ソタロール

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ソタロールは、クラスIII抗不整脈作用を併せ持つ非選択的β遮断薬であり、抗不整脈薬の中で独特の位置を占めています。主に生命を脅かす心室性不整脈の治療と、心房細動や心房粗動のある患者の正常な心臓のリズムを維持するために使用されます。

クイックサマリー

ソタロールは、危険な不整脈に使用される二重作用の抗不整脈薬です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日：2026年7月26日編集方針

枠警告

この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC: C07AA07
RxNorm: 9947
一般名: Sotalol
クラス: atc-c07
ブランド: Sotylize、Betapace、Sorine
販売状況: rx
授乳: 不明
投与経路: oral
剤形: injection、tablet、solution
販売地域: 超音波、EU、CN、JP
モニタリング: —

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤

Usual dose: 500mgを1日2回
Maximum: 医師に相談してください
頻度: 12時間ごと
説明: 医師の指示に従ってください
期間制限: 処方されたとおりに
モニタリング: 標準

小児 (標準)錠剤

Usual dose: 250mgを1日2回
Maximum: 医師に相談してください
頻度: 12時間ごと
説明: 医師の指示に従ってください
期間制限: 処方されたとおりに
モニタリング: 標準

高齢者 (標準)錠剤

Usual dose: 400mgを1日1回
Maximum: 医師に相談してください
頻度: 1日1回
説明: 医師の指示に従ってください
期間制限: 処方されたとおりに
モニタリング: 標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報

中毒用量: 重大な毒性または死亡を引き起こす可能性のある単回用量

慢性過剰摂取: 推奨される1日用量を超える慢性の使用による累積毒性が、不整脈や心不全を引き起こす可能性があります

直ちに行うべき対応

1～2時間以内の胃洗浄、活性炭Continuous cardiac monitoring、点滴、アトロピンによる頻脈の減少

解毒剤

特異的な解毒剤はありません - 症状別に治療します(対症療法が使用主な治療法です)

中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

8 グループ

✗

妊娠期

妊娠初期

不安全

FDA カテゴリー

用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

利益がリスクを上回る場合を除いて妊娠中の使用を避け、代替の抗不整脈療法を考慮すること

モニタリング

超音波を含む定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠中期

不安全

FDA カテゴリー

用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

回避を継続；治療が必要な場合は最少有効量を使用

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと発育評価

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠後期

不安全

FDA カテゴリー

用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

分娩近くの使用を避け；新生児の徐脈と低血圧を引き起こす可能

モニタリング

密な胎児モニタリング；分娩後に新生児心拍数を評価

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

授乳期

授乳中

不安全

FDA カテゴリー

用量調整

授乳中断または薬剤中止

主な推奨事項

ソタロールは母乳中に排泄される；授乳中の母親は薬剤の中止または授乳の中止のいずれかを行うべき

モニタリング

徐脈その他の心臓徵候について乳児をモニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

高齢者

注意

FDA カテゴリー

用量調整

低用量から開始しゆっくりと漸増；腎機能を考慮すること

主な推奨事項

1日1回80mgから治療を開始；腎機能と心電図を密にモニタリング；QT延長に対する感受性増加

モニタリング

定期的な心電図モニタリング、腎機能検査、血圧モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

小児

小児・청소년

注意

FDA カテゴリー

用量調整

特に注意して使用；小児用用法用量が確立されていない

主な推奨事項

専門の小児循環器科でのみ使用；18歳以上の患者における安全性と有効性のデータは限定的

モニタリング

密な心臓モニタリング、定期的な心電図検査、 voltage-gated potassium channelモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

重度腎障害

注意

FDA カテゴリー

用量調整

大幅な用量減少が必要；CrCl 10 mL/分未満は禁忌

主な推奨事項

CrCl 10～50 mL/分の場合は用量を50%減少；CrCl 10 mL/分未満の場合は使用を回避；血清薬剤濃度をモニタリング

モニタリング

頻回の血清薬剤濃度モニタリング、腎機能検査、心電図

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

肝障害

注意

FDA カテゴリー

用量調整

主要な用量調整は不要だが注意して使用

主な推奨事項

肝代謝は最小限；重度の肝機能障害患者には注意して使用

モニタリング

定期的に心電図と肝機能検査をモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classFDA

2023

薬剤クラス

値:III群不整脈薬（カリウムチャネル遮断薬）でベータ遮断作用あり

ヴォーン・ウィリアムズ分類に基づく不整脈分類

prescribingFDA

2023

FDA承認年

値:1992

ソタロールのFDA初期承認日

usageFDA

2023

一般的な用途

値:心室性不整脈の予防と治療、心房細動・粗動での洞調律の維持

治療適応

mechanismFDA

2023

作用機序

値:カリウムチャネルを遮断（脱分極を遅延）し、非選択的ベータアドレナリン受容体を遮断

薬力学特性

致死性の心室性不整脈（心室頻拍および心室細動を含む）の治療と予防；心房細動または心房粗動のある患者の洞調律の維持。

心拍数を低下させるβ受容体遮断（クラスII）作用と、心臓の活動電位持続時間を延長するクラスIII作用を組み合わせ、不規則な心拍を安定させるのに役立ちます。

トorschード・ド・ポワンを含む重篤な催不整脈のリスクにより、連続的心電図監視下で入院環境において開始する必要がある；喘息、重度の徐脈、未制御の心不全、またはQT延長のある患者には禁忌；腎機能と電解質の定期的な監視が必要。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止（1件）

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用（1件）

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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