テクリスタマブ
テクリスタマブは、再発または難治性の多発性骨髄腫の治療に使用される二重特異性T細胞-engaging抗体です。T細胞のCD3受容体と骨髄腫細胞のBCMAの両方に結合し、T細胞ががん細胞を攻撃するよう誘導することで機能します。この薬は皮下注射で投与され、サイトカイン放出症候群や神経毒性を含む重大な副作用に対するモニタリングが必要です。
テクリスタマブは、T細胞をBCMAを発現するがん細胞に結合させることにより、多発性骨髄腫細胞を標的にする二重特異性抗体です。
この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L01FX24
- RxNorm
- 2619426
- 一般名
- Teclistamab
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Tecvayli
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- ステップアップ用量1：0.06mg/kg、ステップアップ用量2：0.3mg/kg、維持用量：週1.5mg/kg
- Maximum
- 医師に相談
- 頻度
- ステップアップ後の週1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 小児への適応なし
- Maximum
- 医師に相談
- 頻度
- 該当なし
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- ステップアップ用量1：0.06mg/kg、ステップアップ用量2：0.3mg/kg、維持用量：週1.5mg/kg
- Maximum
- 医師に相談
- 頻度
- ステップアップ後の週1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
10 グループ妊娠期
妊娠初期可能であれば避ける
利益がリスクをを上回る場合に限り、妊娠中の使用を避けること
定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期避ける
妊娠が判明した場合は治療を中止すること
胎児超音波モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠後期避ける
新生児への影響の可能性ため、出産間近での使用を避けること
胎児モニタリングおよび新生児免疫機能評価
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳期母乳栄養を避ける
治療中および最終投与後少なくとも3ヶ月間は母乳栄養を避けること
特定のモニタリングは不要
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
小児
小児・青年該当なし
18歳未満の患者での安全性と有効性は確立されていないため、小児患者への適応はない
該当なし
高齢者
65歳以上(以下を含む)特定の用量調整は不要
臨床試験で認められた感染および血球減少の発現率が高いため、慎重に使用すること
血球算定および感染兆候のモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度から中等度用量調整は不要
薬物動態に臨床的に有意な影響は認められなかった
Routine腎機能モニタリング
腎機能障害
重度慎重に使用すること
重い腎機能障害におけるデータは限定的であるため、リスク・ベネフィット評価に基づいて使用すること
治療中の腎機能密切モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度特定の調整なし
データは限定的であるため、慎重に使用すること
肝機能検査のモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
中等度から重度未確立
データがないため使用は推奨されない
肝機能密切モニタリング
統計と臨床データ
薬剤クラス
テクリスタマブは骨髄腫細胞上のBCMAとT細胞上のCD3に結合する二重特異性抗体です
FDA承認日
FDAは、再発または難治性の多発性骨髄腫成人患者の治療に対してテクリスタマブを承認しました
適応症
テクリスタマブ（Tecvayli）の承認された適応症
全般的奏効率
推奨用量でテクリスタマブを投与された患者の全般的奏効率
少なくとも3系統以上の前治療（プロソーム阻害剤、免疫調整剤、抗CD38モノクローナル抗体を含む）を実施した、成人の維持不能または治療抵抗性の多発性骨髄腫患者の治療に使用されます。
テクリスタマブは、T細胞のCD3受容体と多発性骨髄腫細胞表面のB細胞成熟抗原（BCMA）に結合する二特異性T細胞-engaging抗体であり、T細胞を再指向・活性化するにより骨髄腫細胞を破壊します。
初回投与時は入院が必要であり、サイトでキックリリース症候群（CRS）および神経毒性を監視する必要があります。一般的な副作用には血球減少、疲労感、および感染があります。医療従事者は、免疫関連有害事象の管理を含む適切な投与方法について trainingを受ける必要があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
WellAllyはリンク先リソースからの紹介料を受け取る場合がありますが、ユーザーへの追加費用は発生しません。編集内容は商業的関係の影響を受けません。
この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
このコンテンツは一般的な情報提供・教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。医学的状態に関するご質問がある場合は必ず資格を持つ医療提供者にご相談ください。ここに記載されている内容のために専門的な医学的アドバイスを無視したり、そのせいで専門的な医学的アドバイスを受けることを遅らせたりしないでください。
医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。
WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む