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テムシロリムス

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

テムシロリムスは抗がん剤で、主として予後不良の患者に対する進行性腎細胞癌(腎がん)の治療に使用されます。mTOR阻害剤として作用し、細胞内タンパク質に結合してがん細胞の分裂を制御するmTOR経路を阻害し、結果として腫瘍の成長を止めます。

クイックサマリー

テムシロリムスはmTOR阻害剤である化学療法薬で、がん細胞分裂を止めることで進行性腎がんの治療に使用されます。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L01EG01
RxNorm
657797
一般名
Temsirolimus
クラス
atc-l01
ブランド
Torisel
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1回500mg、1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1回250mg、1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日400mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 臨床試験で有意な毒性が観察された、用量以上の用量
慢性過剰摂取: 週25mg IVの推奨用量を超える長期間の曝露
直ちに行うべき対応
投与中止、支持療法、バイタルサインと検査値のmonitoring
解毒剤
特異的な解毒剤なし(支持療法と対症療法を行う)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

9 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

できれば避ける

主な推奨事項

胎児へのリスクが利益を上回る場合でなければ、妊娠中の使用を避ける

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠中期〜後期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

できれば避ける

主な推奨事項

胎児へのリスクが利益を上回る場合でなければ、妊娠中の使用を避ける

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと成長評価

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

授乳期

授乳中
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

避ける

主な推奨事項

治療中および最終投与から少なくとも2週間は授乳を中断すべき

モニタリング

乳児への有害事象をモニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

高齢者

高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特有の用量調整なし

主な推奨事項

用量調整は不要だが、有害事象への感受性増加をモニタリングする必要がある

モニタリング

腎機能と血液算定値の定期的モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

小児

小児・zypisyエル
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨されない

主な推奨事項

小児患者での安全性と有効性は確立されていないため、使用は推奨されない

モニタリング

該当なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

腎機能障害

軽度〜中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

軽度〜中等度の腎機能障害に対して用量調整は不要

モニタリング

腎機能を定期的にモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

重度の腎機能障害には注意して使用 - 慎重にモニタリング

モニタリング

腎機能の慎重なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

特有の用量調整は不要だが、慎重にモニタリングする

モニタリング

肝機能検査と有害事象のモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

肝機能障害

中等度〜重度
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

避けるか、用量を減量

主な推奨事項

重度の肝機能障害では推奨されない - 使用する場合は大幅な用量減量が必要な場合がある

モニタリング

頻回の肝機能モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

統計と臨床データ

drug_classWHO
2023

薬剤クラス

値:mTOR阻害薬

機序ベースの分類

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2007

規制承認情報

usageFDA
2023

主な適応症

値:進行性腎細胞癌

治療適応

mechanismFDA
2023

作用機序

値:mTORキナーゼを阻害し腫瘍細胞増殖を阻止する

薬力学的特性

主に、予後不良の進行性腎細胞がん(腎がん)の未治療患者さんに適応されます。がんの種類によって、腫瘍内科の先生の判断で使用されることもあります。

テモシルロリムスはFKBP-12という細胞内蛋白質に結合し、mTOR(哺乳類ラパマイシン標的蛋白質)を阻害する複合体を形成します。これにより、細胞分裂と増殖を調節するシグナルが遮断され、がん細胞が細胞周期のG1期で停止し、腫瘍の成長が阻止されます。

医療従事者が静脈内投与します。一般的な副作用には、発疹、疲労感、口内炎、代謝異常があります。免疫抑制を起こす可能性があり、血液検査や肝機能のモニタリングが必要です。妊娠中は禁忌です。過敏症反応が起きる可能性があり、通常は抗ヒスタミン薬による前投薬が行われます。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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