シルーセレル-T
シルーセレル-T（PROVENGE）は自家細胞免疫療法であり、一部の前立腺がんの治療に使用されます。患者自身の免疫系を刺激し、前立腺がん細胞に多く発現する抗原である前立腺酸性ホスファターゼ（PAP）を発現するが운데細胞を認識して攻撃させるように設計されています。
患者の免疫細胞を活用して前立腺がんを標的とする個別化免疫療法です。
要点一覧
- ATC
- L03AX17
- RxNorm
- 997261
- 一般名
- Sipuleucel-T
- クラス
- atc-l03
- ブランド
- Provenge
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1回500mgを1日2回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示どおり
- モニタリング
- 標準的
- Usual dose
- 1回250mgを1日2回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示どおり
- モニタリング
- 標準的
- Usual dose
- 1日400mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示どおり
- モニタリング
- 標準的
過剰投与の情報
特殊集団
7 グループ妊娠期
一般できるだけ避けることが望ましい
胎児への潜在的なリスクが潜在的な利益を上回る正当な理由がない限り、妊娠中には使用を避けてください。この薬剤は女性への使用を意図していません
使用する場合は定期的な胎児モニタリングが必要です
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
一般推奨されません
治療中および最終投与後の一定期間中は母乳育児を避けてください。この薬剤は女性への使用を意図していません
特異的なモニタリングはありません
小児
小儿・年齢該当しません
小児人群への適応はありません。18歳以上の患者への使用は禁忌です
該当しません
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
高齢者
65歳以上調整は不要です
用量調整は不要です。免疫関連有害事象を監視してください
有害事象の定期的モニタリング
腎機能障害
軽度〜中等度特異的な調整はありません
注意して使用してください。正式な用量調整検討は実施されていません
腎機能を監視してください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度〜中等度特異的な調整はありません
注意して使用してください。正式な用量調整検討は実施されていません。自己免疫活性化を介して作用します
肝機能検査を監視してください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
その他
免疫低下状態注意して使用してください
免疫低下患者には注意して使用してください。治療に対する反応が低下する可能性があります
免疫反応と感染を監視してください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
薬剤クラス
前立腺がんの細胞免疫療法としての分類
FDA承認年
Sipuleucel-TのFDA承認情報
適応症
Sipuleucel-Tの治療適応
作用機序
薬理学的作用機序の説明
无症状または軽症の転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）。前立腺の外にがんが広がり、内分泌療法に不再応答を示した場合に、通常使用されます。
シピューレル・ティは、各患者さんに個別に製造されます。患者さんの白血球を採取し、抗原提示細胞を活性化する組換えタンパク質（PAPとGM-CSFを連結したもの）に曝露します。活性化した細胞を患者さんに再び輸注し、PAPを発現する前立腺がん細胞に対する免疫応答を刺激します。
各治療には、白血球除去術とその後の輸注が必要で、通常は約2週間間隔で3サイクル投与されます。一般的な副作用としては、輸注関連反応、寒気、倦怠感、発熱、関節痛が生じることがあります。個別化療法のため、保存したり他の患者さんに使用したりすることはできません。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む