スペソリマブ
スペソリマブは、IL-36受容体と結合することでIL-36シグナリングを阻害するモノクローナル抗体です。IL-36の制御不全な活性が特徴的な炎症性疾患の治療、特にGPP（膿疱性乾癬）の治療に使用されます。IL-36リガンドの活性化を防ぐことで、これらの疾患の原因となる炎症カスケードを軽減します。
スペソリマブは、炎症性シグナリングを阻害することでGPP（膿疱性乾癬）の治療に使用されるIL-36受容体拮抗抗体です。
要点一覧
- ATC
- L04AC22
- RxNorm
- 2610417
- 一般名
- Spesolimab
- クラス
- atc-l04
- ブランド
- Spevigo
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- prefilled syringe、injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 900mg単回点滴注入
- Maximum
- 主治医に相談
- 頻度
- 4週目に必要に応じて反復可能
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 900mg単回点滴注入
- Maximum
- 主治医に相談
- 頻度
- 12歳以上かつ体重40kg以上の場合、4週目に必要に応じて反復可能
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 900mg単回点滴注入
- Maximum
- 主治医に相談
- 頻度
- 4週目に必要に応じて反復可能
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示通り
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
11 グループ妊娠期
妊娠初期可能であれば避ける
リスク・ベネフィットを検討し、治療上のベネフィットが胎児へのリスクを正当化できる場合にのみ使用する - 医療提供者との相談が必要
定期的な産前監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠中期可能であれば避ける
すでに治療を受けている場合にのみ、リスクをベネフィットが上回ると判断したときに継続
通常の産前ケア
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠後期中止を検討
出産前の最終投与時期について医療提供者と相談
妊娠後期の胎児監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳中用量調整は不要
授乳の中断または薬の再開を検討 - 母乳中への移行に関するデータは限定的
乳幼児の免疫関連作用を監視
高齢者
高齢者（65歳以上）用量調整の具体的な記載なし
注意して使用 - 高齢者集団での臨床試験データが限定的
感染症および免疫関連有害事象を監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
小児（0～12歳）推奨しない
12歳未満の子供への使用は承認されていない - 安全性和有効性は確立されていない
該当なし
小児
小儿（12～18歳）推奨しない
18歳未満の患者への使用は承認されていない - 安全性データが限定的
使用する場合は成長と発達を監視
腎機能障害
軽度の腎障害用量調整は不要
軽度の腎障害に対して用量調整は不要
定期的な腎機能監視
腎機能障害
中等度～重度の腎障害具体的なガイダンスなし
注意して使用 - 使用可能なデータが限定的
治療中の腎機能を監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度の肝障害用量調整は不要
軽度の肝障害に対して用量調整は不要
定期的な肝機能監視
肝機能障害
中等度～重度の肝障害推奨しない
使用は推奨しない - 使用可能なデータが限定的
肝機能検査を監視
統計と臨床データ
FDA承認年
汎発性膿疱性乾癬発作の治療に対するFDA承認
薬剤クラス
生物学的製剤の分類
主な適応症
成人の急性発作に対する治療適応症
作用機序
炎症軽減のためにIL-36シグナル伝達を遮断
スペソリimabは、成人の全身性膿疱性乾癬（GPP）の発作の治療主に適応があります。医療提供者によって判断されるIL-36媒介性炎症を伴う他の状態にも使用される場合があります。
スペソリimabは、IL-36受容体（IL36R）に特異的に結合するヒト化モノクローナル抗体（IgG1）です。この受容体を遮断することで、IL-36リガンド（IL-36α、β、γ）による活性化を防ぎ、膿疱性皮膚発疹および全身性炎症に寄与する下流の炎症性シグナルカスケードを阻害します。
免疫抑制剤であるスペソリimabは、感染リスクを増加させる可能性があります。点滴静注で投与されます。患者は治療中の注入関連反応および感染について監視される必要があります。明らかに必要な場合以外、妊娠中の使用は推奨されません。医療提供者は、処方ガイドラインに従って適切な患者選択と監視を行う必要があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む