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Sutimlimab

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

スチリマブはモノクローナル抗体であり、C1s蛋白質に特異的に結合することで古典的補体経路を阻害します。冷たい凝集素病(cold agglutinin disease)の治療に使用されます。冷たい凝集素病は、免疫系が赤血球を誤って破壊する稀な自己免疫疾患です。

クイックサマリー

スチリマブは古典的補体経路を阻害する補体阻害剤であり、冷たい凝集素病の治療に使用されます。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L04AJ04
RxNorm
2591404
一般名
Sutimlimab
クラス
atc-l04
ブランド
Enjaymo
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回500mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回250mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日1回400mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 重篤な毒性の特定のしきい値は確立されていません;モノクローナル抗体であるため、過剰投与は臨床現場で支持的に管理されます
慢性過剰摂取: この生物学的製剤に対する蓄積毒性のデータはありません
直ちに行うべき対応
注入の中止、支持療法の開始、バイタルサインのモニタリング、必要に応じて酸素と輸液の提供
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(支持療法が主な管理法です;効果を逆転させる解毒剤はありません)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

10 グループ
⚠

妊娠期

妊娠初期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

的利益がリスクを上回る場合でない限り、妊娠中は使用を避けてください。妊娠が判明した場合は、使用中止を検討してください

モニタリング

定期的な胎児Monitoringと超音波検査

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠中期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

明確に必要不可欠な場合のみ継続し、母体への利益と胎児へのリスクを慎重に比較考量してください

モニタリング

発育評価を含む定期的な胎児Monitoring

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠後期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

最終投与時期を出産前に考慮し、可能な限り妊娠末期は避けてください

モニタリング

胎児Monitoringと新生児の комплемент 数値の評価

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨されない

主な推奨事項

授乳の中止または薬剤の中止を検討してください。決定は、 Infant への授乳の利益と母親への治療の利益を比較考量して行うべきです

モニタリング

Infant への感染や免疫系への影響の兆候をMonitoring

✓

高齢者

高齢者
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

標準的な成人用量をとして使用してください。腎機能と感染徴候をMonitoringしてください

モニタリング

腎機能と感染徴候の定期的なMonitoring

?

小児

18歳未満の子供
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

未確立

主な推奨事項

、小児患者への使用は承認されていません。有効性と安全性が確立されていません

モニタリング

研究されていないため適用不可

✓

腎機能障害

軽度の腎障害
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

軽度の腎障害では用量調整は不要です

モニタリング

腎機能のルーチンMonitoring

⚠

腎機能障害

重度の腎障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

注意して使用してください。重度の障害に関するデータは限られています

モニタリング

腎機能と有害反応の慎重なMonitoring

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

肝機能障害

軽度の肝障害
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

軽度の肝障害では用量調整は不要です

モニタリング

肝機能のルーチンMonitoring

⚠

肝機能障害

中等度の肝障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

注意して使用してください。臨床データが限られています

モニタリング

肝機能と臨床効果の慎重なMonitoring

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

approvalFDA
2023

FDA承認年

値:2022

cold agglutinin diseaseのFDA承認

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:モノクローナル抗体(C1s阻害薬)

補体阻害薬クラス

indicationFDA
2023

主な適応症

値:寒冷赤血球凝集素症

治療適応症

mechanismFDA
2023

作用機序

値:C1s補体阻害薬

薬理学的機序

Cold agglutinin disease(CAD)は、抗体が低温に反応して赤血球を攻撃する、自己免疫性溶血性貧血の稀な形態です。

補体蛋白質C1sに結合します。C1sはC4を切断するセレインプロテアーゼであり、古典的補体経路の活性化を阻害し、補体媒介性の赤血球破壊を防ぎます。

補体を阻害することで免疫系に影響を及ぼします。患者さんは感染を監視する必要があります。静脈内輸液で投与されます。活動性の感染がある患者さんは推奨されません。莢膜細菌を含む重篤な感染のリスクを高める可能性があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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