路の情報

ルキソリニチニブは、骨髄線維症(一次性または多血症性真性赤血球増加症または本態性血小板血症続発性)、ヒドロキシカルバミドに対する効果が不十分または忍容できない患者における多血症性真性赤血球増加症、およびコルチコステロイド療法に反応しなかった患者における急性移植片対宿主病の治療适应があります。

ルキソリニチニブは、JAK-STATシグナル伝達経路を構成するJAK1およびJAK2酵素を阻害します。この経路は通常、サイトカインや成長因子からのシグナルを細胞核に伝え、血液の生成(造血)と免疫応答を調節しています。この酵素を遮断することで、骨髄増殖性腫瘍および移植片対宿主病における異常な血液細胞生成と炎症を引き起こす過度のシグナル伝達を抑制します。

ルキソリニチニブは通常、1日2回経口投与されます。一般的な副作用には、貧血、血小板減少症、好中球減少症、あざ、めまい、頭痛があります。JAK阻害薬は免疫機能に影響を与える可能性があるため、患者は感染を監視する必要があります。この薬剤は特定のがんのリスクを高める可能性があり、妊娠中は使用しないでください。血液細胞数や腎機能または肝機能に基づいて、用量調整が必要な場合があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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