Sarilumab
Sarilumabはモノクローナル抗体医薬品であり、炎症に関与する重要なタンパク質であるIL-6受容体を阻害します。他の疾患修飾性抗リウマチ薬に十分に反応しなかった中等度から重度の関節リウマチの成人患者さんに処方されます。
SarilumabはIL-6受容体拮抗薬であり、炎症を軽減することで中等度から重度の関節リウマチを治療するために使用されます。
この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L04AC14
- RxNorm
- 1923319
- 一般名
- Sarilumab
- クラス
- atc-l04
- ブランド
- Kevzara
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- prefilled syringe
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 2週間に1回200mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 2週間に1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 小児への使用は承認されていません
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 該当なし
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 2週間に1回200mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 2週間に1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
9 グループ妊娠期
妊娠初期可能であれば避けてください
有益性がリスクを上回る場合でない限り、妊娠中は使用を避けてください。妊娠が判明した場合は療法を中止してください。
定期的な胎児モニタリングと超音波検査
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期可能であれば避けてください
引き続き回避してください。リウマチ専門医とリスクと有益性の評価を考慮してください。
胎児発育のモニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠後期可能であれば避けてください
使用を避けてください。新生児への免疫抑制のリスクがあります。
出生後に新生児の免疫機能をモニタリングしてください
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
推奨されない授乳を中断するか、服薬を中止してください
治療中および最終用量から少なくとも3ヶ月間は授乳しないでください
特別なモニタリングは不要です
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
小児
18歳未満承認外該当なし
小児患者への使用は承認されていません。有効性および安全性が確立されていません。
該当なし
高齢者
65歳以上用量調整は不要です
注意して使用してください。感染症のリスクが高くなります。感染症の兆候をモニタリングしてください。
感染症および血液学的パラメータの定期的なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度〜中等度用量調整は不要です
軽度〜中等度の腎機能障害には用量調整は不要です
処方ガイドラインに沿った routine モニタリング
腎機能障害
重度注意して使用してください
データは限られています。有益性がリスクを上回る場合のみ使用してください。
腎機能の close モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
中等度〜重度使用を避ける
肝機能障害での研究は行われていません。活動性肝疾患または肝機能障害のある患者への使用は避けてください。
肝機能検査を定期的にモニタリングしてください
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
統計と臨床データ
FDA承認年
サリルマブ(ケフラ)に 대한初期FDA承認
薬剤クラス
生物学的反応修飾因子 - モノクローナル抗体
一般的な用途
中等度から重度の活動性関節リウマチの成人患者さんに適応があります
作用機序
IL-6受容体に結合し интерлейкин-6媒介性シグナル伝達を阻害します
1つ以上の疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)に対する反応が不十分であったか、あるいは忍容されなかった成人の患者における、中等度から重度の関節リウマチの治療に使用されます。Methotrexateとの併用療法または単剤療法として使用されることがあります。
Sarilumabは、可溶性および膜結合性の interleukin-6(IL-6)受容体の両方に結合するヒト型モノクローナル抗体であり、IL-6がシグナル伝達経路を活性化することを防ぎます。IL-6は関節リウマチの炎症プロセスに関与する主要な炎症性サイトカインであるため、この経路を遮断することで関節の炎症と損傷を軽減します。
通常、2週間ごとに皮下注射として投与されます。免疫抑制により感染リスクが高くなるため、患者さんは重篤な感染症についてモニタリングされる必要があります。好中球数の減少、肝機能酵素の上昇、脂質の上��などの検査値異常が起こることがあります。治療中は生疫苗の接种を避けるべきです。妊娠中または授乳中の方は使用をおすすめしません。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止(1件)
Known allergy to this medication or its components
注意して使用(1件)
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日:2026年7月26日. · 編集方針を読む