タルケタマブ
タルケタマブは、二重特異性抗体であり、T細胞上のCD3と骨髄腫細胞上のGPRC5Dの両方に結合することで、免疫細胞を癌細胞に近づけて破壊を促す作用があります。以前に治療を受けたことのある再発または難治性の多発性骨髄腫の成人患者さんを治療するために使用されます。
CD3とGPRC5Dの両方を標的として、T細胞を再発性多発性骨髄腫細胞に再向導する二重特異性抗体です。
この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L01FX29
- RxNorm
- 2644447
- 一般名
- Talquetamab
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Talvey
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 段階増量後、0.4 mg/kg を週1回
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 週1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 段階増量後、0.4 mg/kg を週1回
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 週1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
8 グループ妊娠期
一般可能な限り避ける
リスクがベネフィットを上回る場合を除いて妊娠中の使用を避ける；生殖年齢の患者には胎児への潜在的なリスクについて説明
定期的な胎児モニタリングと産科経過観察を推奨
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
一般推奨しない
治療中および最終投与後3ヶ月間は母乳哺育を避けるよう女性へ助言
乳幼児の感染兆候や免疫系への影響を監視
小児
適応外適用外
小児への使用は承認されていない；安全性と有効性は確立されていない
適用外
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
高齢者
65歳以上の高齢者用量調整不要
用量調整は不要；有害事象を監視
輸液関連反応やサイトカイン放出症候群の定期的モニタリングを推奨
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度〜中等度用量調整不要
軽度または中等度の腎障害には用量調整は不要
標準的なモニタリング
腎機能障害
重度用量調整不要
用量調整は不要；注意して使用
標準的なモニタリングと有害事象への注意深い監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度用量調整不要
軽度の肝障害には用量調整は不要
標準的なモニタリング
肝機能障害
中等度〜重度注意して使用
注意して使用；データが限られている
肝機能と有害事象の強化モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
薬剤クラス
GPRC5DとCD3を標的とする免疫グロブリンG4二重特異性抗体
FDA承認年
再燃または難治性多発性骨髄腫へのFDA承認
承認適応症
少なくとも4つ以上の前治療を受けた成人患者
投与経路
週1回または隔週投与の皮下注射として投与
少なくとも4つの先行治療歴を持つ、再発または難治性の多発性骨髄腫の成人患者の治療に使用されます。先行治療には、蛋白質分解酵素阻害剤、免疫調節剤、および抗CD38モノクローナル抗体が含まれている必要があります。
タルケタマブは、CD3（Tリンバ球上）およびGPRC5D（多発性骨髄腫細胞および正常形質細胞上）に結合する-bispecific T-cell engagerです。この二重結合により、T細胞が多発性骨髄腫細胞にリダイレクトされ、T細胞の活性化とそれに続く標的細胞の融解が誘発されます。
皮下注射により投与されます。サイトカイン放出症候群（CRS）や免疫エフェクター細胞関連神経毒症候群（ICANS）を含む重篤なリスクに関連しています。用量漸増の初期には入院が必要です。血球減少や感染症リスクの上昇を引き起こす可能性があります。適切な支持療法とモニタリングを伴う厳重な管理の下で開始する必要があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む