テプリズマブ
テプリズマブは、CD3を標的としてTリンパ球に作用し、ハイリスクの人における1型糖尿病ステージ3の発症を遅らせるモノクローナル抗体療法です。
インスリンを産生するβ細胞に対するT細胞媒介性の破壊を調整することで、1型糖尿病の進行を遅らせる免疫療法です。
この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- A10XX01
- RxNorm
- 2621880
- 一般名
- Teplizumab
- クラス
- atc-a10
- ブランド
- Tzield
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1日1回16mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12日間毎日（14日間の治療コース）
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日1回16mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12日間毎日（14日間の治療コース）
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日1回16mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12日間毎日（14日間の治療コース）
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
8 グループ妊娠期
妊娠初期可能な限り避けること
胎児への潜在的なリスクが潜在的な利益を上回る場合にのみ使用すること
定期的な胎児モニタリングおよび超音波検査
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠中期～後期可能な限り避けること
利益がリスクを上回る場合にのみ使用すること；モノクローナル抗体は胎盤を通過する可能性がある
定期的な胎児モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳中未確立
治療中および最終投与後少なくとも6ヶ月間は授乳を推奨しない
免疫抑制の兆候を乳児についてモニタリングすること
小児
2～7歳推奨されない
8歳未満の患者における安全性と有効性は確立されていない
該当なし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
小児
8～17歳用量調整不要
8歳以上の患者における第3段階type 1糖尿病の遅延に対して承認されている
サイトカイン放出症候群および免疫反応の兆候をモニタリングすること
高齢者
65歳以上慎重に使用すること
65歳以上の患者における臨床経験は限定的；感染に対する感受性の増加の可能性のため、慎重に使用すること
感染および副作用の慎重なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度～中等度未確立
腎障害患者での具体的な研究はない；慎重に使用すること
腎機能をモニタリングすること
肝機能障害
任何未確立
肝障害患者での研究されていない；慎重に使用すること
肝機能検査をモニタリングすること
統計と臨床データ
FDA承認年
1型糖尿病の発症を遅らせるためのテプリズマブ（Tzield）のFDA承認
薬剤クラス
免疫調節モノクローナル抗体
主な適応症
リスクのある個人における1型糖尿病の発症を遅らせる適応
投与経路
14日間の毎日の輸液コースとして投与
成人および1歳以上の小児患者における第2段階の1型糖尿病から第3段階の1型糖尿病への移行を遅延させ、8〜17歳の患者における内因性インスリン産生の低下を遅延させます。
Tリンパ球に存在する細胞表面抗原であるCD3に結合し、インスリンを産生する膵臓のβ細胞を攻撃する免疫応答を調節します。
14日間コースを1回、点滴静注により投与します。サイトカイン放出症候群、リンパ球減少症、その他の免疫関連の副作用を引き起こす可能性があります。前ディズクリーニングとモニタリングが必要です。T1Dの進行を遅延させる 최초の疾患修飾療法です。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
WellAllyはリンク先リソースからの紹介料を受け取る場合がありますが、ユーザーへの追加費用は発生しません。編集内容は商業的関係の影響を受けません。
この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
このコンテンツは一般的な情報提供・教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。医学的状態に関するご質問がある場合は必ず資格を持つ医療提供者にご相談ください。ここに記載されている内容のために専門的な医学的アドバイスを無視したり、そのせいで専門的な医学的アドバイスを受けることを遅らせたりしないでください。
医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。
WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む