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ソトロビimab

公開:2026年7月26日更新:2026年8月20日

ソトロビimabは、SARS-CoV-2ウイルスのスパイク蛋白質を標的としてCOVID-19の治療向けに設計されたモノクローナル抗体薬です。重症化するリスクが高い患者における軽度〜中等度のCOVID-19の治療に対して緊急使用許可を取得しました。

クイックサマリー

ソトロビimabは、軽度〜中等度のCOVID-19を有する高リスク患者に対する治療のためのモノクローナル抗体療法です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年8月20日編集方針

要点一覧

ATC
J06BD05
RxNorm
2550731
一般名
Sotrovimab
クラス
atc-j06
ブランド
—
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
500mgを1日2回
Maximum
主治医にご相談ください
頻度
12時間ごとに
説明
主治医の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
250mgを1日2回
Maximum
主治医にご相談ください
頻度
12時間ごとに
説明
主治医の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
400mgを1日1回
Maximum
主治医にご相談ください
頻度
1日1回
説明
主治医の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨用量500mg単回注入を著しく超える用量で、有害事象を引き起こす可能性があります
慢性過剰摂取: 該当なし - sotrovimabは1回用量療法として投与されます。蓄積投与情報は確立されていません
直ちに行うべき対応
注入を直ちに中止、バイタルサインのモニタリング、支持療法提供、必要に応じて気道管理
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(支持療法が主な治療です。効果は症状の重症度と介入のタイミングに依存します)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

9 グループ
⚠

妊娠期

妊娠初期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

特に調整なし

主な推奨事項

潜在的なリスクを上回る利益が得られる場合のみ使用し、患者と検討する

モニタリング

定期的な産前モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠中期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

特に調整なし

主な推奨事項

潜在的なリスクを上回る利益が得られる場合のみ使用

モニタリング

定期的な産前モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠後期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

特に調整なし

主な推奨事項

リスクを上回る利益がある場合にrilsを使用し、出産近くでのタイミングを検討

モニタリング

定期的な産前モニタリング、胎児モニタリングの実施を検討

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

小児

12歳以上の小児
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

思春期の患者には調整なし

主な推奨事項

体重40 kg以上の12歳以上の患者への使用が承認されています

モニタリング

投与中の標準的なモニタリング

✓

高齢者

65歳以上の高齢者
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整は不要

主な推奨事項

高齢患者への使用が承認されており、潜在的な過敏反応に対して緊密にモニタリング

モニタリング

投与中および投与後の緊密なモニタリング、バイタルサインのモニタリング

✓

腎機能障害

軽度から中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

軽度から中等度の腎障害患者では用量調整なしで可以使用

モニタリング

標準的なモニタリング

⚠

腎機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

注意して使用し、投与反応をモニタリング

モニタリング

投与中の緊密なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度から中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の用量調整なし

主な推奨事項

データが限られているため注意して使用

モニタリング

投与中の標準的なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整なし

主な推奨事項

授乳中の母親は医療提供者とのリスクと利益について検討すべきです

モニタリング

特定のモニタリングは不要

統計と臨床データ

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:モノクローナル抗体

SotrovimabはSARS-CoV-2中和モノクローナル抗体です

usageFDA
2023

一般的な用途

値:高リスク患者における軽度〜中等度のCOVID-19の治療

Sotrovimabの治療適応

regulatoryFDA
2023

FDA承認

値:緊急使用許可(EUA)

COVID-19治療に関する規制承認状況

mechanismFDA
2023

作用機序

値:SARS-CoV-2のスパイク蛋白質に結合し、ウイルス中和作用を示す

Sotrovimabの薬理学的機序

重症COVID-19(入院や死亡を含む)への進行リスクが高い成人および12歳以上で体重40kg以上の小児患者における、軽度から中等度のCoronavirus Disease 2019(COVID-19)の治療です。

ソトロビimabは、SARS-CoV-2のスパイク蛋白質の受容体結合ドメインに結合する中和モノクローナル抗体です。この結合により、ウイルスがヒトの細胞へ侵入することを防ぎ、ウイルスの中和以及びウイルス複製と疾患の重症度の低減をもたらします。

単回の点滴静注で投与されます。効果は様々なウイルス変異株によって異なります。COVID-19により入院した患者や酸素療法を必要とする患者には承認されていません。重度の腎障害のある患者には適さない場合があります。規制当局による承認は変異株の進化に伴い時代とともに更新されています。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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