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Sarilumab

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

Sarilumabはモノクローナル抗体医薬品であり、炎症に関与する重要なタンパク質であるIL-6受容体を阻害します。他の疾患修飾性抗リウマチ薬に十分に反応しなかった中等度から重度の関節リウマチの成人患者さんに処方されます。

クイックサマリー

SarilumabはIL-6受容体拮抗薬であり、炎症を軽減することで中等度から重度の関節リウマチを治療するために使用されます。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
L04AC14
RxNorm
1923319
一般名
Sarilumab
クラス
atc-l04
ブランド
Kevzara
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
prefilled syringe
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)皮下注射
Usual dose
2週間に1回200mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
2週間に1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
小児 (標準)皮下注射
Usual dose
小児への使用は承認されていません
Maximum
医師にご相談ください
頻度
該当なし
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
高齢者 (標準)皮下注射
Usual dose
2週間に1回200mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
2週間に1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 单回用量毒性に関するデータが限られています。生物学的製剤として、過量投与の効果は十分に特徴づけられていません
慢性過剰摂取: データは確立されていません。慢性の過曝露は感染リスクおよび免疫抑制を 增加시킬可能性があります
直ちに行うべき対応
支持療法、バイタルサインのモニタリング、症状に応じて対処
解毒剤
確立されていません(N/A。特異的な解毒剤はありません)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

9 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能であれば避けてください

主な推奨事項

有益性がリスクを上回る場合でない限り、妊娠中は使用を避けてください。妊娠が判明した場合は療法を中止してください。

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと超音波検査

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠中期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能であれば避けてください

主な推奨事項

引き続き回避してください。リウマチ専門医とリスクと有益性の評価を考慮してください。

モニタリング

胎児発育のモニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠後期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能であれば避けてください

主な推奨事項

使用を避けてください。新生児への免疫抑制のリスクがあります。

モニタリング

出生後に新生児の免疫機能をモニタリングしてください

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

授乳期

推奨されない
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

授乳を中断するか、服薬を中止してください

主な推奨事項

治療中および最終用量から少なくとも3ヶ月間は授乳しないでください

モニタリング

特別なモニタリングは不要です

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

?

小児

18歳未満承認外
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

該当なし

主な推奨事項

小児患者への使用は承認されていません。有効性および安全性が確立されていません。

モニタリング

該当なし

⚠

高齢者

65歳以上
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要です

主な推奨事項

注意して使用してください。感染症のリスクが高くなります。感染症の兆候をモニタリングしてください。

モニタリング

感染症および血液学的パラメータの定期的なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

軽度〜中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要です

主な推奨事項

軽度〜中等度の腎機能障害には用量調整は不要です

モニタリング

処方ガイドラインに沿った routine モニタリング

⚠

腎機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用してください

主な推奨事項

データは限られています。有益性がリスクを上回る場合のみ使用してください。

モニタリング

腎機能の close モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

肝機能障害

中等度〜重度
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

使用を避ける

主な推奨事項

肝機能障害での研究は行われていません。活動性肝疾患または肝機能障害のある患者への使用は避けてください。

モニタリング

肝機能検査を定期的にモニタリングしてください

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2017

サリルマブ(ケフラ)に 대한初期FDA承認

drug_classWHO
2023

薬剤クラス

値:IL-6受容体拮抗薬

生物学的反応修飾因子 - モノクローナル抗体

usageMedical guidelines
2023

一般的な用途

値:関節リウマチの治療

中等度から重度の活動性関節リウマチの成人患者さんに適応があります

mechanismFDA
2023

作用機序

値:IL-6受容体阻害

IL-6受容体に結合し интерлейкин-6媒介性シグナル伝達を阻害します

1つ以上の疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)に対する反応が不十分であったか、あるいは忍容されなかった成人の患者における、中等度から重度の関節リウマチの治療に使用されます。Methotrexateとの併用療法または単剤療法として使用されることがあります。

Sarilumabは、可溶性および膜結合性の interleukin-6(IL-6)受容体の両方に結合するヒト型モノクローナル抗体であり、IL-6がシグナル伝達経路を活性化することを防ぎます。IL-6は関節リウマチの炎症プロセスに関与する主要な炎症性サイトカインであるため、この経路を遮断することで関節の炎症と損傷を軽減します。

通常、2週間ごとに皮下注射として投与されます。免疫抑制により感染リスクが高くなるため、患者さんは重篤な感染症についてモニタリングされる必要があります。好中球数の減少、肝機能酵素の上昇、脂質の上��などの検査値異常が起こることがあります。治療中は生疫苗の接种を避けるべきです。妊娠中または授乳中の方は使用をおすすめしません。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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