タクロリムス
タクロリムスは、免疫抑制剤の一種で、臓器移植後の拒絶反応の予防、および他の治療法では効果がない中等度〜重度の アトピ 性皮膚炎の治療に使用されます。免疫系の活性を抑制することで、炎症を抑え、移植された臓器の拒絶反応を防ぎます。
免疫抑制剤であり、免疫細胞の働きを抑制することで、移植後の拒絶反応の予防や、重度の湿疹の治療に使用されます。
この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- D11AH01
- RxNorm
- 42316
- 一般名
- Tacrolimus
- クラス
- atc-d11
- ブランド
- Astagraf、Envarsus、Prograf
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- oral、topical
- 剤形
- injection、tablet、capsule、ointment、suspension
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 0.1〜0.2 mg/kg/日
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 0.3 mg/kg/日
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 0.1 mg/kg/日
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
10 グループ妊娠期
妊娠初期可能な限り避ける
母親への利益が胎児へのリスクを上回る場合を除いて妊娠中の使用を避け、妊娠を計画している場合は代替免疫抑制剤への切り替えを検討する
超音波評価を含む定期的な胎児監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠中期・後期綿密な監視下で治療域を維持する
母親の移植片生存に必要がある場合は治療を継続する、医師への相談なしに中止しない
タクロリムスの血中濃度、胎児の成長、母親の血圧を監視する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳中授乳を中止する
タクロリムスは乳汁中へ移行し乳児への曝露リスクが高いため、服用中は授乳しない
適用なし - 授乳は避けるべき
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
小児
小儿肝移植体重に応じて1日0.15～0.20mg/kgを2回分に分けて投与
肝移植拒絶反応予防に使用される、用量調整を慎重に行う必要がある
頻回の血中濃度監視、腎機能評価、成長発達監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
小儿腎移植初期用量1日0.15mg/kgを2回分に分けて投与
小儿腎移植患者に使用、コルチコステロイドと併用する
タクロリムスのトラフ値、腎機能、血糖値の定期的監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
高齢者
高齢者用量範囲的下限量から開始する
副作用的感受性が高いため注意して使用、減量を考慮する
腎機能、血圧、神経学的状態を綿密に監視する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度〜中等度初期用量を減らし、濃度を綿密に監視する
注意して使用、低用量から開始し、治療薬モニタリングに基づいて漸増する
腎機能とタクロリムス血中濃度の頻回監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
重度大幅な用量減少が必要、典型的には25～50%減少
利益がリスクを上回る場合にのみ使用、集中的な監視が必要
腎機能と薬物濃度の非常に綿密な監視、可能であれば代替療法を考慮する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度〜中等度血中濃度に基づいて必要に応じて用量減少
肝機能と治療薬モニタリングに基づいて用量調整を行う
肝機能検査とタクロリムス血中濃度を綿密に監視する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
重度大幅な用量減少と綿密な監視が必要
重度の肝障害患者では極端な注意を持って使用、最大50%の用量減少を考慮する
肝機能検査とタクロリムスのトラフ値の頻回監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
移植拒絶反応予防のための最初のFDA承認
薬剤クラス
免疫抑制剤の薬理学的分類
一般的な用途
主要な治療適応
ブランド名
一般的な販売名
肝移植、腎移植、心移植における拒絶反応の予防，以及成年和小儿患者对其他治疗无反应的中度至重度特应性皮炎（湿疹）的治疗。
細胞内タンパク質（FKBP-12）に結合して複合体を形成し、T細胞の活性化に不可欠な酵素であるカリシニューリンを阻害します。これにより、移植臓器を攻撃したり、炎症性皮膚状態を引き起こしたりするような免疫反応が抑制されます。
免疫抑制により、感染症および特定のがんのリスクが高まります。適切な用量を確保するために、定期的な血液検査が必要です。経口剤と外用剤のいずれかの製剤があります。肝酵素に影響を与える他の薬と相互作用する可能性があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む