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シブレプリニマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

シブレプリニマブ（VOYXACT）は、APRIL（A Proliferation-Inducing Ligand：増殖誘導リガンド）に標的として結合するモノクローナル抗体です。APRILはB細胞の生存と成熟に必須の蛋白質です。BCMAおよびTACI受容体を介したAPRILシグナリングを遮断することで、B細胞群体を減少させ、B細胞媒介の自己免疫疾患に対する免疫調整療法として研究中입니다。

クイックサマリー

シブレプリニマブは抗APRILモノクローナル抗体であり、B細胞媒介の自己免疫疾患の治療のため、B細胞の成熟と生存を抑制します。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日：2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L04AG18
RxNorm
2728380
一般名
Sibeprenlimab
クラス
atc-l04
ブランド
Voyxact
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
prefilled syringe
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回500mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回250mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日1回400mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 400 mgを超える単回用量で、有意な有害作用を引き起こす可能性あり
慢性過剰摂取: 推奨週維持用量を超える累積用量
直ちに行うべき対応
注入を中止、バイタルサインを監視、支持療法
解毒剤
特異的な解毒剤なし(支持療法と対症療法が主要な管理)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

8 グループ
⚠

妊娠期

妊娠初期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクが正当化される潜在的な利益がある場合にのみ使用；妊娠が判明した場合は中止を検討

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと超音波検査

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠中期・後期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

最小有効量を使用

主な推奨事項

利益がリスクを上回る場合にのみ継続；母体胎児医学の専門家と相談

モニタリング

追加の胎児成長モニタリングを含む routineな産前ケア

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

具体的な用量調整なし

主な推奨事項

授乳の継続または中止の決定は、乳幼児への曝露と母親の治療必要性を考慮

モニタリング

乳幼児の免疫系変化と感染感受性をモニタリング

⚠

小児

12～17歳の、思春期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

小儿特有の用量設定なし

主な推奨事項

小儿の専門家が処方した場合にのみ使用；成長と発達をモニタリング

モニタリング

成長パラメータ、免疫機能、vaccination statusの定期的なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

小児

12歳未満の子ども
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

推奨しない

主な推奨事項

12歳未満での使用は承認されていない；代替療法を使用

モニタリング

該当なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

高齢者

65歳以上のご高齢者
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

年齢のみでは用量調整不要

主な推奨事項

感染への感受性が高まる可能性があるため慎重に使用；全身状態を評価

モニタリング

感染、免疫関連有害事象、治療への反応をモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

重度の腎機能障害
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

具体的な用量調整推奨なし

主な推奨事項

慎重に使用；腎機能と有害事象をモニタリング

モニタリング

腎機能と疾患活動の定期的なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

中等度～高度
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

具体的な用量調整推奨なし

主な推奨事項

慎重に使用；臨床データが限られている

モニタリング

肝機能検査と肝毒性の徴候をモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:モノクローナル抗体（生物学的製剤）

生物学的免疫調節剤としての分類

mechanismClinical Trials
2023

作用機序

値:免疫調節

主な薬理学的機序

development_statusFDA
2023

開発状況

値:治験中

現在の規制状況

brand_nameFDA
2023

ブランド名

値:Voyxact

商業ブランド名

B細胞介在性自己免疫疾患（全身性エリテマトーデス（SLE）やIgA腎症など）の調査研究中であり、B細胞の異形成が疾患の病態生理において重要な役割を果たしています。

シブレプレニマブは、高い親和性（KD 0.95 pM）でAPRILに結合し、B細胞上のBCMA受容体およびTACI受容体との相互作用を阻害します。この阻害により、B細胞の成熟、生存、および抗体産生が防止され、病的原因となるB細胞群体が効果的に減少します。

B細胞に影響を与える免疫調整療法であるため、患者は感染に対する感受性が高くなる可能性があります。感染のモニタリングと開始前の適切なワクチン接種が推奨されます。安全性および有効性のプロファイルは、臨床試験を通じて現在も確立正在进行中です。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止（1件）

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用（1件）

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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このコンテンツは一般的な情報提供・教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。医学的状態に関するご質問がある場合は必ず資格を持つ医療提供者にご相談ください。ここに記載されている内容のために専門的な医学的アドバイスを無視したり、そのせいで専門的な医学的アドバイスを受けることを遅らせたりしないでください。

医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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