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サトラリズマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

サトラリズマブは、IL-6受容体を標的とするモノクローナル抗体であり、成人における視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)の再発頻度を下げるために使用されます。抗 aquaporin-4(AQP4)抗体陽性の患者さんに適応があります。IL-6受容体に結合することで、NMOSDの病態を引き起こす炎症性シグナル伝達を阻害し、疾患活動性を低下させて、障害を引き起こす神経発作の予防に寄与します。

クイックサマリー

サトラリズマブは、免疫調整作用を持つ薬剤であり、IL-6シグナル伝達を遮断することで、成人NMOSD患者の再発頻度を低下させます。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L04AC19
RxNorm
2391541
一般名
Satralizumab
クラス
atc-l04
ブランド
Enspryng
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
prefilled syringe
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
500mg1日2回
Maximum
主治医に相談
頻度
12時間ごと
説明
主治医の指示に従ってください
期間制限
医師の指示通り
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
250mg1日2回
Maximum
主治医に相談
頻度
12時間ごと
説明
主治医の指示に従ってください
期間制限
医師の指示通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
400mg毎日
Maximum
主治医に相談
頻度
1日1回
説明
主治医の指示に従ってください
期間制限
医師の指示通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 人間の過剰投与データは限られている; 臨床試験で240mgまでの用量が高い重度の毒性もなく投与されている
慢性過剰摂取: 累積用量データは限られている; 確立された慢性毒性閾値は設定されていない
直ちに行うべき対応
バイタルサインを監視し、支持療法を行い、感染症を観察する
解毒剤
特異的な解毒剤は利用不可(支持療法が主要な管理方法)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

8 グループ
⚠

妊娠期

全妊娠期間
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避けること

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクが母親への潜在的な利益を上回ると判断される場合にのみ使用すること;妊娠が判明した場合、臨床的に必要な場合を除いて療法を中断すること

モニタリング

定期的な出生前モニタリングおよび胎児超音波検査

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

授乳期

授乳中
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨されない

主な推奨事項

子どもの Женскоへのベネフィットと母親への療法のベネフィットを考慮し、授乳を中断するか、サトラリズマブ療法を中断すること

モニタリング

乳児の健康状態確認と感染の兆候をモニタリングすること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

小児

12~17歳の青少年
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

NMOSDを有する12歳以上の小児患者への使用が承認されている;成人と同用量

モニタリング

成長と発達をモニタリングすること;感染の兆候に注意すること

⚠

高齢者

65歳以上
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

感染に対する感受性が高いため注意して使用する;薬物動態に基づいて用量調整は不要

モニタリング

感染および全体的な臨床状態を慎重にモニタリングすること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

軽度〜中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

軽度〜中等度の腎障害患者への用量調整は不要

モニタリング

標準的な腎機能モニタリング

⚠

腎機能障害

重症
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

重症の腎障害に関するデータは限定的;注意して使用し、慎重にモニタリングすること

モニタリング

定期的な腎機能モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

肝機能障害

軽度〜中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

軽度〜中等度の肝障害患者への用量調整は不要

モニタリング

標準的な肝機能モニタリング

⚠

肝機能障害

重症
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用すること

主な推奨事項

重症の肝障害に関するデータは限定的;ベネフィットがリスクを上回る場合にのみ使用すること

モニタリング

定期的な肝機能モニタリングおよび臨床評価

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classWHO
2023

薬剤クラス

値:モノクローナル抗体(IL-6受容体拮抗薬)

作用機序に基づく薬理学的分類

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2020

NMOSD治療に関する規制承認タイムライン

usageFDA
2023

主な適応症

値:視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)

承認された治療適応症

mechanismRoche
2023

作用機序

値:IL-6受容体遮断

薬力学的作用機序

サトラリズマブは、抗アクポリン-4(AQP4)抗体陽性の成人の視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)の治療に対して適応があります。再発頻度を低下させるために使用され、単剤療法または免疫抑制療法との併用として使用されることがあります。

サトラリズマブは、溶解型および膜結合型のIL-6受容体の両方に結合するモノクローナル抗体であり、IL-6媒介性シグナル伝導を抑制します。IL-6はNMOSDの根底にある炎症プロセスに関与する主要なサイトカインであるため、そのシグナル伝導を遮断することで、病態活動を低下させ、視神経や脊髄に対する免疫介在性障害の予防有所帮助けます。

サトラリズマブは皮下注射で投与され、初期負荷投与後、通常は4週間ごとの間隔で投与されます。一般的な副作用としては、頭痛、関節痛、上気道感染が認められることがあります。治療中は感染の兆候や肝酵素値の上昇を監視する必要があります。過敏性反応が起こる可能性があります。活动性感染のある患者には使用すべきではありません。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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